LUSZ COVID-19 严重程度指数:Covid-19 住院患者死亡率的预后和预测评分 (LUSZ_SCORE)
LUSZ COVID-19 严重程度指数:Covid-19 住院患者死亡率的预后和预测评分。
研究概览
详细说明
科学界迫切需要与 COVID-19 疾病进展相关的可靠生物标志物,以便对高危患者进行分层。 疾病的快速传播需要在诊断后立即将患者分为风险组,以确保最佳的资源分配。 需要新的生物标志物来识别将遭受疾病快速进展至严重并发症和死亡的患者。 新型生物标志物的鉴定与对病毒致病机制以及细胞和器官损伤的理解密切相关。 有效的生物标志物将有助于筛查、临床管理和严重并发症的预防。
事实上,之前的研究提出并开发了预测评分(CALL、Chosen、HA2T2、ANDC、ABC2-SPH、ICOP、SEIMC、IRS、NLP、APACHE II、GRAM 等)来估计疾病的严重程度、需要治疗的风险COVID-19 患者的有创机械通气 (IMV) 和死亡风险。 许多分数包括如此多的相关参数已被用于预测患者的状态。 除了合并症、年龄等,一些血液学参数,包括白细胞(WBC)、淋巴细胞减少、c-反应蛋白(CRP),以及一些生化参数,如乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK) ,据报道肌钙蛋白与 COVID-19 的严重程度有关。 事实上,患者的初始实验室评分是有用的,但不足以避免死亡:中性粒细胞计数高 (>0.7 × 103/μL)、淋巴细胞减少 (<0.8 × 103/μL)、CRP 升高 (>4.75 mg/dL),以及升高的 LDH (>593 U/L) 是最重要的死亡率预测因子。 另一个预后指标淋巴细胞与 CRP 的比率 (LCR) 也有帮助。 NLR 的上升和 LCR 的下降与 COVID-19 的严重程度相关。 具体而言,就诊时低 LCR 可预测入住 ICU 和是否需要有创通气。 重症 COVID-19 患者有过度炎症,相关的生物标志物可能有利于风险分层。 许多研究发现了与血清 CRP、降钙素原 (PCT)、D-二聚体和血清铁蛋白的其他关联。 随后的研究表明,炎症反应在 COVID-19 中起着关键作用,炎症细胞因子风暴增加了 COVID-19 的严重程度。 事实上,IL-6 的血清水平可以有效评估 COVID-19 患者的疾病严重程度和预测结果。 因此,已引入这些预后模型来指导治疗和资源管理。
在这项研究中,我们旨在根据多变量分析确定冠状病毒住院患者死亡结局的高危因素和生物标志物,并比较靶向治疗(抗病毒、抗逆转录病毒、免疫抑制拮抗剂等)的疗效,以便帮助临床医生更好地选择治疗策略。
根据应用 LUSZ SCORE 的 WHO 序贯临床严重程度量表将人群分组;死亡率、出院率、住院时间、肺部炎性病变及其分布、入院时SARS-CoV-2 IgM和IgG变异、炎症标志物、全血细胞计数、在 LUSZ 评分前后测量凝血因子和酶、蛋白质和电解质概况、葡萄糖和脂质概况等。 建立这种新的疾病进展预测评分模型可能有助于识别可能随后发展为危重疾病的 COVID-19 患者。 因此,我们可以通过更准确、更有效地利用医疗资源来提高治疗效果并降低 COVID-19 的死亡率,这有助于根据每个病例提供适当的治疗。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nehman Makdissy, Professor
- 电话号码:+96171210250
- 邮箱:nehman.makdissy@ul.edu.lb
学习地点
-
-
North
-
Tripoli、North、黎巴嫩、961
- 招聘中
- Lebanese University
-
接触:
- Nehman Makdissy, Professor
- 电话号码:+96171210250
- 邮箱:nehman.makdissy@ul.edu.lb
-
副研究员:
- Samar El Hamoui, PhD
-
副研究员:
- Nadine El Ghotme, PhD
-
副研究员:
- Wissame Daher, MSc DMAH
-
副研究员:
- Bassam BouDeleh, MSc DMAH
-
副研究员:
- Assaad Assaad, MSc DMAH
-
副研究员:
- Fatmeh Matar, MSc CompSci
-
副研究员:
- Rania Baida, PhD
-
副研究员:
- Sara Chaar, Msc DMAH
-
Zgharta、North、黎巴嫩
- 招聘中
- SZUMC
-
接触:
- Fadi Fenianos, MD
- 电话号码:+9613191528
- 邮箱:hop.sz@hotmail.com
-
接触:
- Mareine Douiehy, MSc
- 电话号码:+9613777484
- 邮箱:hop.sz@hotmail.com
-
首席研究员:
- Fadi Fenianos, MD, ID
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副研究员:
- Mareine Douiehy, MSc Head QC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:(1) 入院,(2) 符合 WHO 病例定义,包括任何标本(例如鼻咽、咽喉、唾液、尿液、粪便、其他体液)的 COVID-19 PCR 阳性,(3)在入院和样本采集之前未接受任何治疗(放疗、化疗、皮质激素疗法、激素疗法、免疫疗法、抗炎药、抗生素、抗寄生虫药、抗病毒药、抗菌药、恢复期血浆、单克隆抗体或其他治疗,如羟氯喹和阿奇霉素),以及(4) 血氧饱和度 < 90%。
排除标准:(1) 非 SARS-CoV-2,(2) 一种研究产品的有效适应症和用途(例如,如果使用抗逆转录病毒药物,则 HIV 呈阳性),(3) 对其中一种研究产品过敏或超敏反应产品(洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦、托珠单抗)或其他禁忌症,(4) 在接下来的 24 小时内进展到死亡迫在眉睫且不可避免,无论提供何种治疗,(5) 接受过任何治疗(放射疗法、化学疗法、激素疗法、免疫疗法、抗炎药、抗生素、抗寄生虫药、抗病毒药、抗菌药、恢复期血浆、单克隆抗体或其他治疗(如羟氯喹和阿奇霉素)入院前和样本采集,(6) 最近 2 年体重减轻,(7)腹部手术、(8) 怀孕和 (9) SpO2 优于或等于 90%,以及 (10) 接种疫苗的个体被排除在外。
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
LUSZ WOSS-3
不需要氧气治疗的住院 COVID-19 患者被归类为 WOSS-3(根据 WHO 序数严重程度等级)
|
适用于 WOSS 住院 Covid-19 患者的 LUSZ 方案:皮质类固醇治疗强化标准护理 (CTSC),这是一种通过皮质类固醇(甲泼尼龙)治疗增强的标准护理。
|
LUSZ WOSS-4
住院的 COVID-19 患者被归类为 WOSS-4(根据 WHO 严重程度等级),需要通过面罩或传统鼻插管进行氧疗
|
适用于 WOSS 住院 Covid-19 患者的 LUSZ 方案:皮质类固醇治疗强化标准护理 (CTSC),这是一种通过皮质类固醇(甲泼尼龙)治疗增强的标准护理。
|
LUSZ WOSS-5
需要氧气治疗 NIMV 或 HFNC 的住院 COVID-19 患者被分类为 WOSS-5(根据 WHO 序数严重程度等级)
|
适用于 WOSS 住院 Covid-19 患者的 LUSZ 方案:皮质类固醇治疗强化标准护理 (CTSC),这是一种通过皮质类固醇(甲泼尼龙)治疗增强的标准护理。
|
LUSZ WOSS-6
需要氧疗 IMV 和插管的住院 COVID-19 患者被归类为 WOSS-6(根据 WHO 序数严重等级)
|
适用于 WOSS 住院 Covid-19 患者的 LUSZ 方案:皮质类固醇治疗强化标准护理 (CTSC),这是一种通过皮质类固醇(甲泼尼龙)治疗增强的标准护理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
生存/死亡率
大体时间:1天至3年
|
生存或死亡的发生
|
1天至3年
|
视距
大体时间:长达 3 个月
|
住院恢复时间(住院时间(LOS))
|
长达 3 个月
|
IMV
大体时间:在住院的前 3 天内
|
机械通气的发生率和严重不良反应的发生率
|
在住院的前 3 天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床状态
大体时间:长达 3 年
|
通过放射学和实验室评估在第 8-10 天的临床状态
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Nehman Makdissy, Professor、Lebanese University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- The COVID-19 LUSZ SCORE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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