ALS、SMA、その他の神経疾患における補助器具、医薬品、ヘルスケア対策のレジストリ研究。
2023年5月2日 更新者：Ambulanzpartner Soziotechnologie APST GmbH
ALS、SMA、その他の神経疾患患者のコホート間観察における補助器具、医薬品、その他の医療措置の提供に関するレジストリ研究。
このレジストリ研究は、筋萎縮性側索硬化症 (ALS)、脊髄性筋萎縮症 (SMA)、およびその他の神経疾患の患者に対する補助器具、医薬品、および換気療法や栄養サポートなどのその他の医療措置の提供に関するデータを収集することを目的としています。
収集されたデータは臨床実践、つまり現実世界の証拠と患者から報告された結果を説明する必要があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このレジストリ研究は、ALS、SMA、およびその他の神経疾患の患者に対する補助器具、医薬品、および換気療法や栄養サポートなどのその他の医療措置の提供に関するデータを収集することを目的としています。
収集されたデータは臨床実践、つまり現実世界の証拠と患者から報告された結果を説明する必要があります。
収集されたデータには、臨床的特徴、病歴、改訂版 ALS 機能評価スケール (ALSFRS-R) などの評価スケール、ALS 進行率などの予後指標、血清ニューロフィラメント軽鎖 (sNfL) などのバイオマーカー データ、遺伝的データが含まれます。 SOD1、FUS、c9orf72、ALS の TARDBP、SMA 患者の SMN1 の変異状態などのデータ、Tofersen、Nusinersen、Risdiplam などの革新的な薬剤、および対症療法薬、アンケートを使用して収集され確立された患者報告の転帰データ投薬期待と治療満足度に関する臨床スケール。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Meyer, Prof. Dr.
- メール：t.meyer@ambulanzpartner.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Senthil Kumar Subramanian, Dr.
- 電話番号：+4930810314118
- メール：sk.subramanian@ambulanzpartner.de
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Christoph Münch
-
コンタクト：
- Christoph Münch, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 (0)30 450 560132
- メール：christoph.muench@charite.de
-
Bochum、ドイツ
- 募集
- Neurologische Klinik und Poliklinik, Universitätsklinikum Bergmannsheil
-
Bonn、ドイツ
- 募集
- Klinik für Neurodegenrative Erkrankungen und Gerontopsychiatrie, ALS-Ambulanz und Huntington Ambulanz, Universitätsklinikum
-
Dresden、ドイツ
- 募集
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Technischen Universität Dresden
-
Essen、ドイツ
- 募集
- Neurologische Klinik, ALS-Ambulanz, Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid, Essen
-
Göttingen、ドイツ
- 募集
- Klinik für Neurologie, Universitätsmedizin, Georg-August-Universität Göttingen
-
Hannover、ドイツ
- 募集
- ALS- und Muskelambulanz, Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg、ドイツ
- 募集
- Neurologie und Poliklinik, Universitätsklinikum
-
Jena、ドイツ
- 募集
- Ambulanz für Neuromuskuläre und Motoneuron-Erkrankungen, Universitätsklinikum Jena
-
Leipzig、ドイツ
- 募集
- Klinik und Poliklinik fur Neurologie
-
Lübeck、ドイツ
- 募集
- Klinik für Neuroogie-Präzisionsneurologie, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Universität zu Lübeck
-
Mannheim、ドイツ
- 募集
- Neurologisches Klinik, Ambulanz für Motoneuronerkrankungen und ALS, Diakonissenkrankenhaus
-
Mannheim、ドイツ
- 募集
- Universitätklinikum
-
München、ドイツ
- 募集
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
Münster、ドイツ
- 募集
- Klinik für Schlafmedizin und Neuromuskuläre Erkrankungen, Westfälische Willhelms-Universität Münster
-
Steinfurt、ドイツ
- 募集
- Klinik für Innere Medizin, Neurologie, UKM Marienhospital Steinfurt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このコホートには、ALS、SMA、その他の慢性神経疾患を患い、補助器具、治療法、投薬、または看護介入によるケアを受けた患者が含まれます。
説明
包含基準: 慢性神経疾患の診断 -
除外基準: 協力の欠如、およびレジストリ調査で収集された医療データの保存と共有に消極的である
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経学的治療の体系的な記録と、特定のアンケートによる患者による評価
時間枠：10年
|
神経学的治療の体系的な記録と、特定のアンケートによる患者による評価
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Thomas Meyer, Prof. Dr.、Ambulanzpartner Soziotechnologie APST GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月30日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月2日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA1/219/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。