: 「リテーナーの即時送達と遅延（3 日後）リテーナー送達による矯正後患者の歯列の 3 次元変化の比較評価」
リテーナーの即時投与と遅延（3 日後）のリテーナー投与による矯正後患者の歯列の 3 次元変化の比較評価 - ランダム化対照試験
矯正治療後に歯を正しい位置に維持することは、矯正治療の中で最も困難な部分の 1 つであるため、矯正治療後に保定と呼ばれる安定期間が設けられます。 保定は、歯列矯正治療の最も重要な段階の 1 つで、歯列矯正装置による治療後に歯を正しい位置に維持しようとします。
文献調査の結果、リテーナーの納品のタイミングに関する科学的証拠はありません。本研究は、リテーナーが研究所で製造されるため、剥離後に異常な遅れが生じるため、リテーナーの納品時期の違いによって矯正後の歯の動きが変化するかどうかを知ることを目的としています。 。 このような研究は、どの期間内にリテーナーを引き渡すべきかを知るのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、2つの歯列の横方向（X軸）、A-P（Y軸）および垂直面（Z軸）に違いがあるかどうかを評価する、前向き、非薬理学的、単一盲検、ランダム化臨床試験です。歯科矯正治療後の患者のグループで、一方のグループでは即時にリテーナーを納品し、もう一方のグループでは 3 日後にリテーナーを納品します。 本研究は、P.G.I.D.S.の歯科矯正および歯科顔面整形外科部門で実施されます。 B.D シャルマ健康科学大学、ロータク。 研究は倫理委員会から施設の承認を得た後に実施されます。
18 人の患者のサンプル サイズは、信頼区間 95%、検出力 80% を維持して計算されました。 脱落率が 10% であることを考慮すると、各グループには 20 人の患者が登録されます。 患者は、コンピュータで生成されたランダム化リストを使用して、試験に関与していない人によって研究グループにランダムに割り当てられます。 横方向(X軸)、A-P(Y軸)、垂直面(Z軸)における歯の移動の変化を、犬歯間幅、臼歯間幅、オーバージェット、オーバーバイト、および接触点の変位に関して2つのグループ間で比較します。次の時間間隔。 これらのパラメータは各患者の T0、T1、T2、T3、T4 でグラフ化されます。横方向 (X 軸)、A-P (Y 軸)、垂直面 (Z 軸) での歯の動きの変化が比較されます。以下の時間間隔での 2 つのグループ間の犬歯間幅、臼歯間幅、オーバージェット、オーバーバイト、および接触点の変位を測定します。 これらのパラメータは、各患者の T0、T1、T2、T3、および T4 にグラフ化されます。 T0 - 剥離時のベースライン記録。 T1 - リテイナーの配達時に取得されたレコード。 T2 - リテーナーの納品から 1 か月後に取得された記録。 T3 - リテイナーの納品から 3 か月後に取得された記録。 T4 - リテーナーの納品から 6 か月後に取得された記録
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rekha Sharma, MDS
- 電話番号：+91 7982391690
- メール：rajsringari@gmail.com
研究場所
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Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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副調査官：
- Dr Rekha Sharma, MDS
-
副調査官：
- Dr Shikha Tewari, MDS
-
副調査官：
- Dr Davender Kumar, MDS
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コンタクト：
- Rekha Sharma, MDS
- 電話番号：+91 7982391690
- メール：rajsringari@gmail.com
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主任研究者：
- Dr Vibhore Sharma, BDS
-
副調査官：
- Dr Manisha kamal Kukreja, MDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人の歯科矯正患者は、014、016、16*22、17*25、19*25 NiTi、その後に 19*25 SS という一連のワイヤーを備えた 022*028 MBT 装置で治療されました。
- 治療期間は 24 ～ 36 か月で、治療終了時に最適な機能的咬合が得られます (PAR スコア > 70%)。
- クラス I bimax およびクラス II div I (前処理あり) リトル不規則指数は、上顎アーチと下アーチの両方で <6mm。
- 非外科的および整形外科的患者。
- 非症候性患者であり、第三大臼歯を除いて歯の埋伏がない。
- 過去に矯正治療を受けていない。
- 最適な歯周状態と良好な口腔衛生。
- リテーナーの摩耗に関するコンプライアンスが良好 (2 回以上連続して予約を欠席したことがなく、破損が少ないと報告した症例)。
除外基準:
歯科矯正治療が不完全な患者。
- 顎関節症患者。
- 骨および全体的な成長に影響を及ぼす全身性疾患。
- 記録が不完全な患者。
- 経過観察や完全な治療を受けられなかった患者。
- 学習障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロールグループ - 即時リテイナー配信
リテーナーはすぐに患者さんに渡されます[脱着直後]。
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矯正治療後の患者には、剥離直後に矯正用リテーナーが与えられます。
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アクティブコンパレータ：実験グループによるリテーナーの配送遅延
リテーナーは剥離後 3 日後に患者に届けられます。
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歯科矯正治療後の患者には、3日間の剥離後、矯正用リテーナーが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバージェット
時間枠：剥離当日の T0 ベースライン
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上下の前歯間の矢状距離
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剥離当日の T0 ベースライン
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オーバージェット
時間枠：T1- 剥離後 3 日
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上下の前歯間の矢状距離
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T1- 剥離後 3 日
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オーバージェット
時間枠：T2- 剥離後 1 か月
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上下の前歯間の矢状距離
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T2- 剥離後 1 か月
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オーバージェット
時間枠：T3- 剥離後 3 か月
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上下の前歯間の矢状距離
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T3- 剥離後 3 か月
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オーバージェット
時間枠：T4- 剥離後 6 か月
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上下の前歯間の矢状距離
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T4- 剥離後 6 か月
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接点変位
時間枠：剥離当日の T0 ベースライン
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前歯の接触点の変位
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剥離当日の T0 ベースライン
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接点変位
時間枠：T1- 剥離後 3 日
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前歯の接触点の変位
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T1- 剥離後 3 日
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接点変位
時間枠：T2- 剥離後 1 か月
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前歯の接触点の変位
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T2- 剥離後 1 か月
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接点変位
時間枠：T3- 剥離後 3 か月
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前歯の接触点の変位
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T3- 剥離後 3 か月
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接点変位
時間枠：T4- 剥離後 6 か月
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前歯の接触点の変位
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T4- 剥離後 6 か月
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過蓋咬合
時間枠：T0- 剥離日のベースライン
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上下の前歯の垂直方向の重なり
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T0- 剥離日のベースライン
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過蓋咬合
時間枠：T1- 剥離後 3 日
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上下の前歯の垂直方向の重なり
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T1- 剥離後 3 日
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過蓋咬合
時間枠：T2- 剥離後 1 か月
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上下の前歯の垂直方向の重なり
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T2- 剥離後 1 か月
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過蓋咬合
時間枠：T3- 剥離後 3 か月
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上下の前歯の垂直方向の重なり
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T3- 剥離後 3 か月
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過蓋咬合
時間枠：T4- 剥離後 6 か月
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上下の前歯の垂直方向の重なり
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T4- 剥離後 6 か月
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臼歯間幅
時間枠：剥離当日の T0 ベースライン
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第一大臼歯間の横方向の距離
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剥離当日の T0 ベースライン
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臼歯間幅
時間枠：T1- 剥離後 3 日
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第一大臼歯間の横方向の距離
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T1- 剥離後 3 日
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臼歯間幅
時間枠：T2- 剥離後 1 か月
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第一大臼歯間の横方向の距離
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T2- 剥離後 1 か月
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臼歯間幅
時間枠：T3- 剥離後 3 か月
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第一大臼歯間の横方向の距離
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T3- 剥離後 3 か月
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臼歯間幅
時間枠：T4- 剥離後 6 か月
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第一大臼歯間の横方向の距離
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T4- 剥離後 6 か月
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犬歯間幅
時間枠：剥離当日の T0 ベースライン
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犬歯間の横距離
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剥離当日の T0 ベースライン
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犬歯間幅
時間枠：T1- 剥離後 3 日
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犬歯間の横距離
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T1- 剥離後 3 日
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犬歯間幅
時間枠：T2- 剥離後 1 か月
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犬歯間の横距離
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T2- 剥離後 1 か月
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犬歯間幅
時間枠：T3- 剥離後 3 か月
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犬歯間の横距離
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T3- 剥離後 3 か月
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犬歯間幅
時間枠：T4- 剥離後 6 か月
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犬歯間の横距離
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T4- 剥離後 6 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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