: "Hampaiden kolmiulotteisten muutosten vertaileva arviointi postortodonttisilla potilailla, joilla on välitön vs. viivästynyt (3 päivän jälkeen) kiinnitintoimitus
Hampaiden kolmiulotteisten muutosten vertaileva arviointi postortodonttisilla potilailla, joilla on välitön vs. viivästynyt (3 päivän jälkeen) kiinnitinannos – satunnaistettu kontrollikoe
Hampaiden säilyttäminen korjatussa asennossa oikomishoidon jälkeen on yksi oikomishoidon haastavimmista osa-alueista ja siksi oikomishoidon jälkeen tarjotaan retentioksi kutsuttu stabilointijakso. Retentio on yksi oikomishoidon tärkeimmistä vaiheista, jossa hampaat pyritään pitämään korjatuissa asennoissa oikomishammashoidolla.
Kirjallisuuden haun perusteella ei ole tieteellistä näyttöä kiinnittimen toimituksen ajoituksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tietää, vaihtelevatko postortodonttiset hampaan liikkeet kiinnittimen toimitusajankohdan mukaan ja koska kiinnittimen irtoamisen jälkeen esiintyy epätavallista viivettä, koska kiinnitin valmistetaan laboratoriossa . Tällainen tutkimus auttaa meitä selvittämään, missä ajassa pidike tulee toimittaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, ei-farmakologinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan eroako hampaiden poikittais (X-akseli), A-P (Y-akseli) ja pystytaso (Z-akseli) ortodontisen hoidon jälkeisten potilaiden ryhmä, jossa toisessa potilasryhmässä oli välitön retener-toimitus ja 3 päivän retenner-toimitus toisessa potilasryhmässä. Tämä tutkimus suoritetaan oikomishoidon ja kasvojen ortopedian osastolla, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Terveystieteiden yliopisto, Rohtak. Tutkimus toteutetaan eettiseltä toimikunnalta saadun instituution hyväksynnän jälkeen.
18 potilaan otoskoko laskettiin pitämällä luottamusväli 95 % teholla 80 %. Kun otetaan huomioon 10 %:n keskeyttämisaste, kuhunkin ryhmään otetaan 20 potilasta. Tutkimukseen osallistumaton henkilö jakaa potilaan satunnaisesti tutkimusryhmään käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaistuslistaa. Muutoksia hampaan liikkeessä poikittaisessa (X-akseli), A-P (Y-akseli), pystytasossa (Z-akseli) verrataan hampaiden välisen leveyden, molaarien välisen leveyden, ylisuihkutuksen, ylipurenta ja kosketuspisteen siirtymän suhteen kahden ryhmän välillä. seuraavilla aikaväleillä. Nämä parametrit kartoitetaan kullekin potilaalle kohdissa T0, T1, T2, T3 ja T4. Muutoksia hampaan liikkeessä poikittaisessa (X-akseli), A-P (Y-akseli), pystytasossa (Z-akseli) verrataan koirien välisen leveyden, molaarien välisen leveyden, ylisuihkun, ylipurenta ja kosketuspisteen siirtymän kahden ryhmän välillä seuraavin aikavälein. Nämä parametrit merkitään T0, T1, T2, T3 ja T4 kunkin potilaan kohdalla. T0 - Perustason tietueet sidosten purkamishetkellä. T1 - Tallenteen toimitushetkellä saadut tietueet. T2 - Tietueet, jotka on saatu 1 kuukauden pidätintoimituksen jälkeen. T3 - Tietueet, jotka on saatu 3 kuukauden pituisen toimituksen jälkeen. T4 - Tietueet, jotka on saatu 6 kuukauden pituisen toimituksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rekha Sharma, MDS
- Puhelinnumero: +91 7982391690
- Sähköposti: rajsringari@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Alatutkija:
- Dr Rekha Sharma, MDS
-
Alatutkija:
- Dr Shikha Tewari, MDS
-
Alatutkija:
- Dr Davender Kumar, MDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Rekha Sharma, MDS
- Puhelinnumero: +91 7982391690
- Sähköposti: rajsringari@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dr Vibhore Sharma, BDS
-
Alatutkija:
- Dr Manisha kamal Kukreja, MDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset oikomispotilaat, joita hoidettiin 022*028 MBT-laitteella seuraavalla johdinsarjalla - 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi, jota seuraa 19*25 SS.
- Hoidon kesto 24-36 kuukautta, optimaalinen toiminnallinen okkluusio hoidon lopussa (PAR-pistemäärä > 70 %).
- Luokan I bimax ja luokan II div I esikäsittelyllä Littlen epäsäännöllisyysindeksi <6 mm sekä ylä- että alakaaressa.
- Ei-kirurgiset ja ei-ortopediset potilaat.
- Ei-oireyhtymäpotilaat ja ei hampaiden vaurioita paitsi kolmatta poskihampaat.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Optimaalinen periodontaalin kunto ja hyvä suuhygienia.
- Hyvä noudattaminen pidikkeiden kulumisen suhteen (tapaukset, jotka eivät koskaan jättäneet yli kahta peräkkäistä tapaamista ja jotka raportoivat vähemmän rikkoutumisesta).
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on epätäydellinen oikomishoito.
- TMJ-häiriöpotilaat.
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luuhun ja yleiseen kasvuun.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset tiedot.
- Potilas, joka ei seuraa seurantaa tai joutuu täydelliseen hoitoon.
- Potilas, jolla on oppimisvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä - välitön pidätintoimitus
Pidätin annetaan potilaille välittömästi [Heti sidosten irrottamisen jälkeen].
|
oikomishoidon jälkeisille potilaille annetaan oikomiskiinnike välittömästi sidosten irrottamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä viivästetty pidiketoimitus
Pidätin toimitetaan potilaille 3 päivää sidosten irrottamisen jälkeen.
|
ortodontisen hoidon jälkeisille potilaille annetaan oikomiskiinnike 3 päivän sidosten irrottamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylisuihku
Aikaikkuna: T0-perusviiva sidosten purkamispäivänä
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T0-perusviiva sidosten purkamispäivänä
|
|
ylisuihku
Aikaikkuna: T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylisuihku
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
|
ylisuihku
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
ylisuihku
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
sagitaalinen etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T0-perusviiva sidosten purkamispäivänä
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T0-perusviiva sidosten purkamispäivänä
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
kosketuspisteen siirtymä
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
kontaktipisteiden siirtyminen etuhampaissa
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Ylipurenta
Aikaikkuna: T0- Perustaso sidosten purkamispäivänä
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T0- Perustaso sidosten purkamispäivänä
|
|
Ylipurenta
Aikaikkuna: T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Ylipurenta
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
|
Ylipurenta
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Ylipurenta
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
ylä- ja alaetuhampaiden pystysuora limitys
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Intermolar leveys
Aikaikkuna: T0-perusviiva sidosten purkamispäivänä
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T0-perusviiva sidosten purkamispäivänä
|
|
Intermolar leveys
Aikaikkuna: T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Intermolar leveys
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
|
Intermolar leveys
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Intermolar leveys
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T0-perusviiva sidosten purkamispäivänä
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T0-perusviiva sidosten purkamispäivänä
|
|
Hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T1 - 3 päivää sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T2 - 1 kuukausi sidoksen irrottamisen jälkeen
|
|
Hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T3 - 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
|
Hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
poikittaisetäisyys koiran välillä
|
T4 - 6 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIDS/BHRC/22/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .