: "Valutazione comparativa dei cambiamenti tridimensionali della dentatura in pazienti post-ortodontici con consegna immediata o ritardata (dopo 3 giorni) del fermo
Valutazione comparativa dei cambiamenti tridimensionali della dentatura in pazienti post-ortodontici con consegna immediata o ritardata (dopo 3 giorni) della contenzione: uno studio di controllo randomizzato"
Mantenere i denti nella loro posizione corretta dopo il trattamento ortodontico è una delle parti più impegnative del trattamento ortodontico e quindi dopo il trattamento ortodontico viene fornito un periodo di stabilizzazione definito ritenzione. La ritenzione è una delle fasi più importanti del trattamento ortodontico che tenta di mantenere i denti nella posizione corretta dopo il trattamento con apparecchi ortodontici.
A seguito della ricerca della letteratura non ci sono prove scientifiche per i tempi di consegna del fermo. Il presente studio è progettato per sapere se il movimento del dente post-ortodontico varia con il diverso tempo di consegna del fermo e poiché vi è un ritardo insolito dopo il distacco mentre il fermo viene fabbricato in laboratorio . Tale studio ci aiuterà a scoprire in quale periodo di tempo dovrebbe essere erogata la trattenuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà uno studio clinico prospettico, non farmacologico, in singolo cieco, randomizzato per valutare se esiste una differenza nel piano trasversale (asse X), A-P (asse Y) e verticale (asse Z) della dentatura in due gruppo di pazienti post-trattamento ortodontico con erogazione immediata della contenzione in un gruppo e dopo 3 giorni di contenzione nell'altro gruppo di pazienti. Il presente studio sarà condotto presso il Dipartimento di Ortodonzia e Ortopedia Dentofacciale, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Università di scienze della salute, Rohtak. Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione istituzionale ottenuta dal comitato etico.
È stata calcolata una dimensione del campione di 18 pazienti mantenendo l'intervallo di confidenza del 95% con la potenza dell'80%. Con un tasso di abbandono del 10%, verranno arruolati 20 pazienti in ciascun gruppo. Il paziente verrà assegnato in modo casuale al gruppo di studio da una persona non coinvolta nello studio utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer. I cambiamenti nel movimento del dente in trasversale (asse X), A-P (asse Y), piano verticale (asse Z) saranno confrontati in termini di larghezza intercanina, larghezza intermolare, overjet, overbite e spostamento del punto di contatto tra i due gruppi a seguenti intervalli di tempo. Questi parametri saranno tracciati a T0, T1, T2, T3 e T4 per ogni paziente. I cambiamenti nel movimento del dente in trasversale (asse X), AP (asse Y), piano verticale (asse Z) saranno confrontati in termini di larghezza intercanina, larghezza intermolare, overjet, overbite e spostamento del punto di contatto tra i due gruppi ai seguenti intervalli di tempo. Questi parametri saranno tracciati a T0, T1, T2, T3 e T4 per ciascun paziente. T0 - Registrazioni di base, al momento del distacco. T1 - Record ottenuti al momento della consegna dell'acconto. T2 - Record ottenuti dopo 1 mese dalla consegna dell'acconto. T3 - Record ottenuti dopo 3 mesi dalla consegna dell'acconto. T4 - Record ottenuti dopo 6 mesi dalla consegna dell'acconto
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rekha Sharma, MDS
- Numero di telefono: +91 7982391690
- Email: rajsringari@gmail.com
Luoghi di studio
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of dental sciences
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Sub-investigatore:
- Dr Rekha Sharma, MDS
-
Sub-investigatore:
- Dr Shikha Tewari, MDS
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Sub-investigatore:
- Dr Davender Kumar, MDS
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Contatto:
- Rekha Sharma, MDS
- Numero di telefono: +91 7982391690
- Email: rajsringari@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Dr Vibhore Sharma, BDS
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Sub-investigatore:
- Dr Manisha kamal Kukreja, MDS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ortodontici adulti trattati con apparecchio MBT 022*028 con la seguente sequenza di fili: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi seguito da 19*25 SS.
- Durata del trattamento di 24-36 mesi con occlusione funzionale ottimale alla fine del trattamento (punteggio PAR >70%).
- Classe I bimax e Classe II div I con pretrattamento Indice di irregolarità di Little <6mm sia nell'arcata superiore che in quella inferiore.
- Pazienti non chirurgici e non ortopedici.
- Pazienti non sindromici e senza impattamento dei denti tranne i terzi molari.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Condizioni parodontali ottimali e buona igiene orale.
- Buona conformità per quanto riguarda l'usura del fermo (casi che non hanno mai perso più di 2 appuntamenti consecutivi e che hanno riportato meno rotture).
Criteri di esclusione:
Soggetti con trattamento ortodontico incompleto.
- Pazienti con disturbi dell'ATM.
- Qualsiasi malattia sistemica che colpisce l'osso e la crescita generale.
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete.
- Pazienti che non seguono il follow-up o si sottopongono a un trattamento completo.
- Paziente con difficoltà di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: consegna immediata del fermo del gruppo di controllo
Il fermo verrà somministrato ai pazienti immediatamente [Subito dopo il distacco].
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i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico riceveranno un fermo ortodontico immediatamente dopo il distacco
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Comparatore attivo: consegna ritardata del fermo del gruppo sperimentale
Il fermo verrà consegnato ai pazienti 3 giorni dopo il distacco.
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i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico riceveranno un fermo ortodontico dopo 3 giorni di debonding
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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overjet
Lasso di tempo: T0-baseline il giorno del debonding
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T0-baseline il giorno del debonding
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overjet
Lasso di tempo: T1- 3 giorni dopo il distacco
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T1- 3 giorni dopo il distacco
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overjet
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo il distacco
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T2- 1 mese dopo il distacco
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overjet
Lasso di tempo: T3- 3 mesi dopo il distacco
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T3- 3 mesi dopo il distacco
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overjet
Lasso di tempo: T4- 6 mesi dopo il distacco
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distanza sagittale tra incisivi superiori e inferiori
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T4- 6 mesi dopo il distacco
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T0-baseline il giorno del debonding
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spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
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T0-baseline il giorno del debonding
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T1- 3 giorni dopo il distacco
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spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
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T1- 3 giorni dopo il distacco
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo il distacco
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T2- 1 mese dopo il distacco
|
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T3- 3 mesi dopo il distacco
|
spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
|
T3- 3 mesi dopo il distacco
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spostamento del punto di contatto
Lasso di tempo: T4- 6 mesi dopo il distacco
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spostamento dei punti di contatto nei denti anteriori
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T4- 6 mesi dopo il distacco
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Morso eccessivo
Lasso di tempo: T0- Baseline il giorno del debonding
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sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
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T0- Baseline il giorno del debonding
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Morso eccessivo
Lasso di tempo: T1- 3 giorni dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T1- 3 giorni dopo il distacco
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Morso eccessivo
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T2- 1 mese dopo il distacco
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Morso eccessivo
Lasso di tempo: T3- 3 mesi dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T3- 3 mesi dopo il distacco
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Morso eccessivo
Lasso di tempo: T4- 6 mesi dopo il distacco
|
sovrapposizione verticale degli incisivi superiori e inferiori
|
T4- 6 mesi dopo il distacco
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Larghezza intermolare
Lasso di tempo: T0-baseline il giorno del debonding
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distanza trasversale tra i primi molari
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T0-baseline il giorno del debonding
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Larghezza intermolare
Lasso di tempo: T1- 3 giorni dopo il distacco
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distanza trasversale tra i primi molari
|
T1- 3 giorni dopo il distacco
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Larghezza intermolare
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo il distacco
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distanza trasversale tra i primi molari
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T2- 1 mese dopo il distacco
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Larghezza intermolare
Lasso di tempo: T3- 3 mesi dopo il distacco
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distanza trasversale tra i primi molari
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T3- 3 mesi dopo il distacco
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Larghezza intermolare
Lasso di tempo: T4- 6 mesi dopo il distacco
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distanza trasversale tra i primi molari
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T4- 6 mesi dopo il distacco
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Larghezza intercanina
Lasso di tempo: T0-baseline il giorno del debonding
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distanza trasversale tra i canini
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T0-baseline il giorno del debonding
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Larghezza intercanina
Lasso di tempo: T1- 3 giorni dopo il distacco
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distanza trasversale tra i canini
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T1- 3 giorni dopo il distacco
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Larghezza intercanina
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo il distacco
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distanza trasversale tra i canini
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T2- 1 mese dopo il distacco
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Larghezza intercanina
Lasso di tempo: T3- 3 mesi dopo il distacco
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distanza trasversale tra i canini
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T3- 3 mesi dopo il distacco
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Larghezza intercanina
Lasso di tempo: T4- 6 mesi dopo il distacco
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distanza trasversale tra i canini
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T4- 6 mesi dopo il distacco
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGIDS/BHRC/22/32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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