: "Vergelijkende evaluatie van 3-dimensionale veranderingen van het gebit bij post-orthodontische patiënten met onmiddellijke versus uitgestelde (na 3 dagen) retaineraflevering
Vergelijkende evaluatie van 3-dimensionale veranderingen van het gebit bij post-orthodontische patiënten met onmiddellijke versus uitgestelde (na 3 dagen) retainer-afgifte - een gerandomiseerde controleproef"
Het behouden van tanden in hun gecorrigeerde positie na een orthodontische behandeling is een van de meest uitdagende onderdelen van een orthodontische behandeling en daarom wordt er na een orthodontische behandeling een periode van stabilisatie, ook wel retentie genoemd, gegeven. Retentie is een van de belangrijkste fasen van orthodontische behandeling die probeert tanden in de gecorrigeerde positie te houden na behandeling met orthodontische beugels.
Na literatuuronderzoek is er geen wetenschappelijk bewijs voor de timing van het plaatsen van de houder. De huidige studie is opgezet om te weten of post-orthodontische tandbewegingen variëren met verschillende tijdstippen van het plaatsen van de houder en aangezien er een ongebruikelijke vertraging optreedt na het losmaken van de houder, aangezien de houder in het laboratorium wordt vervaardigd. . Zo'n onderzoek helpt ons te achterhalen binnen welke termijn de retentievoorziening geleverd moet worden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal een prospectieve, niet-farmacologische, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie zijn om te evalueren of er een verschil is in transversaal (X-as), A-P (Y-as) en verticaal vlak (Z-as) van gebit in twee groep patiënten na orthodontische behandeling met onmiddellijke retentiebevalling in de ene groep en na 3 dagen retentiebevalling in een andere groep patiënten. De huidige studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Orthodontische en Dentofaciale Orthopedie, P.G.I.D.S, Pt. BD Sharma University of Health Sciences, Rohtak. De studie zal worden uitgevoerd na de institutionele goedkeuring verkregen van de ethische commissie.
Er werd een steekproefomvang van 18 patiënten berekend met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80%. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, zullen 20 patiënten in elke groep worden ingeschreven. De patiënt wordt willekeurig toegewezen aan de studiegroep door een persoon die niet betrokken is bij het onderzoek met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst. Veranderingen in de tandbeweging in transversaal (X-as), A-P (Y-as), verticaal vlak (Z-as) worden vergeleken in termen van intercanine-breedte, intermolaire breedte, overjet, overbite en contactpuntverplaatsing tussen de twee groepen op volgende tijdsintervallen. Deze parameters worden voor elke patiënt in kaart gebracht op T0, T1, T2, T3 en T4. Veranderingen in de tandbeweging in transversaal (X-as), A-P (Y-as), verticaal vlak (Z-as) worden vergeleken in termen intercanine breedte, intermolaire breedte, overjet, overbeet en contactpunt verplaatsing tussen de twee groepen op volgende tijdsintervallen. Deze parameters worden voor elke patiënt op T0, T1, T2, T3 en T4 in kaart gebracht. T0 - Baseline-records, op het moment van onthechting. T1 - Records verkregen op het moment van aflevering van de provisie. T2 - Records verkregen na 1 maand provisielevering. T3 - Records verkregen na 3 maanden provisielevering. T4 - Records verkregen na 6 maanden levering van de provisie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rekha Sharma, MDS
- Telefoonnummer: +91 7982391690
- E-mail: rajsringari@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Onderonderzoeker:
- Dr Rekha Sharma, MDS
-
Onderonderzoeker:
- Dr Shikha Tewari, MDS
-
Onderonderzoeker:
- Dr Davender Kumar, MDS
-
Contact:
- Rekha Sharma, MDS
- Telefoonnummer: +91 7982391690
- E-mail: rajsringari@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr Vibhore Sharma, BDS
-
Onderonderzoeker:
- Dr Manisha kamal Kukreja, MDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen orthodontische patiënten behandeld met 022*028 MBT-apparaat met de volgende reeks draden: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi gevolgd door 19*25 SS.
- Behandelingsduur van 24-36 maanden met optimale functionele occlusie aan het einde van de behandeling (PAR-score >70%).
- Klasse I bimax en Klasse II div I met voorbehandeling Little's onregelmatigheidsindex <6 mm in zowel boven- als onderboog.
- Niet-chirurgische en niet-orthopedische patiënten.
- Niet-syndromale patiënten en geen impactie van tanden behalve derde kiezen.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Optimale parodontale conditie en goede mondhygiëne.
- Goede naleving met betrekking tot het dragen van de houder (Gevallen die nooit meer dan 2 opeenvolgende afspraken hebben gemist en die met minder breuken hebben gerapporteerd).
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met een onvolledige orthodontische behandeling.
- Patiënten met een TMJ-aandoening.
- Elke systemische ziekte die bot en algemene groei aantast.
- Patiënten met een onvolledig dossier.
- Patiënt die de behandeling niet volgt of volledig ondergaat.
- Patiënt met leerproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep - onmiddellijke afgifte van de houder
Retainer zal onmiddellijk aan de patiënten worden gegeven [net na het onthechten].
|
patiënten na een orthodontische behandeling krijgen onmiddellijk na het losmaken een orthodontische houder
|
|
Actieve vergelijker: experimentele groep-vertraagde aflevering van de houder
De houder wordt 3 dagen na het losmaken aan de patiënt bezorgd.
|
patiënten na een orthodontische behandeling krijgen een orthodontische houder na 3 dagen onthechting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overjet
Tijdsspanne: T0-basislijn op de dag van het losmaken
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T0-basislijn op de dag van het losmaken
|
|
overjet
Tijdsspanne: T1- 3 dagen na onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T1- 3 dagen na onthechting
|
|
overjet
Tijdsspanne: T2- 1 maand na onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T2- 1 maand na onthechting
|
|
overjet
Tijdsspanne: T3- 3 maanden na onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T3- 3 maanden na onthechting
|
|
overjet
Tijdsspanne: T4- 6 maanden na onthechting
|
sagittale afstand tussen bovenste en onderste snijtanden
|
T4- 6 maanden na onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T0-basislijn op de dag van het losmaken
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T0-basislijn op de dag van het losmaken
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T1- 3 dagen na onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T1- 3 dagen na onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T2- 1 maand na onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T2- 1 maand na onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T3- 3 maanden na onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T3- 3 maanden na onthechting
|
|
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T4- 6 maanden na onthechting
|
verplaatsing van contactpunten in voortanden
|
T4- 6 maanden na onthechting
|
|
Overbeet
Tijdsspanne: T0- Basislijn op de dag van het losmaken
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T0- Basislijn op de dag van het losmaken
|
|
Overbeet
Tijdsspanne: T1- 3 dagen na onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T1- 3 dagen na onthechting
|
|
Overbeet
Tijdsspanne: T2- 1 maand na onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T2- 1 maand na onthechting
|
|
Overbeet
Tijdsspanne: T3- 3 maanden na onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T3- 3 maanden na onthechting
|
|
Overbeet
Tijdsspanne: T4- 6 maanden na onthechting
|
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
|
T4- 6 maanden na onthechting
|
|
Intermolaire breedte
Tijdsspanne: T0-basislijn op de dag van het losmaken
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T0-basislijn op de dag van het losmaken
|
|
Intermolaire breedte
Tijdsspanne: T1- 3 dagen na onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T1- 3 dagen na onthechting
|
|
Intermolaire breedte
Tijdsspanne: T2- 1 maand na onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T2- 1 maand na onthechting
|
|
Intermolaire breedte
Tijdsspanne: T3- 3 maanden na onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T3- 3 maanden na onthechting
|
|
Intermolaire breedte
Tijdsspanne: T4- 6 maanden na onthechting
|
transversale afstand tussen de eerste molaren
|
T4- 6 maanden na onthechting
|
|
Intercanine breedte
Tijdsspanne: T0-basislijn op de dag van het losmaken
|
dwarse afstand tussen hoektanden
|
T0-basislijn op de dag van het losmaken
|
|
Intercanine breedte
Tijdsspanne: T1- 3 dagen na onthechting
|
dwarse afstand tussen hoektanden
|
T1- 3 dagen na onthechting
|
|
Intercanine breedte
Tijdsspanne: T2- 1 maand na onthechting
|
dwarse afstand tussen hoektanden
|
T2- 1 maand na onthechting
|
|
Intercanine breedte
Tijdsspanne: T3- 3 maanden na onthechting
|
dwarse afstand tussen hoektanden
|
T3- 3 maanden na onthechting
|
|
Intercanine breedte
Tijdsspanne: T4- 6 maanden na onthechting
|
dwarse afstand tussen hoektanden
|
T4- 6 maanden na onthechting
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGIDS/BHRC/22/32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .