: "Avaliação comparativa de alterações tridimensionais da dentição em pacientes pós-ortodônticos com aplicação imediata de contenções versus tardia (após 3 dias)
Avaliação comparativa de alterações tridimensionais da dentição em pacientes pós-ortodônticos com aplicação de contenção imediata versus tardia (após 3 dias) - um estudo de controle randomizado"
Manter os dentes em sua posição corrigida após o tratamento ortodôntico é uma das partes mais desafiadoras do tratamento ortodôntico e, portanto, um período de estabilização denominado retenção é fornecido após o tratamento ortodôntico. A contenção é uma das fases mais importantes do tratamento ortodôntico que tenta manter os dentes nas posições corretas após o tratamento com aparelho ortodôntico.
Após a pesquisa na literatura, não há evidências científicas para o momento da colocação da contenção. O presente estudo é projetado para saber se o movimento dentário pós-ortodôntico varia com o tempo diferente de entrega da contenção e uma vez que há atraso incomum após a descolagem, pois a contenção é fabricada no laboratório . Tal estudo nos ajudará a saber em qual prazo a contenção deve ser entregue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto será um ensaio clínico prospectivo, não farmacológico, simples cego, randomizado para avaliar se há diferença na dentição transversal (eixo X), A-P (eixo Y) e plano vertical (eixo Z) em duas grupo de pacientes pós-tratamento ortodôntico com entrega imediata de contenção em um grupo e entrega de contenção após 3 dias em outro grupo de pacientes. O presente estudo será realizado no Departamento de Ortopedia e Ortopedia Facial, P.G.I.D.S, Pt. BD Sharma University of Health Sciences, Rohtak. O estudo será realizado após a aprovação institucional obtida pelo comitê de ética.
Um tamanho de amostra de 18 pacientes foi calculado mantendo intervalo de confiança de 95% com poder de 80%. Contabilizando uma taxa de abandono de 10%, 20 pacientes serão inscritos em cada grupo. O paciente será alocado aleatoriamente para o grupo de estudo por uma pessoa não envolvida no estudo usando uma lista de randomização gerada por computador. Alterações no movimento dentário em transverso (eixo X), A-P (eixo Y), plano vertical (eixo Z) serão comparadas em termos de largura intercaninos, largura intermolar, overjet, overbite e deslocamento do ponto de contato entre os dois grupos em seguintes intervalos de tempo. Esses parâmetros serão mapeados em T0, T1, T2, T3 e T4 para cada paciente. Alterações no movimento dentário em transversal (eixo X), A-P (eixo Y), plano vertical (eixo Z) serão comparados em termos de largura intercanina, largura intermolar, overjet, overbite e deslocamento do ponto de contato entre os dois grupos nos seguintes intervalos de tempo. Esses parâmetros serão tabulados em T0, T1, T2,T3 e T4 para cada paciente. T0 - Registros da linha de base, no momento da descolagem. T1 - Registros obtidos no momento da entrega da contenção. T2 - Registros obtidos após 1 mês da entrega da contenção. T3 - Registros obtidos após 3 meses da entrega da contenção. T4 - Registros obtidos após 6 meses da entrega da contenção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rekha Sharma, MDS
- Número de telefone: +91 7982391690
- E-mail: rajsringari@gmail.com
Locais de estudo
-
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Subinvestigador:
- Dr Rekha Sharma, MDS
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Subinvestigador:
- Dr Shikha Tewari, MDS
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Subinvestigador:
- Dr Davender Kumar, MDS
-
Contato:
- Rekha Sharma, MDS
- Número de telefone: +91 7982391690
- E-mail: rajsringari@gmail.com
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Investigador principal:
- Dr Vibhore Sharma, BDS
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Subinvestigador:
- Dr Manisha kamal Kukreja, MDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ortodônticos adultos tratados com aparelho MBT 022*028 com a seguinte sequência de fios - 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi seguido por 19*25 SS.
- Duração do tratamento de 24-36 meses com oclusão funcional ideal no final do tratamento (pontuação PAR > 70%).
- Classe I bimax e Classe II div I com índice de irregularidade de Little pré-tratamento <6mm em ambas as arcadas superior e inferior.
- Pacientes não cirúrgicos e não ortopédicos.
- Pacientes não sindrômicos e sem impactação de dentes, exceto terceiros molares.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Ótima condição periodontal e boa higiene oral.
- Boa adesão ao desgaste da contenção (Casos que nunca faltaram mais de 2 consultas consecutivas e que relataram menos quebras).
Critério de exclusão:
Indivíduos com tratamento ortodôntico incompleto.
- pacientes com disfunção da ATM.
- Qualquer doença sistêmica que afete os ossos e o crescimento geral.
- Pacientes com registros incompletos.
- Paciente que deixa de seguir ou faz tratamento completo.
- Paciente com dificuldade de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: controle de entrega de retenção imediata em grupo
O retentor será dado aos pacientes imediatamente [logo após a descolagem].
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os pacientes pós-tratamento ortodôntico receberão contenção ortodôntica imediatamente após a descolagem
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Comparador Ativo: entrega de contenção atrasada em grupo experimental
O retentor será entregue aos pacientes 3 dias após a descolagem.
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os pacientes pós-tratamento ortodôntico receberão contenção ortodôntica após 3 dias de descolagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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overjet
Prazo: Linha de base T0 no dia da descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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Linha de base T0 no dia da descolagem
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overjet
Prazo: T1- 3 dias após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T1- 3 dias após a descolagem
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overjet
Prazo: T2- 1 mês após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T2- 1 mês após a descolagem
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overjet
Prazo: T3- 3 meses após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T3- 3 meses após a descolagem
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overjet
Prazo: T4- 6 meses após a descolagem
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distância sagital entre incisivos superiores e inferiores
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T4- 6 meses após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: Linha de base T0 no dia da descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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Linha de base T0 no dia da descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T1- 3 dias após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T1- 3 dias após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T2- 1 mês após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T2- 1 mês após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T3- 3 meses após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T3- 3 meses após a descolagem
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deslocamento do ponto de contato
Prazo: T4- 6 meses após a descolagem
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deslocamento dos pontos de contato nos dentes anteriores
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T4- 6 meses após a descolagem
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Overbite
Prazo: T0- Linha de base no dia da descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T0- Linha de base no dia da descolagem
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Overbite
Prazo: T1- 3 dias após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T1- 3 dias após a descolagem
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Overbite
Prazo: T2- 1 mês após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T2- 1 mês após a descolagem
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Overbite
Prazo: T3- 3 meses após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T3- 3 meses após a descolagem
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Overbite
Prazo: T4- 6 meses após a descolagem
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sobreposição vertical dos incisivos superiores e inferiores
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T4- 6 meses após a descolagem
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Largura intermolar
Prazo: Linha de base T0 no dia da descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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Linha de base T0 no dia da descolagem
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Largura intermolar
Prazo: T1- 3 dias após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T1- 3 dias após a descolagem
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Largura intermolar
Prazo: T2- 1 mês após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T2- 1 mês após a descolagem
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Largura intermolar
Prazo: T3- 3 meses após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T3- 3 meses após a descolagem
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Largura intermolar
Prazo: T4- 6 meses após a descolagem
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distância transversal entre os primeiros molares
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T4- 6 meses após a descolagem
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Largura intercanina
Prazo: Linha de base T0 no dia da descolagem
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distância transversal entre caninos
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Linha de base T0 no dia da descolagem
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Largura intercanina
Prazo: T1- 3 dias após a descolagem
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distância transversal entre caninos
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T1- 3 dias após a descolagem
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Largura intercanina
Prazo: T2- 1 mês após a descolagem
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distância transversal entre caninos
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T2- 1 mês após a descolagem
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Largura intercanina
Prazo: T3- 3 meses após a descolagem
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distância transversal entre caninos
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T3- 3 meses após a descolagem
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Largura intercanina
Prazo: T4- 6 meses após a descolagem
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distância transversal entre caninos
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T4- 6 meses após a descolagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIDS/BHRC/22/32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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