Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

: "Jämförande utvärdering av 3-dimensionella förändringar av dentition hos postortodontiska patienter med omedelbar vs försenad (efter 3 dagar) retainerleverans

26 maj 2023 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Jämförande utvärdering av 3-dimensionella förändringar av dentition hos postortodontiska patienter med omedelbar vs försenad (efter 3 dagar) retainerleverans - ett randomiserat kontrollförsök"

Att bibehålla tänderna i sitt korrigerade läge efter ortodontisk behandling är en av de mest utmanande delarna av ortodontisk behandling och därför ges en period av stabilisering som kallas retention efter ortodontisk behandling. Retention är en av de viktigaste faserna av ortodontisk behandling som försöker hålla tänderna i de korrigerade positionerna efter behandling med ortodontisk tandställning.

Efter litteratursökning finns det inga vetenskapliga bevis för tidpunkten för leverans av hållaren. Den här studien är utformad för att veta om postortodontiska tandrörelser varierar med olika tidpunkter för leverans av hållaren och eftersom det finns en ovanlig fördröjning efter avbindningen eftersom hållaren tillverkas på laboratoriet . En sådan studie kommer att hjälpa oss att ta reda på inom vilken tidsperiod hållaren ska levereras

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att vara en prospektiv, icke-farmakologisk, enkelblind, randomiserad klinisk prövning för att utvärdera om det finns en skillnad i tvärgående (X-axel), A-P(Y-axel) och Vertikal plan (Z-axel) av dentitionen i två grupp av patienter efter ortodontisk behandling med omedelbar retainer leverans i en grupp och efter 3 dagar retainer leverans i andra grupp av patienter. Den föreliggande studien kommer att genomföras vid Institutionen för ortodontisk och dentofacial ortopedi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Studien kommer att genomföras efter det institutionella godkännandet från den etiska kommittén.

En provstorlek på 18 patienter beräknades med ett konfidensintervall på 95 % med en effekt på 80 %. Motsvarande 10 % avhopp kommer 20 patienter att skrivas in i varje grupp. Patienten kommer att slumpmässigt fördelas till studiegruppen av en person som inte är involverad i försöket med hjälp av datorgenererad randomiseringslista. Förändringar i tandrörelsen i tvärgående(X-axeln), A-P(Y-axeln), Vertikalplanet(Z-axeln) kommer att jämföras med avseende på intercanine bredd, intermolar bredd, overjet, överbett och kontaktpunktsförskjutning mellan de två grupperna vid följande tidsintervall. Dessa parametrar kommer att kartläggas vid T0, T1, T2,T3 och T4 för varje patient. Förändringar i tandrörelsen i tvärgående (X-axel), A-P(Y-axel), Vertikal plan (Z-axel) kommer att jämföras i termer av intercanine bredd, intermolar bredd, overjet, överbett och kontaktpunktsförskjutning mellan de två grupperna vid följande tidsintervall. Dessa parametrar kommer att kartläggas vid T0, T1, T2, T3 och T4 för varje patient. T0 - Baslinjeposter, vid tidpunkten för frigöring. T1 - Uppgifter som erhållits vid tidpunkten för leverans av behållarna. T2 - Uppgifter som erhålls efter 1 månads leverans. T3 - Uppgifter som erhållits efter 3 månaders leverans. T4 - Uppgifter som erhållits efter 6 månaders leverans

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Underutredare:
          • Dr Rekha Sharma, MDS
        • Underutredare:
          • Dr Shikha Tewari, MDS
        • Underutredare:
          • Dr Davender Kumar, MDS
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr Vibhore Sharma, BDS
        • Underutredare:
          • Dr Manisha kamal Kukreja, MDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ortodontiska patienter behandlade med 022*028 MBT-apparat med följande sekvens av trådar- 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi följt av 19*25 SS.
  • Behandlingslängd på 24-36 månader med Optimal funktionell ocklusion i slutet av behandlingen (PAR-poäng >70%).
  • Klass I bimax och Klass II div I med förbehandling Little's irregularity index <6mm i både övre och nedre valv.
  • Icke-kirurgiska och icke-ortopediska patienter.
  • Icke syndrompatienter och ingen påverkan av tänder förutom tredje molarer.
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling.
  • Optimalt parodontalt tillstånd och god munhygien.
  • God följsamhet gällande hållarslitage (ärenden som aldrig missat mer än 2 möten i följd och som rapporterat med mindre antal brott).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med ofullständig ortodontisk behandling.

    • Patienter med TMJ-störning.
    • Varje systemisk sjukdom som påverkar skelett och allmän tillväxt.
    • Patienter med ofullständiga journaler.
    • Patient som inte följer upp eller genomgår fullständig behandling.
    • Patient med inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp - omedelbar behållarleverans
Retainer kommer att ges till patienterna omedelbart [Precis efter frigöring].
Övrig: omedelbar leverans av tandreglering
efter ortodontisk behandling kommer patienter att ges ortodontisk retainer omedelbart efter avbindningen
Aktiv komparator: experimentell gruppfördröjd leverans av hållare
Retainer kommer att levereras till patienterna 3 dagar efter avbindningen.
Övrig: försenad leverans av ortodontisk hållare
efter ortodontisk behandling kommer patienterna att få ortodontisk retainer efter 3 dagars avbindning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överstråle
Tidsram: T0-baslinje på dagen för frigöring
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T0-baslinje på dagen för frigöring
överstråle
Tidsram: T1- 3 dagar efter avbindning
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T1- 3 dagar efter avbindning
överstråle
Tidsram: T2- 1 månad efter avbindning
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T2- 1 månad efter avbindning
överstråle
Tidsram: T3- 3 månader efter avbindning
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T3- 3 månader efter avbindning
överstråle
Tidsram: T4- 6 månader efter avbindning
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T4- 6 månader efter avbindning
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T0-baslinje på dagen för frigöring
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T0-baslinje på dagen för frigöring
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T1- 3 dagar efter avbindning
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T1- 3 dagar efter avbindning
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T2- 1 månad efter avbindning
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T2- 1 månad efter avbindning
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T3- 3 månader efter avbindning
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T3- 3 månader efter avbindning
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T4- 6 månader efter avbindning
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T4- 6 månader efter avbindning
Överbett
Tidsram: T0- Baslinje på dagen för frigöring
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T0- Baslinje på dagen för frigöring
Överbett
Tidsram: T1- 3 dagar efter avbindning
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T1- 3 dagar efter avbindning
Överbett
Tidsram: T2- 1 månad efter avbindning
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T2- 1 månad efter avbindning
Överbett
Tidsram: T3- 3 månader efter avbindning
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T3- 3 månader efter avbindning
Överbett
Tidsram: T4- 6 månader efter avbindning
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T4- 6 månader efter avbindning
Intermolar bredd
Tidsram: T0-baslinje på dagen för frigöring
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T0-baslinje på dagen för frigöring
Intermolar bredd
Tidsram: T1- 3 dagar efter avbindning
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T1- 3 dagar efter avbindning
Intermolar bredd
Tidsram: T2- 1 månad efter avbindning
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T2- 1 månad efter avbindning
Intermolar bredd
Tidsram: T3- 3 månader efter avbindning
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T3- 3 månader efter avbindning
Intermolar bredd
Tidsram: T4- 6 månader efter avbindning
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T4- 6 månader efter avbindning
Intercanine bredd
Tidsram: T0-baslinje på dagen för frigöring
tvärgående avstånd mellan hundar
T0-baslinje på dagen för frigöring
Intercanine bredd
Tidsram: T1- 3 dagar efter avbindning
tvärgående avstånd mellan hundar
T1- 3 dagar efter avbindning
Intercanine bredd
Tidsram: T2- 1 månad efter avbindning
tvärgående avstånd mellan hundar
T2- 1 månad efter avbindning
Intercanine bredd
Tidsram: T3- 3 månader efter avbindning
tvärgående avstånd mellan hundar
T3- 3 månader efter avbindning
Intercanine bredd
Tidsram: T4- 6 månader efter avbindning
tvärgående avstånd mellan hundar
T4- 6 månader efter avbindning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

25 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGIDS/BHRC/22/32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera