: «Сравнительная оценка трехмерных изменений зубного ряда у пациентов после ортодонтического лечения с немедленной и отсроченной (после 3 дней) установкой ретейнера.
Сравнительная оценка трехмерных изменений зубного ряда у постортодонтических пациентов с немедленной и отсроченной (через 3 дня) установкой ретейнера — рандомизированное контрольное исследование»
Сохранение зубов в их исправленном положении после ортодонтического лечения является одной из самых сложных частей ортодонтического лечения, поэтому после ортодонтического лечения обеспечивается период стабилизации, называемый ретенцией. Ретенция является одним из наиболее важных этапов ортодонтического лечения, целью которого является сохранение зубов в исправленном положении после лечения с помощью ортодонтических брекетов.
После поиска в литературе нет научных доказательств времени установки ретейнера. Настоящее исследование предназначено для того, чтобы узнать, меняется ли постортодонтическое перемещение зубов в зависимости от времени установки ретейнера, а также с учетом необычной задержки после снятия брекета, поскольку ретейнер изготавливается в лаборатории. . Такое исследование поможет нам узнать, в какие сроки должен быть доставлен ретейнер.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет проспективным, немедикаментозным, одинарным слепым, рандомизированным клиническим исследованием для оценки того, есть ли разница в поперечной (ось X), A-P (ось Y) и вертикальной плоскости (ось Z) зубного ряда в двух группа пациентов после ортодонтического лечения с немедленной установкой ретейнера в одной группе и через 3 дня с установкой ретейнера в другой группе пациентов. Настоящее исследование будет проводиться в отделении ортодонтии и челюстно-лицевой ортопедии P.G.I.D.S, Pt. Университет медицинских наук имени Б. Д. Шармы, Рохтак. Исследование будет проведено после институционального одобрения, полученного от этического комитета.
Размер выборки из 18 пациентов был рассчитан с соблюдением доверительного интервала 95% при мощности 80%. С учетом 10% отсева в каждую группу будет включено по 20 пациентов. Пациент будет случайным образом распределен в исследовательскую группу лицом, не участвующим в исследовании, с использованием составленного компьютером списка рандомизации. Изменения в движении зубов в поперечном направлении (ось X), A-P (ось Y), вертикальной плоскости (ось Z) будут сравниваться с точки зрения ширины межклыкового расстояния, межмолярной ширины, перекрывания, прикуса и смещения точки контакта между двумя группами в следующие промежутки времени. Эти параметры будут нанесены на график для T0, T1, T2, T3 и T4 для каждого пациента. Изменения в движении зубов в поперечном (ось X), A-P (ось Y), вертикальной плоскости (ось Z) будут сравниваться в с точки зрения межклыковой ширины, межмолярной ширины, перекрытия, прикуса и смещения точки контакта между двумя группами через следующие временные интервалы. Эти параметры будут нанесены на график для T0, T1, T2, T3 и T4 для каждого пациента. T0 — базовые записи на момент разъединения. T1 — Записи, полученные во время доставки авансового платежа. T2 — Записи, полученные через 1 месяц после доставки фиксатора. T3 — Записи, полученные через 3 месяца после доставки фиксатора. T4 - Записи, полученные через 6 месяцев после доставки ретейнера
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rekha Sharma, MDS
- Номер телефона: +91 7982391690
- Электронная почта: rajsringari@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Младший исследователь:
- Dr Rekha Sharma, MDS
-
Младший исследователь:
- Dr Shikha Tewari, MDS
-
Младший исследователь:
- Dr Davender Kumar, MDS
-
Контакт:
- Rekha Sharma, MDS
- Номер телефона: +91 7982391690
- Электронная почта: rajsringari@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dr Vibhore Sharma, BDS
-
Младший исследователь:
- Dr Manisha kamal Kukreja, MDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ортодонтические пациенты лечились аппаратом 022*028 MBT со следующей последовательностью дуг: 014, 016, 16*22, 17*25, 19*25 NiTi, а затем 19*25 SS.
- Продолжительность лечения 24–36 месяцев с оптимальной функциональной окклюзией в конце лечения (показатель PAR >70%).
- Бимакс I класса и II класса, разд. I с предварительной обработкой. Индекс неравномерности Литтла <6 мм как в верхней, так и в нижней челюсти.
- Нехирургические и неортопедические пациенты.
- Несиндромальные пациенты и отсутствие ретенции зубов, кроме третьих моляров.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Оптимальное состояние пародонта и хорошая гигиена полости рта.
- Хорошая комплаентность в отношении ношения фиксатора (случаи, которые никогда не пропускали более 2 приемов подряд и сообщили о меньшем количестве поломок).
Критерий исключения:
Субъекты с незавершенным ортодонтическим лечением.
- Пациенты с расстройствами ВНЧС.
- Любое системное заболевание, поражающее кости и общий рост.
- Пациенты с неполными записями.
- Пациент, который не проходит последующее наблюдение или не проходит полное лечение.
- Пациент с трудностями в обучении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа - немедленная поставка ретейнера
Ретейнер будет выдан пациентам немедленно [сразу после снятия брекетов].
|
пациентам после ортодонтического лечения будет выдан ортодонтический ретейнер сразу после снятия брекетов
|
|
Активный компаратор: отсроченная доставка ретейнера в экспериментальной группе
Ретейнер будет доставлен пациенту через 3 дня после снятия брекетов.
|
пациентам после ортодонтического лечения будет выдан ортодонтический ретейнер через 3 дня после снятия брекетов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сверхструйный
Временное ограничение: T0-исходный уровень в день снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T0-исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
сверхструйный
Временное ограничение: T1- 3 дня после снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T1- 3 дня после снятия брекетов
|
|
сверхструйный
Временное ограничение: T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
|
сверхструйный
Временное ограничение: T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
|
сверхструйный
Временное ограничение: T4- 6 мес после снятия брекетов
|
Сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
T4- 6 мес после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T0-исходный уровень в день снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T0-исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T1- 3 дня после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T1- 3 дня после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T4- 6 мес после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T4- 6 мес после снятия брекетов
|
|
Неправильный прикус
Временное ограничение: T0- Исходный уровень в день снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T0- Исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
Неправильный прикус
Временное ограничение: T1- 3 дня после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T1- 3 дня после снятия брекетов
|
|
Неправильный прикус
Временное ограничение: T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
|
Неправильный прикус
Временное ограничение: T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
|
Неправильный прикус
Временное ограничение: T4- 6 мес после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T4- 6 мес после снятия брекетов
|
|
Межмолярная ширина
Временное ограничение: T0-исходный уровень в день снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T0-исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
Межмолярная ширина
Временное ограничение: T1- 3 дня после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T1- 3 дня после снятия брекетов
|
|
Межмолярная ширина
Временное ограничение: T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
|
Межмолярная ширина
Временное ограничение: T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
|
Межмолярная ширина
Временное ограничение: T4- 6 мес после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T4- 6 мес после снятия брекетов
|
|
Межклыковая ширина
Временное ограничение: T0-исходный уровень в день снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T0-исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
Межклыковая ширина
Временное ограничение: T1- 3 дня после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T1- 3 дня после снятия брекетов
|
|
Межклыковая ширина
Временное ограничение: T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T2- 1 месяц после снятия брекетов
|
|
Межклыковая ширина
Временное ограничение: T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T3- 3 месяца после снятия брекетов
|
|
Межклыковая ширина
Временное ограничение: T4- 6 мес после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T4- 6 мес после снятия брекетов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGIDS/BHRC/22/32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .