膝関節形成術における生活の質、機能的成果および費用

一次人工膝関節全置換術（一次人工膝関節全置換術とも呼ばれます）は、変形性関節疾患の治療における安全かつ信頼性の高い処置であることが示されており、患者の機能的および全体的な生活の質を向上させることができます。 この前向き観察研究は、これらの手術を受けることが患者の機能的転帰と生活の質の指標にどのような影響を与えるかを調査することを目的としています。 この研究のもう 1 つの目的は、費用効用分析 (CUA) を実施することによって、この外科的介入によって発生するコストを評価し、それらを機能的転帰および生活の質の尺度の向上に関連付けることです。

この研究の参加者は、I.M. セチェノフ第一モスクワ州立医科大学（セチェノフ大学）の外傷学、整形外科、関節病理学クリニックで一次人工膝関節全置換術を受ける18歳以上の男性および非妊娠女性となります。 この施設では年間約500件の人工膝関節置換手術が行われています。

機能的成果と生活の質の指標は、検証済みのアンケートによって測定されます。 Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は膝関節形成術を受ける患者の機能的転帰を測定するために使用され、EuroQol-5 Dimension アンケートの 5 段階バージョン (EQ-5D-5L) は患者の健康状態を測定するために使用されます。 -関連の生活の質。 アンケートは、処置を受ける前と数回の追跡調査日 (処置後 6 週間、3 か月、6 か月、1 年後) に患者に実施されます。 手術前に、アンケートは印刷された形式で患者に提供されます。 それ以外の時点では、アンケートは電話またはオンラインフォーム経由で実施されます（アンケートの実施方法は患者の選択によって異なります）。

患者の機能的転帰と生活の質の指標の変化を追跡することに加えて、患者は、自分の状態の治療、置換手術、リハビリテーションのプロセスから発生するすべての直接的および間接的な費用について調査されます。 少数の患者のサンプルに、他の患者の調査に使用されるアンケートを作成するために負担した費用についてインタビューが行われます。 費用情報は、上記と同じ時点および同じ形式 (印刷されたアンケート、電話アンケート、オンライン フォーム) で収集されます。 クリニックが負担する費用を計算するための財務データは、各患者の退院後に施設の原価計算システムから取得されます。 その後、収集されたコスト情報が CUA に適用されます。 質調整生存年（QALY）とコストの金銭的推定を使用して、一次人工膝関節全置換術の増分費用ユーティリティ比（ICUR）が計算されます。