Qualità della vita, risultati funzionali e costi nell'artroplastica del ginocchio

La chirurgia di sostituzione totale del ginocchio primaria (chiamata anche artroplastica totale primaria del ginocchio) ha dimostrato di essere una procedura sicura e affidabile per il trattamento della malattia degenerativa delle articolazioni, che può migliorare la qualità funzionale e generale della vita dei pazienti. Questo studio osservazionale prospettico mira a esplorare come subire questi interventi chirurgici influisca sugli esiti funzionali dei pazienti e sugli indicatori della qualità della vita. Un altro scopo di questa ricerca è valutare i costi generati da questo intervento chirurgico e metterli in relazione con i guadagni in termini di risultati funzionali e misure di qualità della vita conducendo un'analisi costo-utilità (CUA).

I partecipanti a questo studio saranno uomini e donne non gravide di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia primaria di sostituzione totale del ginocchio presso la clinica di traumatologia, ortopedia e patologia articolare della I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University). In questa struttura vengono eseguiti annualmente circa 500 interventi di sostituzione del ginocchio.

Gli esiti funzionali e gli indicatori della qualità della vita saranno misurati con questionari convalidati. Il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) saranno utilizzati per misurare i risultati funzionali nei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio, la versione a 5 livelli del questionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L) sarà utilizzata per misurare la loro salute qualità della vita correlata. I questionari verranno somministrati ai pazienti prima che si sottopongano alla procedura e in diverse date di follow-up (6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo la procedura). Prima dell'intervento i questionari saranno forniti ai pazienti in formato cartaceo. In altri momenti i questionari saranno somministrati per telefono o tramite moduli online (la modalità di somministrazione del questionario dipende dalle scelte dei pazienti).

Oltre a tenere traccia dei cambiamenti nei risultati funzionali dei pazienti e negli indicatori della qualità della vita, i pazienti saranno intervistati su tutti i costi diretti e indiretti generati dalla ricerca di cure per la loro condizione, dall'intervento chirurgico sostitutivo e dal processo di riabilitazione. Un piccolo campione di pazienti sarà intervistato sui costi da loro sostenuti per produrre un questionario che sarà utilizzato per intervistare gli altri pazienti. Le informazioni sui costi saranno raccolte negli stessi momenti e negli stessi formati sopra indicati (questionari stampati, sondaggi telefonici, moduli online). I dati finanziari per il calcolo dei costi sostenuti dalla clinica saranno ottenuti dal sistema di contabilità dei costi della struttura dopo la dimissione di ogni paziente. Successivamente, le informazioni sui costi raccolte verranno applicate al CUA. Utilizzando gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) e le stime monetarie dei costi, verranno calcolati i rapporti incrementali di costo-utilità (ICUR) per gli interventi di sostituzione totale del ginocchio primari.