Lebensqualität, funktionelle Ergebnisse und Kosten bei der Knieendoprothetik

Der primäre Knie-Totalersatz (auch primäre Knie-Totalendoprothetik genannt) hat sich als sicheres und zuverlässiges Verfahren zur Behandlung degenerativer Gelenkerkrankungen erwiesen, das die funktionelle und allgemeine Lebensqualität der Patienten verbessern kann. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich die Durchführung dieser Operationen auf die funktionellen Ergebnisse und Lebensqualitätsindikatoren der Patienten auswirkt. Ein weiterer Zweck dieser Forschung besteht darin, die Kosten zu bewerten, die durch diesen chirurgischen Eingriff entstehen, und sie durch die Durchführung einer Kosten-Nutzen-Analyse (CUA) mit den Zuwächsen bei den funktionellen Ergebnissen und Lebensqualitätsmessungen in Beziehung zu setzen.

Teilnehmer dieser Studie sind Männer und nicht schwangere Frauen über 18 Jahre, die sich einer primären Knie-Totalendoprothese in der Klinik für Traumatologie, Orthopädie und Gelenkpathologie der I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov-Universität) unterziehen. In dieser Einrichtung werden jährlich rund 500 Kniegelenkersatzoperationen durchgeführt.

Funktionelle Ergebnisse und Lebensqualitätsindikatoren werden mit validierten Fragebögen gemessen. Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird zur Messung der funktionellen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen, verwendet. Die 5-stufige Version des EuroQol-5-Dimension-Fragebogens (EQ-5D-5L) wird zur Messung ihrer Gesundheit verwendet -bezogene Lebensqualität. Fragebögen werden den Patienten vor dem Eingriff und an mehreren Nachuntersuchungsterminen (6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach dem Eingriff) ausgehändigt. Vor der Operation werden die Fragebögen den Patienten in gedruckter Form zur Verfügung gestellt. Zu anderen Zeitpunkten werden die Fragebögen telefonisch oder über Online-Formulare verwaltet (die Art der Fragebogenverwaltung hängt von der Wahl der Patienten ab).

Neben der Verfolgung von Veränderungen der funktionellen Ergebnisse und Lebensqualitätsindikatoren der Patienten werden die Patienten zu allen direkten und indirekten Kosten befragt, die durch die Suche nach einer Behandlung ihrer Erkrankung, die Durchführung der Ersatzoperation und den Rehabilitationsprozess entstehen. Eine kleine Stichprobe von Patienten wird zu den von ihnen getragenen Kosten befragt, um einen Fragebogen zu erstellen, der zur Befragung der anderen Patienten verwendet wird. Kosteninformationen werden zu den gleichen Zeitpunkten und in den gleichen Formaten wie oben angegeben erhoben (gedruckte Fragebögen, Telefonumfragen, Online-Formulare). Finanzielle Daten zur Berechnung der von der Klinik getragenen Kosten werden nach der Entlassung jedes Patienten aus dem Kostenrechnungssystem der Einrichtung abgerufen. Anschließend werden die gesammelten Kosteninformationen bei der CUA angewendet. Unter Verwendung qualitätsbereinigter Lebensjahre (QALYs) und monetärer Kostenschätzungen werden inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnisse (ICURs) für primäre Knie-Totalersatzoperationen berechnet.