Livskvalitet, funktionella resultat och kostnader vid knäprotesplastik

Primär total knäproteskirurgi (även kallad primär total knäprotesplastik) har visat sig vara en säker och pålitlig procedur för behandling av degenerativ ledsjukdom, som kan förbättra den funktionella och övergripande livskvaliteten bland patienter. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka hur att genomgå dessa operationer påverkar patienternas funktionella resultat och livskvalitetsindikatorer. Ett annat syfte med denna forskning är att utvärdera kostnaderna som genererar från detta kirurgiska ingrepp och relatera dem till vinsterna i funktionella resultat och livskvalitetsmått genom att genomföra kostnadsnyttoanalys (CUA).

Deltagare i denna studie kommer att vara män och icke-gravida kvinnor över 18 år som genomgår primär total knäproteskirurgi vid Traumatology, Orthopetics and Joint Pathology Clinic vid I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University). På denna anläggning utförs cirka 500 knäprotesoperationer årligen.

Funktionella resultat och livskvalitetsindikatorer kommer att mätas med validerade frågeformulär. Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) kommer att användas för att mäta funktionella resultat hos patienter som genomgår knäprotesplastik, 5-nivåversionen av EuroQol-5 Dimension frågeformuläret (EQ-5D-5L) kommer att användas för att mäta deras hälsa -relaterad livskvalitet. Frågeformulär kommer att ges till patienterna innan de genomgår ingreppet och vid flera uppföljningsdatum (6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter ingreppet). Före operationen kommer frågeformulären att tillhandahållas patienter i tryckt form. Vid andra tidpunkter kommer frågeformulären att administreras per telefon eller via onlineformulär (sättet för enkätadministration beror på patienternas val).

Förutom att spåra förändringar i patienternas funktionella resultat och livskvalitetsindikatorer, kommer patienter att undersökas om alla direkta och indirekta kostnader som genereras av att söka behandling för sitt tillstånd, genomgå ersättningsoperationen och rehabiliteringsprocessen. Ett litet urval av patienter kommer att intervjuas om de kostnader de har för att ta fram ett frågeformulär som kommer att användas för att kartlägga de andra patienterna. Kostnadsinformation kommer att samlas in vid samma tidpunkter och i samma format som anges ovan (tryckta frågeformulär, telefonenkäter, onlineformulär). Ekonomiska data för beräkning av kostnader som bärs av kliniken kommer att erhållas från anläggningens kostnadsredovisningssystem efter varje patients utskrivning. Efteråt kommer den insamlade kostnadsinformationen att tillämpas på CUA. Med hjälp av kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) och monetära uppskattningar av kostnader, kommer Incremental Cost-Utility Ratios (ICUR) att beräknas för primära totala knäprotesoperationer.