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小児てんかん症候群における脳波に対するスルチアムの影響 (SURF)

2025年6月12日 更新者：University Hospital, Angers

スルチアメを使用した睡眠活性化による小児てんかん症候群の治療:EEGに対する短期効果の探索的研究

EEGに対するスルチアメの効果は、睡眠活性化を伴う小児てんかん症候群において、ベースライン時と4週間の治療後に得られた睡眠EEGを比較することによって研究されています。 この研究の目的は、治療の2週間後と4週間後に睡眠EEG記録を実行することで、2週間の治療後も効果がまだ確認できるかどうかを知ることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Elsa Berardi

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-薬剤耐性てんかんを患う子供

説明

包含基準:

  • 睡眠活性化を伴う小児てんかん症候群の診断
  • 少なくとも 2 種類の抗てんかん薬 (AED) の失敗
  • 包含前の過去 7 日間に実行され、発作間欠性てんかん様放電を示す睡眠 EEG (ベースライン EEG)

除外基準:

  • スルチアムによる以前の試験
  • 2 AED 以上を含む
  • 含めた場合のコルチコステロイドの使用
  • ベースラインEEG前の7日間における抗てんかん治療の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインEEGと比較して14日目の睡眠EEGの改善を示した患者の割合
時間枠：14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

捜査官

  • 主任研究者：Patrick Van Bogaert, Professor、Angers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月17日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月22日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月12日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49RC23_0073

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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