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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05885646
소아 간질 증후군에서 Sulthiame이 EEG에 미치는 영향 (SURF)
2025년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Angers
Sulthiame을 사용한 수면 활성화를 통한 아동기 간질 증후군의 치료: EEG에 대한 단기 효과에 대한 탐색적 연구
EEG에 대한 술티아민의 효과는 기준선과 치료 4주 후에 얻은 수면 EEG를 비교하여 수면 활성화가 있는 소아 간질 증후군에서 연구되었습니다.
이 연구의 목적은 각각 2주 치료와 4주 치료 후 수면 EEG 기록을 수행하여 치료 2주 후에도 여전히 효과를 확인할 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick Van Bogaert, Professor
- 전화번호: 02.41.35.48.46
- 이메일: Patrick.VanBogaert@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elsa Berardi
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- 모병
- Angers university hospital, Pédiatric department
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연락하다:
- Patrick Van Bogaert, Professor
- 전화번호: 02 41 35 48 46
- 이메일: Patrick.VanBogaert@chu-angers.fr
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연락하다:
- Elsa Berardi
- 이메일: ElBerardi@chu-angers.fr
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 아직 모집하지 않음
- Strasbourg University Hospital, Pediatric department
-
연락하다:
- Anne de Saint-Martin, Doctor
- 이메일: Anne.DESAINTMARTIN@chru-strasbourg.fr
-
연락하다:
- Salomé Hemar
- 이메일: salome.hemar@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- 아직 모집하지 않음
- Toulouse University Hospital, Pediatric Neurology Department
-
연락하다:
- Caroline Hachon-Le Camus, Doctor
- 이메일: hachonlecamus.c@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
-약물 내성 간질이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 수면 활성화를 동반한 소아 간질 증후군의 진단
- 최소 2가지 항경련제(AED) 실패
- 포함 전 마지막 7일 동안 수행된 수면 EEG 및 발작간 간질양 방전(기준 EEG)
제외 기준:
- sulthiame에 대한 이전 시도
- 포함 시 2 AED 이상
- 포함 시 코르티코스테로이드 사용
- 베이스라인 EEG 전 7일 동안 항간질 치료의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 EEG와 비교하여 14일째 수면 EEG가 개선된 환자의 비율
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Van Bogaert, Professor, Angers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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