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소아 간질 증후군에서 Sulthiame이 EEG에 미치는 영향 (SURF)

2025년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Angers

Sulthiame을 사용한 수면 활성화를 통한 아동기 간질 증후군의 치료: EEG에 대한 단기 효과에 대한 탐색적 연구

EEG에 대한 술티아민의 효과는 기준선과 치료 4주 후에 얻은 수면 EEG를 비교하여 수면 활성화가 있는 소아 간질 증후군에서 연구되었습니다. 이 연구의 목적은 각각 2주 치료와 4주 치료 후 수면 EEG 기록을 수행하여 치료 2주 후에도 여전히 효과를 확인할 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Elsa Berardi

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

-약물 내성 간질이 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 수면 활성화를 동반한 소아 간질 증후군의 진단
  • 최소 2가지 항경련제(AED) 실패
  • 포함 전 마지막 7일 동안 수행된 수면 EEG 및 발작간 간질양 방전(기준 EEG)

제외 기준:

  • sulthiame에 대한 이전 시도
  • 포함 시 2 AED 이상
  • 포함 시 코르티코스테로이드 사용
  • 베이스라인 EEG 전 7일 동안 항간질 치료의 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 EEG와 비교하여 14일째 수면 EEG가 개선된 환자의 비율
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Van Bogaert, Professor, Angers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49RC23_0073

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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