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Effetto del sultiame sull'EEG nelle sindromi epilettiche infantili (SURF)

12 giugno 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers

Trattamento delle sindromi epilettiche dell'infanzia con l'attivazione del sonno utilizzando sultiame: uno studio esplorativo dell'effetto a breve termine sull'EEG

L'effetto del sultiame sull'EEG è stato studiato nelle sindromi epilettiche dell'infanzia con attivazione del sonno confrontando l'EEG del sonno ottenuto al basale e dopo 4 settimane di trattamento. Lo scopo dello studio è sapere se un effetto è ancora identificabile dopo 2 settimane di trattamento eseguendo registrazioni EEG del sonno rispettivamente dopo 2 e 4 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elsa Berardi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

-Bambini con epilessia farmacoresistente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi delle sindromi epilettiche dell'infanzia con attivazione del sonno
  • Fallimento di almeno due farmaci antiepilettici (DAE)
  • EEG del sonno eseguito negli ultimi 7 giorni prima dell'inclusione e che mostra scariche epilettiformi interictali (EEG basale)

Criteri di esclusione:

  • Prova precedente con sultiame
  • Più di 2 AED all'inclusione
  • Uso di corticosteroidi all'atto dell'inclusione
  • Modifica del trattamento antiepilettico nei 7 giorni prima dell'EEG basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che mostrano un EEG del sonno migliorato al giorno 14 rispetto all'EEG basale
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Van Bogaert, Professor, Angers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC23_0073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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