Sulthiamen vaikutus EEG:hen lapsuuden epilepsiaoireyhtymissä (SURF)
torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Angers
Lapsuuden epilepsiaoireyhtymien hoito uniaktivaatiolla Sulthiamella: tutkiva tutkimus lyhytaikaisesta vaikutuksesta EEG:hen
Sultiaamin vaikutusta EEG:hen on tutkittu lapsuuden epilepsiaoireyhtymissä, joissa uniaktivaatio on tehty vertaamalla lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen saatua uni-EEG:tä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko vaikutus vielä tunnistettavissa 2 viikon hoidon jälkeen tekemällä uni-EEG-tallenteet 2 ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Van Bogaert, Professor
- Puhelinnumero: 02.41.35.48.46
- Sähköposti: Patrick.VanBogaert@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elsa Berardi
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Rekrytointi
- Angers university hospital, Pédiatric department
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Van Bogaert, Professor
- Puhelinnumero: 02 41 35 48 46
- Sähköposti: Patrick.VanBogaert@chu-angers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Elsa Berardi
- Sähköposti: ElBerardi@chu-angers.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Ei vielä rekrytointia
- Strasbourg University Hospital, Pediatric department
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne de Saint-Martin, Doctor
- Sähköposti: Anne.DESAINTMARTIN@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Salomé Hemar
- Sähköposti: salome.hemar@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Ei vielä rekrytointia
- Toulouse University Hospital, Pediatric Neurology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Hachon-Le Camus, Doctor
- Sähköposti: hachonlecamus.c@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Lapset, joilla on lääkeresistentti epilepsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuuden epilepsiaoireyhtymien diagnoosi uniaktivaatiolla
- Vähintään kahden epilepsialääkkeen (AED) epäonnistuminen
- Viimeisten 7 päivän aikana ennen sisällyttämistä tehty uni-EEG, jossa näkyy interiktaalisia epileptiformisia vuotoja (perus-EEG)
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen oikeudenkäynti sulthiamin kanssa
- Yli 2 AED mukana
- Kortikosteroidien käyttö sisällyttämisen yhteydessä
- Muutos epilepsiahoidossa 7 päivän aikana ennen lähtötasoa EEG:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli parantunut unen EEG päivänä 14 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Van Bogaert, Professor, Angers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC23_0073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .