Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сультиама на ЭЭГ при синдромах детской эпилепсии (SURF)

12 июня 2025 г. обновлено: University Hospital, Angers

Лечение синдромов эпилепсии у детей с активацией сна с помощью сультиама: предварительное исследование краткосрочного воздействия на ЭЭГ

Влияние сульфиама на ЭЭГ изучалось при эпилептических синдромах детского возраста с активацией сна путем сравнения ЭЭГ сна, полученных в начале лечения и через 4 недели лечения. Цель исследования — узнать, сохраняется ли эффект после 2 недель лечения, путем проведения записей ЭЭГ во сне после 2 и 4 недель лечения соответственно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elsa Berardi

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49000
        • Рекрутинг
        • Angers university hospital, Pédiatric department
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Strasbourg, Франция, 67000
      • Toulouse, Франция, 31000
        • Еще не набирают
        • Toulouse University Hospital, Pediatric Neurology Department
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

-Дети с фармакорезистентной эпилепсией

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика эпилептических синдромов детского возраста с активацией сна
  • Неэффективность по крайней мере двух противоэпилептических препаратов (AED)
  • ЭЭГ сна, выполненная за последние 7 дней до включения и показывающая межприступные эпилептиформные разряды (исходная ЭЭГ)

Критерий исключения:

  • Предыдущее испытание с сультиамом
  • Более 2 AED при включении
  • Использование кортикостероидов при включении
  • Изменение противоэпилептической терапии за 7 дней до исходной ЭЭГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с улучшенной ЭЭГ сна на 14-й день по сравнению с исходной ЭЭГ
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Van Bogaert, Professor, Angers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC23_0073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться