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Effet du sulthiame sur l'EEG dans les syndromes d'épilepsie infantile (SURF)

12 juin 2025 mis à jour par: University Hospital, Angers

Traitement des syndromes d'épilepsie de l'enfance avec activation du sommeil à l'aide de sulthiame : une étude exploratoire de l'effet à court terme sur l'EEG

L'effet du sulthiame sur l'EEG a été étudié dans les syndromes épileptiques de l'enfant avec activation du sommeil en comparant l'EEG du sommeil obtenu à l'inclusion et après 4 semaines de traitement. Le but de l'étude est de savoir si un effet est toujours identifiable après 2 semaines de traitement en réalisant des enregistrements EEG du sommeil respectivement après 2 et 4 semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elsa Berardi

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

-Enfants atteints d'épilepsie pharmaco-résistante

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des syndromes épileptiques de l'enfance avec activation du sommeil
  • Échec d'au moins deux médicaments antiépileptiques (MAE)
  • EEG du sommeil réalisé dans les 7 derniers jours avant l'inclusion et montrant des décharges épileptiformes intercritiques (EEG de base)

Critère d'exclusion:

  • Essai précédent avec sulthiame
  • Plus de 2 AED à l'inclusion
  • Utilisation de corticoïdes à l'inclusion
  • Modification du traitement antiépileptique dans les 7 jours précédant l'EEG initial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients présentant une amélioration de l'EEG du sommeil au jour 14 par rapport à l'EEG initial
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Van Bogaert, Professor, Angers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC23_0073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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