このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肘外側腱障害における血流制限（BFR）を伴う手首伸筋運動の効果。 (BFR)

2023年7月6日 更新者：Stefanos Karanasios、University of West Attica

肘外側腱障害における血流制限BFRを伴う手首伸筋運動の即時効果。ランダム化対照試験。

肘外側腱障害（LET）患者の痛みの知覚に対する、血流制限（BFR）ありとなしの手首伸筋運動の即時効果を比較するランダム化クロスオーバー試験。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

LET患者は、ランダム化された順序で血流制限（BFR）を伴う運動と伴わない運動を行う研究に参加します（2回）。 登録目標は 20 名の患者で、検出力 80%、p<0.05 (効果サイズ = 1) に設定されています。 それぞれ 40 分間続く 2 つの介入が使用されます。

介入: 血流制限を伴う手首伸展運動 (同心-偏心) (30-15-15-15 回)。 エクササイズは、痛みをモニタリングするアプローチ (痛みの数値評価スケールで <2/10) に従ってダンベルを使用して実行されます。

対照グループ: 血流制限なしの手首伸展運動 (同心-偏心) (30-15-15-15 回)。 エクササイズは、痛みをモニタリングするアプローチ (痛みの数値評価スケールで <2/10) に従ってダンベルを使用して実行されます。

主要アウトカム：外側上顆、頚椎、前脛骨筋（両側）の圧迫痛閾値。

副次的結果：痛みのない握力

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Attiki
      • Aigáleo、Attiki、ギリシャ、12243
        • University of West Attica
      • Aigáleo、Attiki、ギリシャ、15271
        • University of West Attica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肘外側腱障害（LET）と診断された男性と女性
  • 症状が2週間以上続いている
  • 外側上顆の触診によって引き起こされる痛み
  • 陽性: コーエンのテスト、モーズリーのテスト、ミルのテスト
  • 肘曲げと比較して肘伸展時の痛みの握力の>5%の減少

除外基準:

  • 肩腱障害
  • 頸部神経根症
  • 関節リウマチ
  • 神経障害
  • 橈骨神経絞扼
  • 研究に参加する前の肘の過去の治療
  • プロスポーツ選手
  • 過去3年間に同じ側の肘外側腱鞘炎を患った
  • 重篤な心血管疾患
  • 静脈欠乏症
  • 心臓手術の歴史
  • がん歴
  • 乳房手術
  • 過去6か月以内に受けた整形外科手術
  • 血栓症
  • BMI ≧ 30
  • クローン症候群
  • 肺塞栓症の家族歴または個人歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：血流制限を伴う手首の伸筋運動

血流制限トレーニング。 患者は、肘を伸ばした立位で手首の伸展運動を実行します。 負荷（ダンベル）は、手首の伸展中に痛みを監視するアプローチに従って設定されます（運動により痛みが2/10を超えてはなりません）。 荷重は0.5～1kg増加します。 30秒の休憩をとらせていただきます。 セッションは、標準的な解剖学的位置における動脈閉塞圧を計算することから始まります。 参加者は、血流循環の回復を確実にするために測定前に 3 ～ 5 分間立位で休息し、利き腕の上肢の最近位部分にカフを装着します。 BFR の適用は、自動パーソナライズされた止血帯システム (Mad-Up Pro、フランス) を使用して行われます。

40% の閉塞圧が設定され、被験者は手首の伸展を 4 セット (30-15-15-15 回) 実行します。
他の：血流制限を伴う運動（BFR）
BFR を使用した手首の伸筋運動 (コンセントリック - 偏心)。 BFR では、人の腕または脚の最も近位部分に柔軟なカフを適用することにより、運動中の骨格筋への血流を減少させます。これにより、運動中の筋肉への動脈の流れが減少し、中心循環に戻る静脈が閉塞します。
アクティブコンパレータ：血流を制限しない手首の伸展運動
患者は、肘を伸ばした立位で手首の伸展運動を実行します。 負荷（ダンベル）は、手首の伸展中に痛みを監視するアプローチに従って設定されます（運動により痛みが2/10を超えてはなりません）。 荷重は0.5～1kg増加します。 30秒の休憩をとらせていただきます。
他の：血流制限を伴わない運動（BFR）
手首の伸筋運動（コンセントリック～エキセントリック）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値
時間枠：ベースラインと 30 分
圧迫痛閾値の介入前後の変化は、外側上顆、頚椎、前脛骨筋の両側部位を使用して測定されます。 コンパクトなデジタルアルゴリズムの容量は 100 lbf / 50 kgf / 500 N で、独立した評価機関によって使用されます。 評価者は参加者のグループについては知らされません。
ベースラインと 30 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無痛握力 (PFGS)
時間枠：ベースラインと 30 分
「Jamar」ハンドダイナモメーターを使用し、参加者を仰向けにして肘を完全に伸ばした状態で、30 秒の休憩間隔をあけて 3 回の運動の平均値 (キログラム) を計算しました。
ベースラインと 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of West Attica

捜査官

  • スタディチェア：George Gioftsos, PhD、Physiotherapy Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月29日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月24日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11168 - 06/02/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する