Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en håndleddsforlengerøvelse med blodstrømsbegrensning (BFR) ved lateral albuetendinopati. (BFR)

6. juli 2023 oppdatert av: Stefanos Karanasios, University of West Attica

De umiddelbare effektene av en håndleddsforlenger-øvelse med blodstrømsbegrensning BFR ved lateral albuetendinopati. En randomisert kontrollert prøveversjon.

En randomisert cross-over-studie som sammenligner de umiddelbare effektene av en håndleddsekstensorøvelse med og uten blodstrømsbegrensning (BFR) på smerteoppfatning hos pasienter med lateral albuetendinopati (LET).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med LET vil delta i studien og utføre en øvelse med og uten blodstrømsbegrensning (BFR) i en randomisert rekkefølge (to anledninger). Det er satt et mål på 20 pasienter for innrullering for 80 % effekt, p<0,05 (Effektstørrelse= 1). Det vil bli brukt to intervensjoner på 40 minutter hver.

Intervensjon: En håndleddsforlengelsesøvelse (konsentrisk-eksentrisk) med blodstrømsbegrensning (30-15-15-15 reps). Øvelser vil bli utført med manualer i henhold til en smerteovervåkingstilnærming (<2/10 i numerisk smertevurderingsskala).

Kontrollgruppe: En håndleddsforlengelsesøvelse (konsentrisk-eksentrisk) uten blodstrømsbegrensning (30-15-15-15 reps). Øvelser vil bli utført med manualer i henhold til en smerteovervåkingstilnærming (<2/10 i numerisk smertevurderingsskala).

Primære utfall: trykksmerteterskler lateral epikondyl, cervikal ryggrad og tibialis anterior (bilateral).

Sekundært resultat: smertefri gripestyrke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Aigáleo, Attiki, Hellas, 12243
        • University of West Attica
      • Aigáleo, Attiki, Hellas, 15271
        • University of West Attica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner diagnostisert med lateral albuetendinopati (LET)
  • Symptomer i over 2 uker
  • Smerte provosert av palpasjon på den laterale epikondylen
  • Positivt: Cohens test, Maudsley test, Mills test
  • reduksjon i smertegrepsstyrke >5 % i albueekstensjon sammenlignet med fleksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Skulder tendinopati
  • Cervikal radikulopati
  • Leddgikt
  • Nevrologisk underskudd
  • Radial nerveinnfangning
  • Tidligere behandling for albuen før du går inn i studien
  • Profesjonelle idrettsutøvere
  • Lateral albuetendinopati på samme side de siste 3 årene
  • Alvorlige hjerte- og karsykdommer
  • Venøs mangel
  • Historie om hjertekirurgi
  • Krefthistorie
  • Brystoperasjon
  • Ortopediske operasjoner siste 6 måneder
  • Trombose
  • Kroppsmasseindeks ≥ 30
  • Crohns syndrom
  • Familie eller personlig historie med lungeemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndleddsekstensorøvelse med blodstrømsbegrensning

Blodstrømsbegrensningstrening. Pasienter vil utføre en håndleddsforlengelsesøvelse i stående stilling med albuen utvidet. Belastningen (håndvekter) vil bli stilt inn i henhold til en smerteovervåkingstilnærming (trening bør ikke provosere smerte >2/10) under håndleddsforlengelse. Belastningen økes med 0,5 til 1 kg. Vi tillater en pause på 30 sekunder. Økten starter med å beregne det arterielle okklusjonstrykket i standard anatomisk stilling. Deltakerne hviler i stående stilling i 3-5 minutter før måling for å sikre gjenoppretting av blodsirkulasjonen, og en mansjett plasseres i den mest proksimale delen av deres dominerende overekstremitet. BFR-applikasjon utføres ved å bruke et automatisk personalisert tourniquet-system (Mad-Up Pro, Frankrike).

Et 40 % okklusjonstrykk settes og forsøkspersonene utfører 4 sett med håndleddsforlengelse (30-15-15-15 reps).
Annen: Trening med blodstrømsbegrensning (BFR)
Håndleddsekstensorøvelse (konsentrisk - eksentrisk) med BFR. BFR innebærer reduksjon av blodstrømmen til arbeidende skjelettmuskulatur ved å påføre en fleksibel mansjett på de mest proksimale delene av en persons armer eller ben som resulterer i redusert arteriell strømning til den trenende muskelen og okkludert venøs retur tilbake til den sentrale sirkulasjonen.
Aktiv komparator: Håndleddsekstensorøvelse uten blodstrømsbegrensning
Pasienter vil utføre en håndleddsforlengelsesøvelse i stående stilling med albuen utvidet. Belastningen (håndvekter) vil bli stilt inn i henhold til en smerteovervåkingstilnærming (trening bør ikke provosere smerte >2/10) under håndleddsforlengelse. Belastningen økes med 0,5 til 1 kg. Vi tillater en pause på 30 sekunder.
Annen: Trening uten blodstrømsbegrensning (BFR)
Håndleddsekstensorøvelse (konsentrisk - eksentrisk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje og 30 minutter
Endringer mellom pre- og post-intervensjon i trykksmerteterskel vil bli målt ved å bruke bilaterale steder på lateral epikondyl, cervikal ryggrad og tibialis anterior. KOMPAKT DIGITALE ALGOMETER KAPASITETER TIL: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, vil bli brukt av en uavhengig bedømmer. Bedømmeren vil bli blindet for deltakernes gruppe.
Grunnlinje og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefri grepsstyrke (PFGS)
Tidsramme: Grunnlinje og 30 minutter
'Jamar' hånddynamometer ble brukt, beregnet gjennomsnittsverdien (kilogram) av 3 innsatser, atskilt med 30 sekunders hvileintervaller med deltakerne liggende i ryggleie og albuen helt utstrakt
Grunnlinje og 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of West Attica

Etterforskere

  • Studiestol: George Gioftsos, PhD, Physiotherapy Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11168 - 06/02/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt

Kliniske studier på Trening med blodstrømsbegrensning (BFR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere