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酸素濃度を 5% から 2% に下げることが ICSI の結果に及ぼす影響

2023年7月8日 更新者:Ahmed EL-Sayed Sabry Metwally、International Islamic Center for Population Studies and Research

酸素濃度を 5% から 2% に下げることが細胞質内精子注入 (ICSI) の結果に及ぼす影響

細胞質内精子注入 (ICSI) の結果に対する酸素濃度を 5% から 2% に低下させる効果を評価する。

調査の概要

詳細な説明

酸素レベルは、細胞内の高レベルの有害な活性酸素種を減らす上で重要な役割を果たし、胚の遺伝子発現に影響を与え、胚のグルコース代謝を助け、2PN から胚盤胞期までの胚の発育を促進します。保育器内の酸素濃度は、胚が遭遇する体外環境の重要な決定要因。 着床前の胚は、1細胞から桑実胚期まで比較的一定のレベルで酸素を消費しますが、胚盤胞期では消費量が大幅に増加します。 酸素はエネルギー生成に役割を果たしますが、濃度が高すぎると活性酸素種の形成により有毒な影響を与える可能性があります。 いくつかの種の卵管および子宮では、生体内酸素レベルが 1.5 ~ 8.7% の範囲にありますが、ほとんどの研究室では、ヒト胚の体外培養は伝統的に大気中の酸素濃度 (約 20%) の下で行われてきました。 哺乳類では、子宮内の酸素 (O2) 圧は卵管 (5 ~ 7%) よりも低い (2%)。 これは、圧縮後の胚の代謝戦略の変化と一致しており、臨床体外受精における EC に影響を与える可能性があります。 実際、廃棄されたヒト胚を利用した最近の研究では、2%で培養した場合の発芽率は、3日目以降の5%に比べて優れていました。 しかし、廃棄された材料を使用する場合、発芽に影響を与える無数の要因を制御することは非常に困難です。 体外受精の初期に利用可能な技術は、おそらく経済的な理由から、大気を使用する保育器の広範な導入につながりました。 20% 酸素)。 前世紀初頭頃、より自然環境に近い酸素 5% の環境を作り出すことができる、より高度な保育器が登場しました。

卵子や胚が育つ環境が整備されました。 現在、世界中で実施されている体外受精サイクルの約 60% で、胚は 5% の酸素下で培養されています。 ケーザーら。これに、胚培養におけるさまざまな酸素レベルを評価する実験データの長い歴史が加わります。 彼らは、長期培養における逐次酸素圧システム(1日目から3日目まで5%酸素、3日目から5日目まで2%酸素)の影響を評価しました。 胚培養中の酸素レベルが妊娠および出生率に及ぼす影響は、それほど単純ではありません。 ただし、ほとんどの研究では、5% 酸素下で胚を培養すると胚の品質が向上することがわかりました。 この矛盾は、一部の研究ではサンプルサイズが小さいため検出力が不足していることによって部分的に説明されます。 メタ分析でデータをプールすると、全体的な効果は 5% 酸素下での培養に有利になります。 研究間で一貫性のない結果の別の説明は、卵割または胚盤胞期までの曝露期間の違いによるものである可能性があります。 メタ分析のデータを培養期間ごとに層別化したところ、培養 2 ~ 3 日後の妊娠率や出生率に​​対する酸素の影響はありませんでした。 しかし、胚盤胞期まで培養した後は、5%酸素下で培養すると、妊娠継続が改善されました。 以前の研究では、5% O2 の下で培養すると、胚盤胞期に達するヒト余剰胚が大幅に増加し、正常な数の細胞からなる胚盤胞の割合が高くなることが報告されています。

ヒトでは、5% という低い O2 圧が余剰胚の発芽率を高めるようであるという間接的な証拠が存在します。

酸素分圧を大気中からより生理的なレベルに下げることは、細胞数の増加とアポトーシスの減少、DNA 断片化の減少、酸化ストレスの減少という点で、哺乳動物の胚盤胞にとって有益です。 胚の成長と栄養外胚葉 (TE) および内部細胞塊 (ICM) への分化という代謝が非常に活発な時期に、この酸素の減少が酸化ストレスから保護される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

196

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 20~35歳の女性。 正常な形態を有する卵母細胞。

除外基準:

  • 胚数が 5 未満。男性因子。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸素濃度2%のグループ。
ヒト胚を酸素濃度 2% で培養します。
アーム 1 の酸素濃度を 5% から 2% に下げる効果。
介入なし:酸素濃度5%のグループ。
ヒト胚を酸素濃度 5% で培養します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素濃度 2% に曝露された胚の数と等級。
時間枠:1.3年
5日目の胚の品質を評価する
1.3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査対象者の臨床妊娠率。
時間枠:1.5年
臨床妊娠における 2 つの腕を比較します。
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年1月27日

研究の完了 (推定)

2024年3月25日

試験登録日

最初に提出

2023年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月18日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • O2 level in human embryo

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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