Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxigénkoncentráció 5%-ról 2%-ra csökkentésének hatása az ICSI eredményre

2023. július 8. frissítette: Ahmed EL-Sayed Sabry Metwally, International Islamic Center for Population Studies and Research

Az oxigénkoncentráció 5%-ról 2%-ra csökkentésének hatása az intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) eredményére

Az oxigénkoncentráció 5%-ról 2%-ra való csökkentésének az intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) kimenetelére gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az oxigénszint kritikus szerepet játszik a káros reaktív oxigénfajták magas szintjének csökkentésében a sejtekben, befolyásolja az embrionális génexpressziót, segíti a glükóz embrió metabolizmusát, és fokozza az embrió fejlődését a 2PN-től a blasztociszta állapotig, az inkubátor oxigénkoncentrációja fontos meghatározója annak az in vitro környezetnek, amellyel az embrió találkozik. A preimplantációs embrió az egysejtestől a morula stádiumig viszonylag állandó szinten fogyaszt oxigént, míg a blasztociszta stádiumban az oxigénfogyasztás jelentősen megnövekszik. Az oxigén szerepet játszik az energiatermelésben, de túl magas koncentrációban toxikus hatást fejthet ki, reaktív oxigénfajták képződésével. Míg számos faj petevezetékében és méhében az in vivo oxigénszint 1,5-8,7% között van, addig a legtöbb laboratóriumban az emberi embriók in vitro tenyésztését hagyományosan atmoszférikus oxigénkoncentráció mellett (~20%) végezték. Emlősökben az oxigén (O2) feszültség a méhben alacsonyabb (2%), mint a petevezetékben (5-7%). Ez illeszkedik az embrió anyagcsere-stratégiájának eltolódásához a tömörítés után, és hatással lehet az EC-re a klinikai IVF során. Valójában egy nemrégiben végzett, eldobott emberi embriókat használó tanulmányban a blastulációs ráta 2%-ban volt magasabb tenyésztéskor, mint a 3. nap után 5%-ban. Kiselejtezett anyag alkalmazásakor azonban rendkívül nehéz ellenőrizni a robbantást befolyásoló számtalan tényezőt. Az IVF kezdeti napjaiban elérhető technológiák – és valószínűleg anyagi okokból is – a légköri levegőt használó inkubátorok széles körű elterjedéséhez vezettek (pl. 20% oxigén). A múlt század fordulóján a fejlettebb inkubátorok képesek voltak 5%-os oxigéntartalmú környezetet létrehozni, amely jobban hasonlít a természeteshez.

petesejtek és embriók számára kialakított környezetet. Jelenleg a világszerte végzett IVF-ciklusok körülbelül 60%-ában az embriókat 5%-os oxigén alatt tenyésztik. Kaser et al. kiegészíti az embriókultúrában a különböző oxigénszinteket értékelő kísérleti adatok hosszú történetét. Kiértékelték egy szekvenciális oxigénfeszítő rendszer hatását (5% oxigén az 1. naptól a 3. napig; 2% oxigén a 3. naptól az 5. napig) kiterjesztett tenyészetben. Az embriótenyésztés alatti oxigénszint hatása a terhességre és az élveszületési arányra kevésbé egyértelmű. Bár a legtöbb tanulmány az embriók minőségének javulását találta 5% oxigén alatti embriók tenyésztésekor. Ez az eltérés részben azzal magyarázható, hogy egyes tanulmányok kis mintaméretei miatt hiányzik a teljesítmény. Ha az adatokat metaanalízisben egyesítjük, az összhatás az 5% oxigén alatti tenyésztést részesíti előnyben. A vizsgálatok közötti ellentmondásos eredmények másik magyarázata az expozíció időtartamának különbsége lehet, egészen a hasadásig vagy a blasztociszta stádiumig. Ha a metaanalízis adatait a tenyésztés időtartamára rétegeztük, az oxigénnek nem volt hatása a terhességre vagy az élveszületési arányra 2-3 napos tenyésztés után. A blasztociszta stádiumig történő tenyésztés után azonban az 5% oxigén alatti tenyésztés javította a terhességet. A korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az 5% O2 alatti tenyésztés szignifikánsan több humán embriótöbbletet ér el a blasztociszta stádiumba, valamint a normál számú sejtből álló blasztociszták nagyobb arányát.

emberben közvetett bizonyíték van arra, hogy az alacsony, 5%-os O2-feszültség fokozni látszik a felesleges embriók blastulációs rátáját.

Az oxigénfeszültség légköri szintről fiziológiásabb szintre történő csökkentése előnyös az emlős blasztociszták számára, mivel nagyobb sejtszámot és csökkent apoptózist, kevesebb DNS fragmentációt és kevesebb oxidatív stresszt okoz. Az embrió növekedésének, valamint a trofektodermává (TE) és belső sejttömeggé (ICM) való differenciálódásnak ebben a rendkívül metabolikusan aktív időszakában ez az oxigéncsökkenés védelmet nyújthat az oxidatív stressz ellen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

196

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11511
        • Toborzás
        • International Islamic Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Női életkor 20-35 év. Normál morfológiájú petesejtek.

Kizárási kritériumok:

  • Az embriószám kevesebb, mint 5. Férfi tényező.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2%-os oxigénkoncentrációjú csoport.
Inkubálja az emberi embriót 2%-os oxigénkoncentráció mellett.
Az oxigénkoncentráció 5%-ról 2%-ra csökkentésének hatása az 1. karban.
Nincs beavatkozás: 5%-os oxigénkoncentrációjú csoport.
Inkubálja az emberi embriót 5%-os oxigénkoncentráció mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigénkoncentrációnak kitett embriók száma és fokozata 2%.
Időkeret: 1,3 év
Értékelje az embrió minőségét az 5. napon
1,3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgált alany klinikai terhességi aránya.
Időkeret: 1,5 év
Hasonlítsa össze a két kart a klinikai terhesség alatt.
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • O2 level in human embryo

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel