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Effet de la réduction de la concentration en oxygène de 5 % à 2 % sur les résultats de l'ICSI

8 juillet 2023 mis à jour par: Ahmed EL-Sayed Sabry Metwally, International Islamic Center for Population Studies and Research

Effet de la réduction de la concentration en oxygène de 5 % à 2 % sur le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)

Évaluer l'effet de la réduction de la concentration d'oxygène de 5 % à 2 % sur le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).

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Les conditions

Description détaillée

Le niveau d'oxygène joue un rôle essentiel dans la réduction du niveau élevé d'espèces réactives de l'oxygène nuisibles dans les cellules, influence l'expression des gènes embryonnaires, aide au métabolisme embryonnaire du glucose et améliore le développement de l'embryon de 2PN au stade blastocyste, la concentration d'oxygène dans l'incubateur est un déterminant important de l'environnement in vitro que rencontre un embryon. L'embryon préimplantatoire consomme de l'oxygène à un niveau relativement constant depuis le stade unicellulaire jusqu'au stade de la morula, tandis qu'au stade du blastocyste, la consommation est considérablement augmentée. L'oxygène joue un rôle dans la production d'énergie, mais à des concentrations trop élevées, il peut avoir un effet toxique par la formation d'espèces réactives de l'oxygène. Alors que les niveaux d'oxygène in vivo varient de 1,5 à 8,7 % dans les trompes de Fallope et l'utérus de plusieurs espèces, dans la plupart des laboratoires, la culture in vitro d'embryons humains était traditionnellement réalisée sous des concentrations d'oxygène atmosphérique (~ 20 %). Chez les mammifères, la tension en oxygène (O2) dans l'utérus est inférieure (2%) à celle de l'oviducte (5-7%). Cela correspond à un changement dans la stratégie métabolique de l'embryon après compactage et peut avoir des implications pour la CE dans la FIV clinique. En effet, dans une étude récente utilisant des embryons humains rejetés, les taux de blastulation étaient supérieurs lorsqu'ils étaient cultivés à 2 % par rapport à 5 % après le jour 3. Cependant, il est extrêmement difficile de contrôler la myriade de facteurs ayant un impact sur la blastulation lors de l'utilisation de matériaux mis au rebut . Les technologies disponibles au début de la FIV, et très probablement aussi pour des raisons financières, ont conduit à la généralisation des incubateurs qui utilisaient l'air atmosphérique (c'est-à-dire 20 % d'oxygène). Au tournant du siècle dernier, des incubateurs plus avancés capables de créer un environnement de 5% d'oxygène, qui ressemble mieux à la nature

environnement pour les ovocytes et les embryons, ont été développés. Actuellement, dans environ 60 % des cycles de FIV réalisés dans le monde, les embryons sont cultivés sous 5 % d'oxygène . Kaser et al. ajouter à la longue histoire des données expérimentales évaluant différents niveaux d'oxygène dans la culture d'embryons. Ils ont évalué l'impact d'un système de tension séquentielle en oxygène (5 % d'oxygène du jour 1 au jour 3 ; 2 % d'oxygène du jour 3 au jour 5) en culture prolongée. L'effet du niveau d'oxygène pendant la culture d'embryons sur les taux de grossesse et de naissances vivantes est moins simple. Bien que la plupart des études aient trouvé une amélioration de la qualité des embryons lors de la culture d'embryons sous 5% d'oxygène. Cet écart s'explique en partie par le manque de puissance dû à la petite taille des échantillons dans certaines études. Lorsque les données sont regroupées dans des méta-analyses, l'effet global favorise la culture sous 5 % d'oxygène . Une autre explication des résultats incohérents entre les études pourrait être due aux différences de durée d'exposition, jusqu'au stade de clivage ou de blastocyste. Lorsque les données des méta-analyses ont été stratifiées sur la durée de la culture, il n'y avait aucun effet de l'oxygène sur les taux de grossesse ou de naissances vivantes après 2 à 3 jours de culture. Cependant, après la culture jusqu'au stade de blastocyste, la culture sous 5 % d'oxygène a entraîné une amélioration de la grossesse en cours. Dans les études précédentes, il a été rapporté que la culture sous 5% d'O2 entraînait significativement plus d'embryons humains excédentaires atteignant le stade de blastocyste, ainsi qu'une proportion plus élevée de blastocystes constitués d'un nombre normal de cellules.

chez l'homme, il existe des preuves indirectes qu'une faible tension d'O2 de 5 % semble améliorer le taux de blastulation des embryons en surplus .

Une réduction de la tension d'oxygène des niveaux atmosphériques à des niveaux plus physiologiques est bénéfique pour le blastocyste de mammifère, en termes d'un nombre de cellules plus élevé et d'une apoptose réduite, d'une moindre fragmentation de l'ADN et d'un stress oxydatif moindre. Au cours de cette période hautement métaboliquement active de croissance de l'embryon et de différenciation en trophectoderme (TE) et en masse cellulaire interne (ICM), cette diminution de l'oxygène peut protéger contre le stress oxydatif .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11511
        • Recrutement
        • International Islamic Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Femme âgée de 20 à 35 ans. Ovocytes de morphologie normale.

Critère d'exclusion:

  • Nombre d'embryons inférieur à 5. Facteur mâle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de 2% de concentration d'oxygène.
Incuber l'embryon humain à une concentration d'oxygène de 2 %.
Effet de la réduction de la concentration en oxygène de 5 % à 2 % dans le bras 1.
Aucune intervention: Groupe de 5% de concentration d'oxygène.
Incuber l'embryon humain à une concentration d'oxygène de 5 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et grade d'embryons exposés à une concentration d'oxygène de 2 %.
Délai: 1,3 an
Évaluer la qualité de l'embryon au jour 5
1,3 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique pour le sujet examiné.
Délai: 1,5 an
Comparez les deux bras pendant la grossesse clinique.
1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

27 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • O2 level in human embryo

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur FIV

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