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将氧气浓度从 5% 降低至 2% 对 ICSI 结果的影响

2023年7月8日 更新者:Ahmed EL-Sayed Sabry Metwally、International Islamic Center for Population Studies and Research

将氧气浓度从 5% 降低至 2% 对胞浆内单精子注射 (ICSI) 结果的影响

评估将氧气浓度从 5% 降低至 2% 对胞浆内单精子注射 (ICSI) 结果的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

氧气水平对于减少细胞内高水平的有害活性氧、影响胚胎基因表达、帮助胚胎葡萄糖代谢、促进胚胎从2PN到囊胚阶段的发育起着至关重要的作用,培养箱中的氧气浓度是胚胎所经历的体外环境的重要决定因素。 植入前胚胎从单细胞到桑葚胚阶段以相对恒定的水平消耗氧气,而在囊胚阶段消耗量显着增加。 氧气在能量产生中发挥着重要作用,但浓度过高时可能会形成活性氧,从而产生毒性作用。 虽然一些物种的输卵管和子宫中的体内氧气水平范围为 1.5% 至 8.7%,但在大多数实验室中,人类胚胎的体外培养传统上是在大气氧气浓度 (~20%) 下进行的。 在哺乳动物中,子宫中的氧 (O2) 张力 (2%) 低于输卵管 (5-7%)。 这与压缩后胚胎代谢策略的转变相一致,并且可能对临床 IVF 中的 EC 产生影响。 事实上,在最近一项利用废弃人类胚胎的研究中,在第 3 天后,以 2% 培养的胚胎发育率优于 5% 培养的胚胎发育率。 然而,在使用废弃材料时,控制影响爆破的众多因素是极其困难的。 体外受精早期可用的技术,很可能也是出于财务原因,导致了使用大气(即,空气)的孵化器的广泛应用。 20%氧气)。 上世纪之交左右,更先进的培养箱能够创造出氧气含量为 5% 的环境,这更接近自然环境

开发了卵母细胞和胚胎的环境。 目前,在全球大约 60% 的 IVF 周期中,胚胎是在 5% 的氧气下培养的。 卡塞尔等人。添加评估胚胎培养中不同氧气水平的实验数据的悠久历史。 他们评估了连续氧张力系统(第 1 天到第 3 天为 5% 氧气;第 3 天到第 5 天为 2% 氧气)在扩展培养中的影响。 胚胎培养过程中的氧气水平对妊娠和活产率的影响并不那么直接。 尽管大多数研究发现在 5% 氧气下培养胚胎时胚胎质量有所改善。 造成这种差异的部分原因是一些研究中样本量较小而缺乏功效。 当汇总数据进行荟萃分析时,总体效果有利于 5% 氧气下的培养。 研究结果不一致的另一种解释可能是由于直到卵裂或囊胚阶段的暴露持续时间存在差异。 当荟萃分析中的数据根据​​培养持续时间进行分层时,培养 2-3 天后氧气对妊娠或活产率没有影响。 然而,在培养至囊胚阶段后,在 5% 氧气下培养可改善持续妊娠。 之前的研究报告称,5% O2 下的培养会导致更多的人类剩余胚胎达到囊胚阶段,并且由正常细胞数量组成的囊胚比例更高。

在人类中,存在间接证据表明 5% 的低氧张力似乎可以提高剩余胚胎的发育率。

将大气中的氧张力降低到更生理的水平对于哺乳动物囊胚是有益的,因为它可以增加细胞数量、减少细胞凋亡、减少 DNA 碎片和减少氧化应激。 在胚胎生长和分化为滋养外胚层 (TE) 和内细胞团 (ICM) 的这个代谢高度活跃的时期,氧气的减少可以防止氧化应激。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11511
        • 招聘中
        • International Islamic Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 女性年龄20-35岁。 卵母细胞形态正常。

排除标准:

  • 胚胎数量少于5个。男性因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氧浓度为2%组。
在 2% 氧气浓度下孵化人类胚胎。
第 1 组中氧气浓度从 5% 降低至 2% 的效果。
无干预:氧浓度为5%组。
在 5% 氧气浓度下孵化人类胚胎。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
暴露于2%氧气浓度下的胚胎数量及等级。
大体时间:1.3年
第 5 天评估胚胎质量
1.3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检查对象的临床妊娠率。
大体时间:1.5年
比较两组的临床妊娠情况。
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月27日

研究完成 (估计的)

2024年3月25日

研究注册日期

首次提交

2023年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月18日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • O2 level in human embryo

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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