Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at reducere iltkoncentrationen fra 5 % til 2 % på ICSI-resultatet

8. juli 2023 opdateret af: Ahmed EL-Sayed Sabry Metwally, International Islamic Center for Population Studies and Research

Effekt af at reducere iltkoncentrationen fra 5 % til 2 % på resultatet af intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI)

At vurdere effekten af ​​at reducere iltkoncentrationen fra 5% til 2% på resultatet af intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Iltniveauet spiller en afgørende rolle i at reducere det høje niveau af skadelige reaktive oxygenarter i celler, påvirker embryonal genekspression, hjælper med embryometabolisme af glukose og forbedrer embryoudvikling fra 2PN til blastocyststadiet, oxygenkoncentrationen i inkubatoren er en vigtig determinant for det in vitro miljø, som et embryo møder. Præimplantationsembryoet forbruger ilt på et relativt konstant niveau fra en-cellen gennem morulastadiet, mens forbruget på blastocyststadiet øges betydeligt. Ilt spiller en rolle i energiproduktionen, men i for høje koncentrationer kan det have en toksisk virkning ved dannelse af reaktive iltarter. Mens in vivo iltniveauer varierer fra 1,5 til 8,7 % i æggeledere og livmoder hos flere arter, blev in vitro-dyrkning af menneskelige embryoner traditionelt udført i de fleste laboratorier under atmosfæriske iltkoncentrationer (~20 %). Hos pattedyr er ilt (O2) spændingen i livmoderen lavere (2%) end æggelederen (5-7%). Dette passer med et skift i embryonets metaboliske strategi efter komprimering og kan have implikationer for EC i klinisk IVF. Faktisk, i en nylig undersøgelse, der brugte kasserede menneskelige embryoner, var blastulationshastigheden overlegen, når den blev dyrket i 2 % sammenlignet med 5 % efter dag dag 3. Det er dog ekstremt vanskeligt at kontrollere for de utallige faktorer, der påvirker sprængning, når der anvendes kasseret materiale. De teknologier, der var tilgængelige i de tidlige dage af IVF, og højst sandsynligt også af økonomiske årsager, førte til den udbredte implementering af inkubatorer, der brugte atmosfærisk luft (dvs. 20 % oxygen). Omkring forrige århundredeskifte, mere avancerede inkubatorer, der er i stand til at skabe et miljø med 5% ilt, som bedre ligner det naturlige

miljø for oocytter og embryoner, blev udviklet. I øjeblikket dyrkes embryonerne i omkring 60 % af de IVF-cyklusser, der udføres på verdensplan, under 5 % oxygen. Kaser et al. føje til den lange historie med eksperimentelle data, der evaluerer forskellige iltniveauer i embryokultur. De evaluerede virkningen af ​​et sekventielt iltspændingssystem (5 % ilt fra dag 1 til dag 3; 2 % ilt fra dag 3 til dag 5) i udvidet kultur. Effekten af ​​iltniveau under embryokultur på graviditet og levende fødselsrater er mindre ligetil. Selvom de fleste undersøgelser fandt en forbedring af embryokvaliteten ved dyrkning af embryoner under 5 % ilt. Denne uoverensstemmelse er delvist forklaret af mangel på strøm på grund af små stikprøvestørrelser i nogle undersøgelser. Når data samles i metaanalyser, favoriserer den samlede effekt dyrkning under 5 % oxygen. En anden forklaring på de inkonsistente resultater blandt undersøgelserne kan skyldes forskellene i eksponeringsvarighed indtil spaltning eller blastocyststadiet. Når data i meta-analyserne blev stratificeret for varighed af dyrkning, var der ingen effekt af ilt på graviditet eller levende fødselstal efter 2-3 dages dyrkning. Efter dyrkning til blastocyststadiet resulterede dyrkning under 5 % oxygen imidlertid i forbedret igangværende graviditet. I de tidligere undersøgelser rapporterede, at dyrkning under 5 % O2 resulterer i, at signifikant flere humane overskudsembryoner når blastocyststadiet, samt en højere andel af blastocyster bestående af et normalt antal celler.

hos mennesker findes der indirekte beviser for, at en lav O2-spænding på 5 % ser ud til at øge blastulationshastigheden af ​​overskydende embryoner.

En reduktion i iltspænding fra atmosfæriske til mere fysiologiske niveauer er gavnlig for pattedyrblastocysten i form af et højere celleantal og nedsat apoptose, mindre DNA-fragmentering og mindre oxidativt stress. I løbet af denne meget metabolisk aktive periode med vækst af embryonet og differentiering til trophectoderm (TE) og indre cellemasse (ICM), kan dette fald i ilt beskytte mod oxidativt stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11511
        • Rekruttering
        • International Islamic Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinde i alderen 20-35 år. Oocytter med normal morfologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Embryotal mindre end 5. Mandlig faktor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med 2% iltkoncentration.
Inkuber humant embryo ved 2% iltkoncentration.
Effekt af at reducere iltkoncentrationen fra 5 % til 2 % i arm 1.
Ingen indgriben: Gruppe med 5% iltkoncentration.
Inkuber humant embryo ved 5% iltkoncentration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og grad af embryoner, der er udsat for iltkoncentration 2 %.
Tidsramme: 1,3 år
Evaluer embryokvaliteten på dag 5
1,3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate for undersøgt forsøgsperson.
Tidsramme: 1,5 år
Sammenlign de to arme i klinisk graviditet.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • O2 level in human embryo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Abonner