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산소 농도를 5%에서 2%로 줄이는 것이 ICSI 결과에 미치는 영향

2023년 7월 8일 업데이트: Ahmed EL-Sayed Sabry Metwally, International Islamic Center for Population Studies and Research

세포질 내 정자 주입(ICSI) 결과에 대한 산소 농도를 5%에서 2%로 감소시키는 효과

세포질 내 정자 주입(ICSI) 결과에 대한 산소 농도를 5%에서 2%로 감소시키는 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

산소 수준은 세포 내에서 높은 수준의 해로운 활성 산소 종을 줄이는 데 중요한 역할을 하고, 배아 유전자 발현에 영향을 미치고, 배아의 포도당 대사를 돕고, 2PN에서 배반포 단계까지 배아 발달을 향상시킵니다. 인큐베이터의 산소 농도는 배아가 직면하는 체외 환경의 중요한 결정 요인. 착상 전 배아는 단세포에서 상실배 단계까지 비교적 일정한 수준으로 산소를 소비하지만, 배반포 단계에서는 소비량이 상당히 증가합니다. 산소는 에너지 생산에 중요한 역할을 하지만 너무 높은 농도에서는 활성 산소 종의 형성으로 독성 영향을 미칠 수 있습니다. 생체 내 산소 수준은 나팔관과 여러 종의 자궁에서 1.5~8.7% 범위인 반면, 대부분의 실험실에서 인간 배아의 체외 배양은 전통적으로 대기 중 산소 농도(~20%)에서 수행되었습니다. 포유류에서 자궁의 산소(O2) 장력은 난관(5-7%)보다 낮습니다(2%). 이것은 다짐 후 배아의 대사 전략의 변화와 일치하며 임상 IVF에서 EC에 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로, 폐기된 인간 배아를 활용한 최근 연구에서 포파율은 배양 3일 후 5%에 비해 2%로 배양했을 때 더 우수했습니다. 그러나 폐기된 재료를 사용할 때 발파에 영향을 미치는 무수한 요인을 제어하는 ​​것은 매우 어렵습니다. IVF 초기에 사용 가능한 기술과 재정적 이유 때문에 대기 공기를 사용하는 인큐베이터(즉, 20% 산소) . 지난 세기로 접어들 무렵, 자연 환경과 더 유사한 5% 산소 환경을 조성할 수 있는 보다 진보된 인큐베이터가 등장했습니다.

난모세포와 배아를 위한 환경이 개발되었습니다. 현재 전 세계적으로 수행되는 IVF 주기의 약 60%에서 배아는 5% 산소 하에서 배양됩니다. Kaseret al. 배아 배양에서 다양한 산소 수준을 평가하는 실험 데이터의 오랜 역사에 추가하십시오. 확장된 배양에서 순차적인 산소 장력 시스템(1일에서 3일까지 5% 산소; 3일에서 5일까지 2% 산소)의 영향을 평가했습니다. 임신 및 출생률에 대한 배아 배양 중 산소 수준의 영향은 덜 간단합니다. 대부분의 연구에서는 5% 산소 하에서 배아를 배양할 때 배아의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다. 이러한 불일치는 일부 연구에서 작은 표본 크기로 인한 검정력 부족으로 부분적으로 설명됩니다. 데이터가 메타 분석에 통합되면 전반적인 효과는 5% 산소 미만의 배양을 선호합니다. 연구들 사이에 일관되지 않은 결과에 대한 또 다른 설명은 분열 또는 배반포 단계까지 노출 기간의 차이 때문일 수 있습니다. 메타 분석의 데이터를 배양 기간에 따라 계층화했을 때 배양 2-3일 후 산소가 임신이나 출생률에 미치는 영향은 없었습니다. 그러나 배반포 단계까지 배양한 후 5% 산소 하에서 배양하면 진행 중인 임신이 개선되었습니다. 이전 연구에서 5% O2 미만의 배양은 배반포 단계에 도달하는 훨씬 더 많은 인간 잉여 배아뿐만 아니라 정상 수의 세포로 구성된 더 높은 비율의 배반포를 초래한다고 보고했습니다.

인간의 경우, 5%의 낮은 O2 장력이 잉여 배아의 포파율을 향상시키는 것으로 보인다는 간접적인 증거가 존재합니다.

대기에서 보다 생리학적 수준으로 산소 장력을 감소시키는 것은 더 높은 세포 수 및 감소된 세포 사멸, 더 적은 DNA 단편화 및 더 적은 산화 스트레스 측면에서 포유류 배반포에 유익합니다. 배아의 성장과 영양외배엽(TE) 및 내부 세포 덩어리(ICM)로의 분화의 대사적으로 활발한 이 기간 동안, 이러한 산소 감소는 산화 스트레스로부터 보호할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

- 20~35세 여성. 정상적인 형태의 난모세포.

제외 기준:

  • 5 미만의 배아 수. 남성 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2% 산소 농도 그룹.
2% 산소 농도에서 인간 배아를 품어.
1군 산소 농도를 5%에서 2%로 감소시키는 효과.
간섭 없음: 5% 산소 농도 그룹.
5% 산소 농도에서 인간 배아를 품어.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 농도에 노출된 배아의 수와 등급 2% .
기간: 1.3년
5일차에 배아 품질 평가
1.3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검사대상자의 임상임신율.
기간: 1.5년
임상 임신의 두 팔을 비교하십시오.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • O2 level in human embryo

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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