- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05924048
산소 농도를 5%에서 2%로 줄이는 것이 ICSI 결과에 미치는 영향
세포질 내 정자 주입(ICSI) 결과에 대한 산소 농도를 5%에서 2%로 감소시키는 효과
연구 개요
상세 설명
산소 수준은 세포 내에서 높은 수준의 해로운 활성 산소 종을 줄이는 데 중요한 역할을 하고, 배아 유전자 발현에 영향을 미치고, 배아의 포도당 대사를 돕고, 2PN에서 배반포 단계까지 배아 발달을 향상시킵니다. 인큐베이터의 산소 농도는 배아가 직면하는 체외 환경의 중요한 결정 요인. 착상 전 배아는 단세포에서 상실배 단계까지 비교적 일정한 수준으로 산소를 소비하지만, 배반포 단계에서는 소비량이 상당히 증가합니다. 산소는 에너지 생산에 중요한 역할을 하지만 너무 높은 농도에서는 활성 산소 종의 형성으로 독성 영향을 미칠 수 있습니다. 생체 내 산소 수준은 나팔관과 여러 종의 자궁에서 1.5~8.7% 범위인 반면, 대부분의 실험실에서 인간 배아의 체외 배양은 전통적으로 대기 중 산소 농도(~20%)에서 수행되었습니다. 포유류에서 자궁의 산소(O2) 장력은 난관(5-7%)보다 낮습니다(2%). 이것은 다짐 후 배아의 대사 전략의 변화와 일치하며 임상 IVF에서 EC에 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로, 폐기된 인간 배아를 활용한 최근 연구에서 포파율은 배양 3일 후 5%에 비해 2%로 배양했을 때 더 우수했습니다. 그러나 폐기된 재료를 사용할 때 발파에 영향을 미치는 무수한 요인을 제어하는 것은 매우 어렵습니다. IVF 초기에 사용 가능한 기술과 재정적 이유 때문에 대기 공기를 사용하는 인큐베이터(즉, 20% 산소) . 지난 세기로 접어들 무렵, 자연 환경과 더 유사한 5% 산소 환경을 조성할 수 있는 보다 진보된 인큐베이터가 등장했습니다.
난모세포와 배아를 위한 환경이 개발되었습니다. 현재 전 세계적으로 수행되는 IVF 주기의 약 60%에서 배아는 5% 산소 하에서 배양됩니다. Kaseret al. 배아 배양에서 다양한 산소 수준을 평가하는 실험 데이터의 오랜 역사에 추가하십시오. 확장된 배양에서 순차적인 산소 장력 시스템(1일에서 3일까지 5% 산소; 3일에서 5일까지 2% 산소)의 영향을 평가했습니다. 임신 및 출생률에 대한 배아 배양 중 산소 수준의 영향은 덜 간단합니다. 대부분의 연구에서는 5% 산소 하에서 배아를 배양할 때 배아의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다. 이러한 불일치는 일부 연구에서 작은 표본 크기로 인한 검정력 부족으로 부분적으로 설명됩니다. 데이터가 메타 분석에 통합되면 전반적인 효과는 5% 산소 미만의 배양을 선호합니다. 연구들 사이에 일관되지 않은 결과에 대한 또 다른 설명은 분열 또는 배반포 단계까지 노출 기간의 차이 때문일 수 있습니다. 메타 분석의 데이터를 배양 기간에 따라 계층화했을 때 배양 2-3일 후 산소가 임신이나 출생률에 미치는 영향은 없었습니다. 그러나 배반포 단계까지 배양한 후 5% 산소 하에서 배양하면 진행 중인 임신이 개선되었습니다. 이전 연구에서 5% O2 미만의 배양은 배반포 단계에 도달하는 훨씬 더 많은 인간 잉여 배아뿐만 아니라 정상 수의 세포로 구성된 더 높은 비율의 배반포를 초래한다고 보고했습니다.
인간의 경우, 5%의 낮은 O2 장력이 잉여 배아의 포파율을 향상시키는 것으로 보인다는 간접적인 증거가 존재합니다.
대기에서 보다 생리학적 수준으로 산소 장력을 감소시키는 것은 더 높은 세포 수 및 감소된 세포 사멸, 더 적은 DNA 단편화 및 더 적은 산화 스트레스 측면에서 포유류 배반포에 유익합니다. 배아의 성장과 영양외배엽(TE) 및 내부 세포 덩어리(ICM)로의 분화의 대사적으로 활발한 이 기간 동안, 이러한 산소 감소는 산화 스트레스로부터 보호할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed El Sayed Sabry
- 전화번호: 01098609545
- 이메일: ahmedsabry7787@gmail.com
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- International Islamic Center
-
연락하다:
- Amira Badereldin Mehaney
- 전화번호: 01226629235
- 이메일: amiraamirabader@hotmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~35세 여성. 정상적인 형태의 난모세포.
제외 기준:
- 5 미만의 배아 수. 남성 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2% 산소 농도 그룹.
2% 산소 농도에서 인간 배아를 품어.
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1군 산소 농도를 5%에서 2%로 감소시키는 효과.
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간섭 없음: 5% 산소 농도 그룹.
5% 산소 농도에서 인간 배아를 품어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 농도에 노출된 배아의 수와 등급 2% .
기간: 1.3년
|
5일차에 배아 품질 평가
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1.3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검사대상자의 임상임신율.
기간: 1.5년
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임상 임신의 두 팔을 비교하십시오.
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bahceci M, Ciray HN, Karagenc L, Ulug U, Bener F. Effect of oxygen concentration during the incubation of embryos of women undergoing ICSI and embryo transfer: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2005 Oct;11(4):438-43. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61136-4.
- Bontekoe S, Mantikou E, van Wely M, Seshadri S, Repping S, Mastenbroek S. Low oxygen concentrations for embryo culture in assisted reproductive technologies. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008950. doi: 10.1002/14651858.CD008950.pub2.
- Christianson MS, Zhao Y, Shoham G, Granot I, Safran A, Khafagy A, Leong M, Shoham Z. Embryo catheter loading and embryo culture techniques: results of a worldwide Web-based survey. J Assist Reprod Genet. 2014 Aug;31(8):1029-36. doi: 10.1007/s10815-014-0250-z. Epub 2014 Jun 10.
- Gomes Sobrinho DB, Oliveira JB, Petersen CG, Mauri AL, Silva LF, Massaro FC, Baruffi RL, Cavagna M, Franco JG Jr. IVF/ICSI outcomes after culture of human embryos at low oxygen tension: a meta-analysis. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Nov 1;9:143. doi: 10.1186/1477-7827-9-143.
- Guerin P, El Mouatassim S, Menezo Y. Oxidative stress and protection against reactive oxygen species in the pre-implantation embryo and its surroundings. Hum Reprod Update. 2001 Mar-Apr;7(2):175-89. doi: 10.1093/humupd/7.2.175.
- Dumoulin JC, Meijers CJ, Bras M, Coonen E, Geraedts JP, Evers JL. Effect of oxygen concentration on human in-vitro fertilization and embryo culture. Hum Reprod. 1999 Feb;14(2):465-9. doi: 10.1093/humrep/14.2.465.
- Kaser DJ, Bogale B, Sarda V, Farland LV, Williams PL, Racowsky C. Randomized controlled trial of low (5%) versus ultralow (2%) oxygen for extended culture using bipronucleate and tripronucleate human preimplantation embryos. Fertil Steril. 2018 Jun;109(6):1030-1037.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.119.
- Kea B, Gebhardt J, Watt J, Westphal LM, Lathi RB, Milki AA, Behr B. Effect of reduced oxygen concentrations on the outcome of in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Jan;87(1):213-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.066. Epub 2006 Nov 1.
- Kovacic B, Sajko MC, Vlaisavljevic V. A prospective, randomized trial on the effect of atmospheric versus reduced oxygen concentration on the outcome of intracytoplasmic sperm injection cycles. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):511-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.077. Epub 2009 May 5.
- Meintjes M, Chantilis SJ, Douglas JD, Rodriguez AJ, Guerami AR, Bookout DM, Barnett BD, Madden JD. A controlled randomized trial evaluating the effect of lowered incubator oxygen tension on live births in a predominantly blastocyst transfer program. Hum Reprod. 2009 Feb;24(2):300-7. doi: 10.1093/humrep/den368. Epub 2008 Oct 16.
- Nastri CO, Nobrega BN, Teixeira DM, Amorim J, Diniz LMM, Barbosa MWP, Giorgi VSI, Pileggi VN, Martins WP. Low versus atmospheric oxygen tension for embryo culture in assisted reproduction: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):95-104.e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.037. Epub 2016 Mar 21.
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추가 정보
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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