アフリカ系アメリカ人の CVD 格差の削減 スタチン投与中の個人への介入最適化 (RADIO) (RADIO)

このプロジェクトの目的は、一次予防スタチン療法を受けている黒人およびアフリカ系アメリカ人のリスクが高く、スタチン服薬アドヒアランスを高めるために必要な多要素行動変容テクニック（BCT）介入の最小有効量（MED）を特定することです。心血管疾患（CVD）。 長期的な目標は、黒人およびアフリカ系アメリカ人のCVDを予防することです。 現在のプロジェクトでは、最先端の線量測定法であるイベント発生までの継続的再評価法（TiTE-CRM）の修正版を利用して、BCT の割合を高めるために必要な複数コンポーネントの BCT 介入の MED を決定します。スタチン薬の服薬日数が ​​20% 増加しました。 この介入は、健康行動の向上に効果的であることが以前に示されている、目標設定、行動計画、自己モニタリング、フィードバック、プロンプト/キューという 5 つの BCT で構成されます。

研究サンプルには、黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認し、現在一次予防スタチン療法を処方されている個人が含まれます。 この研究では、研究者らは、42 人を介入に無作為に割り付けることを目標に、スタチン投薬に対する自己報告によるアドヒアランスのレベルが低い参加者を登録します。 登録された参加者は 2 週間の慣らし期間を完了し、スマート ピル ボトルを使用してスタチン薬の服薬遵守レベルが評価され、Fitbit ウェアラブル デバイスを使用して身体活動レベルが測定されます。 慣らし期間中、スマート ピル ボトルからのデータは、スタチン薬の客観的な不遵守 (スタチン薬を処方通りに服用している日数が 80% 未満であると定義される) を検証するために使用されます。 スタチン投薬の不遵守の客観的レベルを満たしていない個人、および/またはプロトコールを遵守していない個人は除外され、介入に無作為に割り付けられません。 慣らし運転の後、研究者は介入期間中、42 人の参加者をそれぞれ 3 人の参加者からなる 14 のコホートにランダムに割り当てます。 介入期間中、参加者はマルチ BCT 介入を受けます。その期間は、マルチ BCT 介入の割り当てられた用量に応じて 1 週間から 10 週間の間で異なります。 用量の割り当てでは、修正された TiTE-CRM 方法論を利用して、前のコホートの結果に基づいて各コホートの用量を調整します。 介入後、すべての参加者は、活動モニターからの受動的なデータ収集、アンケートへの回答、服薬アドヒアランスを追跡するための電子薬瓶の使用など、2週間の追跡期間にわたって評価されます。 MED は、その用量を受けたサンプルの 80% において、導入期間とフォローアップ期間の間に処方されたスタチン薬を使用する日数の割合が 20% 増加した場合の最小 BCT 用量期間として定義されます。 スタチンの服薬遵守は、スマート ピル ボトル内の薬剤の重量の変化を使用して定義されます。 研究者らはまた、身体活動 (PA) に対する BCT 介入の潜在的なメディエーターを決定するために、作用機序 (MoA) を評価する予定です。 いくつかの証拠は、アドヒアランスとPAの間に相関関係があり、服薬アドヒアランスをターゲットとした介入もPAに影響を与えることを示唆しているため、研究者らはFitbitデバイスを利用して、BCT介入が参加者の活動レベルを高めるかどうかを判断する予定です。