Az afro-amerikai szív- és érrendszeri betegségek közötti különbségek csökkentése Intervention Optimization (RADIO) a sztatinokat szedő egyének (RADIO)

A projekt célja egy többkomponensű viselkedésmódosító technika (BCT) beavatkozás minimális hatásos dózisának (MED) meghatározása, amely a sztatinkezeléshez való ragaszkodás növeléséhez szükséges a primer prevenciós sztatinterápiában részesülő fekete és afroamerikai egyének körében, akiknél fokozott a kockázata szív- és érrendszeri betegség (CVD). A hosszú távú cél a szív- és érrendszeri betegségek megelőzése a fekete és afroamerikai egyének körében. A jelenlegi projekt az eseményig tartó folyamatos újraértékelési módszer (TiTE-CRM) módosított változatát alkalmazza, amely a legkorszerűbb dózismegállapítási módszer, hogy meghatározza egy többkomponensű BCT beavatkozás MED értékét, amely szükséges a kezelés arányának növeléséhez. napon 20%-kal tapadt a sztatin gyógyszerekhez. A beavatkozás 5 BCT-ből fog állni, amelyek korábban hatékonynak bizonyultak az egészségmagatartás növelésében: Célkitűzés, Cselekvési Tervezés, Önellenőrzés, Visszajelzés és Felszólítások/Jelzések.

A vizsgálati minta olyan személyeket tartalmaz, akik fekete vagy afro-amerikaiként azonosítják magukat, és jelenleg elsődleges prevenciós sztatinterápiát írnak elő. Ehhez a kutatáshoz a kutatók olyan résztvevőket vonnak be, akik saját bevallásuk szerint csekély mértékben ragaszkodnak a sztatin gyógyszerekhez, azzal a céllal, hogy 42 személyt véletlenszerűen besoroljanak a beavatkozásba. A beiratkozott résztvevők egy 2 hetes bejáratási időszakot teljesítenek, amelynek során a sztatin gyógyszerekhez való ragaszkodás szintjét egy intelligens pirulapalack segítségével, a fizikai aktivitás szintjét pedig Fitbit viselhető eszközzel mérik. A befutási időszak alatt az intelligens pirula palackból származó adatokat használjuk fel a sztatin gyógyszerek objektív be nem tartásának ellenőrzésére (ez a definíció szerint a sztatin gyógyszereket a napok 80%-ánál kevesebb ideig szedi az előírt módon). Azokat a személyeket, akik nem felelnek meg a sztatin gyógyszerekkel való be nem tartásának objektív szintjének és/vagy nem tartják be a protokollt, kizárásra kerülnek, és nem véletlenszerűen kerülnek be a beavatkozásba. A befutást követően a vizsgálók 42 résztvevőt véletlenszerűen 14, egyenként 3 résztvevőből álló csoportba osztanak a beavatkozási időszakra. A beavatkozási időszak alatt a résztvevők több BCT beavatkozást kapnak, melynek időtartama 1 és 10 hét között változik, a több-BCT beavatkozás hozzárendelt dózisától függően. A dózisokhoz való hozzárendelés a módosított TiTE-CRM módszertant használja az egyes kohorsz dózisának az előző kohorsz eredményei alapján történő beállításához. A beavatkozást követően minden résztvevőt értékelnek egy 2 hetes nyomon követési időszak alatt, amely magában foglalja az aktivitásfigyelőről történő passzív adatgyűjtést, a felmérések megválaszolását és az elektronikus tablettapalack használatát a gyógyszerek betartásának nyomon követésére. A MED-t a legkisebb BCT-dózis időtartamaként határozzák meg, amely 20%-kal növekszik a sztatin kezelésben eltöltött napok arányában a bejáratási és a követési időszak között az adott dózist kapó minta 80%-ában. A sztatinokhoz való ragaszkodást az intelligens pirula flakonban lévő gyógyszer tömegének változásai alapján határozzák meg. A kutatók értékelni fogják a hatásmechanizmusokat (MoAs) is, hogy meghatározzák a BCT fizikai aktivitásra (PA) történő beavatkozás lehetséges közvetítőit. Mivel egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy összefüggés van az adherencia és a PA között, és hogy a gyógyszeradherenciát célzó beavatkozások szintén befolyásolják a PA-t, a kutatók Fitbit eszközöket fognak használni annak meghatározására, hogy a BCT-beavatkozás növeli-e a résztvevők aktivitási szintjét.