Redusere afroamerikanske CVD-forskjeller Intervention Optimization (RADIO) individer på statiner (RADIO)

Hensikten med dette prosjektet er å identifisere den minste effektive dosen (MED) av en intervensjon med multi-komponent atferdsendringsteknikk (BCT) som kreves for å øke overholdelse av statinmedisiner blant svarte og afroamerikanske individer på primærforebyggende statinbehandling som har forhøyet risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD). Det langsiktige målet er å forhindre CVD blant svarte og afroamerikanske individer. Det nåværende prosjektet vil bruke en modifisert versjon av metoden for kontinuerlig revurdering av tid-til-hendelse (TiTE-CRM), en moderne metode for å finne doser, for å bestemme MED for en multikomponent BCT-intervensjon som kreves for å øke andelen av dager adherent til statinmedisiner med 20 %. Intervensjonen vil bestå av 5 BCT-er som tidligere har vist seg å være effektive for å øke helseatferd: Målsetting, Handlingsplanlegging, Egenovervåking, Tilbakemelding og Forespørsler/Stikkord.

Studieutvalget vil inkludere individer som identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere og som for tiden er foreskrevet primær forebyggende statinbehandling. For denne forskningen vil etterforskerne registrere deltakere med lave nivåer av selvrapportert overholdelse av statinmedisiner, med mål om å randomisere 42 personer til intervensjonen. Påmeldte deltakere vil fullføre en 2-ukers innkjøringsperiode hvor nivåer av overholdelse av statinmedisiner vil bli vurdert ved hjelp av en smart pilleflaske og fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med en Fitbit-bærbar enhet. I løpet av innkjøringsperioden vil data fra smartpilleflasken bli brukt til å bekrefte objektiv manglende overholdelse av statinmedisiner (definert som å ta statinmedisiner som foreskrevet i mindre enn 80 % av dagene). Personer som ikke oppfyller objektive nivåer av manglende overholdelse av statinmedisiner og/eller ikke følger protokollen, vil bli ekskludert og vil ikke bli randomisert til intervensjonen. Etter innkjøringen vil etterforskerne randomisere 42 deltakere til 14 kohorter med 3 deltakere hver for intervensjonsperioden. I løpet av intervensjonsperioden vil deltakerne motta en multi-BCT-intervensjon, hvor lengden varierer mellom 1 og 10 uker avhengig av den tildelte dosen av en multi-BCT-intervensjon. Tilordning til doser vil bruke modifisert TiTE-CRM-metodikk for å justere dosen for hver kohort basert på resultatene fra forrige kohort. Etter intervensjonen vil alle deltakerne bli vurdert over en 2-ukers oppfølgingsperiode som inkluderer passiv datainnsamling fra aktivitetsmonitoren, svar på spørreundersøkelser og bruk av den elektroniske pilleflasken for å spore medisinoverholdelse. MED vil bli definert som den minste BCT-dosevarigheten assosiert med en 20 % økning i andelen dager som bruker statinmedisin som foreskrevet mellom innkjørings- og oppfølgingsperioden i 80 % av prøven som mottok den dosen. Overholdelse av statiner vil bli definert ved hjelp av endringer i vekt av medisiner i den smarte pilleflasken. Etterforskerne vil også vurdere handlingsmekanismer (MoAs) for å bestemme potensielle mediatorer av BCT-intervensjonen på fysisk aktivitet (PA). Ettersom noen bevis tyder på at det er korrelasjoner mellom overholdelse og PA, og at intervensjoner rettet mot medikamentoverholdelse også påvirker PA, vil etterforskerne bruke Fitbit-enheter for å avgjøre om BCT-intervensjonen øker deltakernes aktivitetsnivå.