Snížení rozdílů mezi afroamerickými CVD Intervenční optimalizace (RADIO) jednotlivci na statinech (RADIO)

Účelem tohoto projektu je identifikovat minimální účinnou dávku (MED) intervence multikomponentní techniky změny chování (BCT), která je nutná ke zvýšení adherence k léčbě statiny u jedinců černé pleti a Afroameričanů na primární prevenci statinové terapie, kteří mají zvýšené riziko kardiovaskulární onemocnění (CVD). Dlouhodobým cílem je zabránit KVO u černochů a Afroameričanů. Stávající projekt bude využívat upravenou verzi metody kontinuálního přehodnocování od času do události (TiTE-CRM), nejmodernější metodologii zjišťování dávek, ke stanovení MED vícesložkové BCT intervence potřebné ke zvýšení podílu dnů dodržování statinových léků o 20 %. Intervence se bude skládat z 5 BCT, které se dříve ukázaly jako účinné při zvyšování zdravotního chování: Stanovení cílů, Plánování akcí, Sebemonitorování, Zpětná vazba a Výzvy/Návody.

Vzorek studie bude zahrnovat jedince, kteří se identifikují jako černoši nebo Afroameričané a kterým je v současné době předepsána primární prevence statiny. Pro tento výzkum vyšetřovatelé zařadí účastníky s nízkou úrovní adherence ke statinům, kterou sami uvedli, s cílem randomizovat k intervenci 42 osob. Zapsaní účastníci absolvují 2týdenní zaváděcí období, kdy bude úroveň dodržování statinových léků hodnocena pomocí lahvičky na chytré pilulky a úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit. Během období záběhu budou údaje z lahvičky s chytrými pilulkami použity k ověření objektivního nedodržování statinových léků (definované jako užívání statinových léků podle předpisu po dobu kratší než 80 % dní). Jedinci, kteří nesplňují objektivní úrovně nonadherence ke statinovým lékům a/nebo nedodržují protokol, budou vyloučeni a nebudou randomizováni do intervence. Po záběhu vyšetřovatelé náhodně rozdělí 42 účastníků do 14 kohort po 3 účastnících na období intervence. Během intervenčního období obdrží účastníci multi-BCT intervenci, jejíž délka se pohybuje mezi 1 a 10 týdny v závislosti na přidělené dávce multi-BCT intervence. Přiřazení dávek bude využívat upravenou metodiku TiTE-CRM k úpravě dávky pro každou kohortu na základě výsledků z předchozí kohorty. Po intervenci budou všichni účastníci hodnoceni během 2týdenního období sledování, které zahrnuje pasivní sběr dat z monitoru aktivity, odpovídání na průzkumy a používání elektronické lahvičky na pilulky ke sledování dodržování léků. MED bude definována jako nejmenší trvání dávky BCT spojené s 20% zvýšením podílu dnů užívajících statinovou medikaci, jak je předepsáno, mezi zaváděcím obdobím a obdobím následného sledování u 80 % vzorku dostávajících tuto dávku. Adherence ke statinům bude definována pomocí změn hmotnosti léků v lahvičce s chytrými pilulkami. Vyšetřovatelé také posoudí Mechanisms of Action (MoAs), aby určili potenciální mediátory BCT intervence na fyzickou aktivitu (PA). Protože některé důkazy naznačují, že existují korelace mezi adherencí a PA a že intervence zaměřené na dodržování léků také ovlivňují PA, vyšetřovatelé použijí zařízení Fitbit k určení, zda intervence BCT zvýší úroveň aktivity účastníka.