Reduzierung afroamerikanischer CVD-Disparitäten zur Interventionsoptimierung (RADIO) bei Personen, die Statine einnehmen (RADIO)

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die minimale wirksame Dosis (MED) einer mehrkomponentigen Intervention zur Verhaltensänderungstechnik (BCT) zu ermitteln, die erforderlich ist, um die Einhaltung von Statinmedikamenten bei schwarzen und afroamerikanischen Personen zu erhöhen, die eine Statintherapie zur Primärprävention erhalten und einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Das langfristige Ziel besteht darin, Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Schwarzen und Afroamerikanern vorzubeugen. Das aktuelle Projekt wird eine modifizierte Version der Time-to-Event-Methode zur kontinuierlichen Neubewertung (TiTE-CRM) verwenden, eine hochmoderne Methode zur Dosisfindung, um die MED einer mehrkomponentigen BCT-Intervention zu bestimmen, die zur Erhöhung des Anteils erforderlich ist Tage, an denen Statin-Medikamente eingehalten werden, um 20 %. Die Intervention wird aus 5 BCTs bestehen, die sich bereits als wirksam bei der Verbesserung des Gesundheitsverhaltens erwiesen haben: Zielsetzung, Aktionsplanung, Selbstüberwachung, Feedback und Aufforderungen/Hinweise.

Die Studienstichprobe umfasst Personen, die sich als Schwarze oder Afroamerikaner identifizieren und denen derzeit eine Statintherapie zur Primärprävention verschrieben wird. Für diese Forschung werden die Forscher Teilnehmer mit geringer Selbsteinschätzung der Einhaltung von Statin-Medikamenten einschreiben, mit dem Ziel, 42 Personen randomisiert der Intervention zuzuordnen. Eingeschriebene Teilnehmer absolvieren eine zweiwöchige Einlaufphase, in der die Einhaltung von Statin-Medikamenten mithilfe einer intelligenten Tablettenfläschchen beurteilt und die körperliche Aktivität mithilfe eines tragbaren Fitbit-Geräts gemessen wird. Während der Einlaufphase werden Daten aus der intelligenten Pillenflasche verwendet, um die objektive Nichteinhaltung von Statin-Medikamenten zu überprüfen (definiert als Einnahme von Statin-Medikamenten wie verordnet an weniger als 80 % der Tage). Personen, die die objektiven Werte der Nichteinhaltung von Statin-Medikamenten nicht erreichen und/oder sich nicht an das Protokoll halten, werden ausgeschlossen und nicht für die Intervention randomisiert. Nach dem Einlauf werden die Forscher 42 Teilnehmer für den Interventionszeitraum in 14 Kohorten zu je 3 Teilnehmern randomisieren. Während des Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer eine Multi-BCT-Intervention, deren Dauer je nach zugewiesener Dosis einer Multi-BCT-Intervention zwischen 1 und 10 Wochen variiert. Bei der Zuweisung zu Dosen wird eine modifizierte TiTE-CRM-Methodik verwendet, um die Dosis für jede Kohorte basierend auf den Ergebnissen der vorherigen Kohorte anzupassen. Nach der Intervention werden alle Teilnehmer über einen zweiwöchigen Nachbeobachtungszeitraum untersucht, der die passive Datenerfassung vom Aktivitätsmonitor, die Beantwortung von Umfragen und die Verwendung der elektronischen Tablettenfläschchen zur Verfolgung der Medikamenteneinhaltung umfasst. Die MED wird als die kleinste BCT-Dosisdauer definiert, die mit einem 20-prozentigen Anstieg des Anteils der Tage, an denen Statin-Medikamente wie verordnet eingenommen werden, zwischen der Einlauf- und der Nachbeobachtungszeit bei 80 % der Probe, die diese Dosis erhalten, einhergeht. Die Einhaltung von Statinen wird anhand von Gewichtsänderungen des Medikaments in der intelligenten Pillenflasche definiert. Die Forscher werden auch Wirkmechanismen (MoAs) bewerten, um potenzielle Mediatoren der BCT-Intervention bei körperlicher Aktivität (PA) zu bestimmen. Da einige Hinweise darauf hindeuten, dass es Korrelationen zwischen Adhärenz und PA gibt und dass Interventionen, die auf die Einhaltung von Medikamenten abzielen, auch die PA beeinflussen, werden die Forscher Fitbit-Geräte verwenden, um festzustellen, ob die BCT-Intervention das Aktivitätsniveau der Teilnehmer erhöht.