若年性特発性関節炎患者の臨床、検査および超音波層別化
若年性特発性関節炎患者の臨床、検査、超音波層別化と成人治療への移行時の転帰評価
若年性特発性関節炎(JIA)は、小児における最も一般的なリウマチ性慢性疾患であり、16 歳未満の患者において、原因不明で少なくとも 6 週間持続する関節炎として定義されます。 JIA という用語は、非常に異なる疾患を包括したものです。 現在の国際リウマチ学会連盟 (ILAR) の分類では、関与する関節の数と関与期間、全身症状の有無、乾癬所見および脊椎関節炎に基づいて、JIA 患者を 7 つのカテゴリーに分類しています。 この分類では、異なる病気の患者をグループ化し、同じ病気の患者を分割します。 最初のケースでは、異なる疾患を統合すると、治療の選択が未分化になり、治療の個別化という現代の概念から遠ざかる可能性があります。 2 番目のケースでは、小児関節炎と成人関節炎の間に類似点は見つかりませんでした。 これには、成人のリウマチ専門医との協力が失われることと、成人の関節炎に対してのみ承認されているおそらく効果的な治療法へのアクセスが困難になることが含まれます。
臨床現場では、影響を受けた関節の数や関節の進行速度が、病気の種類や重症度を定義するための有用な基準ではないことがますます明らかになってきています。 関節の数は、関節炎の異なる形態を特定する際の関節の分布の重要性を過小評価することにつながります。 最近の研究では、関節関与のパターンが予後の特徴を表すことが判明したため、関節のパターンと局在の程度によって患者をグループ化することは、臨床医が予測される疾患の軌跡に基づいて治療を調整するのに役立つ可能性があります。 一部の関節炎を区別するためのもう 1 つの重要な点は、付着部炎と腱滑膜炎の存在です。 腱の炎症が臨床的に明らかでない場合もあるため、それを検出するには超音波検査が役立ちます。 筋骨格系超音波検査 (MSUS) は成人リウマチ専門医によって世界中で使用されていますが、JIA 患者にも有用なツールとなり始めています。 最近の研究では、疾患活動性を評価し、疾患分類を支援するために MSUS 所見が重要な役割を果たしていることが強調されています。 近年、ILAR基準を疾患生物学に基づいた新しい命名法に置き換える必要性が生じています。 このアプローチは、臨床医が関節炎患者に対して個別の治療戦略を選択するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Serena Pastore, MD
- 電話番号:+390403785477
- メール:serena.pastore@burlo.trieste.it
研究場所
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Trieste、イタリア、34137
- 募集
- IRCCS Burlo Garofolo
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コンタクト:
- Serena Pastore, MD
- 電話番号:+390403785477
- メール:serena.pastore@burlo.trieste.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳未満の被験者
- 原因不明で少なくとも6週間持続する関節炎
除外基準:
- 患者の保護者の同意がない場合
- 全身性発症型若年性特発性関節炎の患者
- 炎症性腸疾患などの既存の炎症性疾患により関節炎を発症し、以前に治療を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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若年性関節炎発症時の患者
JIAの新たな診断
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追跡調査中の若年性関節炎患者
JIAの患者はリウマチ科サービスですでにフォローされています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人治療への移行中に若年性関節炎疾患スコアによって疾患活動性を評価する
時間枠:14歳から17歳まで
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若年性関節炎スコア (JADAS) には 4 つの測定値が含まれます。0 ~ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) (0= 活動なし - 10 = 最大活動) で測定される、医師による疾患活動性の総合評価。親の全体的な幸福度の評価。0 ~ 10 の VAS で測定されます(0=非常に良好、10=非常に不良)。赤血球沈降速度。0 ~ 10 のスケールで正規化されています。活動性疾患のある関節の数。
最終スコアは、これら 4 つのコンポーネントのスコアの合計として計算されます (スコアが高いほど、疾患活動性が高いことを示します)。
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14歳から17歳まで
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成人ケアへの移行中に健康評価アンケート - 障害指数によって疾患活動性を評価する
時間枠:14歳から17歳まで
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健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI) には、着替え、起床、食事、歩行、衛生、リーチ、握力、活動の 8 つのセクションが含まれており、各セクションに 2 つまたは 3 つの質問があります。
各セクション内のスコアは 0 (問題なし) から 3 (できない) までです。
各セクションについて、そのセクションに与えられるスコアは、セクション内の最悪のスコアです。
8 つのセクションの 8 つのスコアを合計して 8 で割ります。
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14歳から17歳まで
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成人治療への移行時に放射線検査によって関節損傷を評価するため
時間枠:14歳から17歳まで
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関節損傷の有無を評価するためにレントゲン検査が行われます
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14歳から17歳まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人ケアへの移行中に、広く普及している疼痛指数スケールによって非炎症性疼痛を評価する
時間枠:14歳から17歳まで
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痛みは、過去 7 日間の指定された体の 19 箇所の痛みの有無を評価する広域疼痛指数 (WPI) スケールを通じて評価されます。
各位置はスコア 1 に等しくなります。
WPI は痛みを感じている領域の総数を示し、最大値は 19 です。
WPI スコアの範囲は 0 ~ 19 です。
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14歳から17歳まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Serena Pastore, MD、IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。