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ELDOA テクニックとモーター制御エクササイズによる腰部のひっかかりの比較

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

慢性腰痛患者の痛み、機能、可動性に対する ELDOA テクニックと運動制御エクササイズによる腰椎 SNAGS の効果。

研究は、慢性腰痛患者の痛み、機能、可動性に対する運動制御演習を伴う腰椎SNAGSとELDOA技術の効果を確認するランダム化臨床試験となる。 研究期間は8か月で、非確率便宜サンプリング技術が使用され、地域本部病院の適格基準に従って被験者がコンピュータ乱数発生器を使用して2つのグループにランダムに割り当てられます。 ベースライン評価が行われます。 グループAの参加者にはELDOA演習とともにベースライン治療が与えられ、グループBの参加者には腰椎SNAGSおよび運動制御演習とともにベースライン治療が3週間与えられます。 評価は、ベースライン時と 3 週間後に数値疼痛評価スケール、オスウェストリー障害指数、傾斜計を使用して行われ、6 週間後にフォローアップが行われます。 週に 3 セッションが提供され、データは SPSS バージョン 21 を使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

LBP は世界的な重大な健康問題であり、その影響は依然として大きいです。 2019年には、全世界でLBPの年齢標準化点有病率推定値が6972.5人(95%UI 6190.5~7860.5)、有病者数が5億6840万人(95%UI 5億500万~6億4060万)であった。 GBD の調査では、LBP の世界的なポイント有病率は 9.4% であり、男性の有病率が女性よりも高いことも明らかになりました (8.7% 対 10.1%)。 背中の不快感は、運動障害、筋骨格系の捻挫、脊椎の不適切な位置、または髄核変性の結果として発生する可能性があります。 腰痛の管理に関する膨大な文献がありますが、数十年にわたる研究にもかかわらず、治療の選択肢にはギャップがあります。 現在の研究では、ELDOA テクニックと、運動制御エクササイズによる腰椎 SNAGS を比較します。 ELDOA テクニックとモーター制御演習に関する有効な証拠が非常に限られているという点で、現在の研究は新規です。 この研究は、それらの有効性についての重要な洞察を提供し、腰痛を持つ個人の臨床上の意思決定を導くのに役立ちます。 さらに、この研究は腰痛治療に関する膨大な情報を追加する可能性があり、患者の転帰の改善に役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~30歳
  • 男女両方の患者。
  • 慢性腰痛のある患者(持続期間が3か月以上)
  • 可動域が制限されている患者(患者は腰部のアクティブな可動域について検査されます)
  • 整形外科からの紹介で腰椎矯正を行った患者さん

除外基準:

  • 股関節および腰部の神経学的状態の病歴。
  • 危険信号の既往歴(腫瘍、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、感染症)
  • 重度の身体障害を伴う慢性心血管疾患および肺疾患の医療記録。
  • -痛みに対する硬膜外ステロイド注射の処方歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エルドア演習

患者は、直立した姿勢で床に座り、足を広げて膝を半曲げ、足を外側に向けて上向きの位置にし、膝を常に下に押し、腰をまっすぐにし、手のひらを上に向けて腕を上げ、あごを突き出すように求められます。引き戻されるべきだ。

L5-S1 レベルの ELDOA ストレッチ 患者は、床に横たわって平らにし、壁で支えながら脚を真っすぐに上げ、膝を伸ばして脚の間に距離を保ち、つま先を合わせ、腕を上げ、手首を伸ばして外旋するように求められます。かかとと手のひらを押し出すよりも。

ELDOA エクササイズは、1 日 1 回、各セットの間に 45 秒のホールドと 15 秒の休憩を挟む 5 回の繰り返しを 2 セット行います。

アクティブコンパレータ:腰部のSNAGSとモーターコントロールエクササイズ

SNAG が投与されている間、患者は座って、上前腸骨棘のレベルでベルトで骨盤を安定させます。 セラピストの手の尺骨側は、屈曲滑走の場合は患部の上椎骨の棘突起の上に、伸展滑走の場合は下椎骨の上にそれぞれ置かれます。 受動的なグライドが適用され、患者が完全な動きを完了するまで維持されます。 グライドはセッションごとに 3 セットを 6 回繰り返します。 グライドは他の動きに対して片側で与えることができます。

モーター制御の演習:

7秒ホールドと10回の繰り返しによるエクササイズトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾斜計
時間枠:3週目
腰椎の可動性は傾斜計によって評価されます。 これは、分度器の目盛りの度数を示す気泡が付いた、液体で満たされた円形のディスクで構成されています。
3週目
数値による痛みの評価スケール
時間枠:3週目
11 ポイントの NPRS (0 ~ 10 の間隔) は、痛みの強度を定量化するために使用されます。 0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の苦痛を表します。
3週目
オスウェストリー障害指数
時間枠:3週目
アンケートでは、日常生活の 10 の活動における障害の認識レベルを調査します。 検査と再検査の信頼性は高いことが示されており、Fairbank らの研究では、一定期間内に変化する可能性がある = 0.83 ~ 0.99 の範囲の値が記録されています。 各項目は 6 つのステートメントで構成されます。 各項目は 0---5 のスケールでスコア付けされ、最大スコアは 50 です。
3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syed Shakil ur Rehman、Riphah International University, Lahore, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2024年1月10日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月28日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0131 Anam Hamid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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