- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049251
ELDOA-teknik versus lænde-SNAGS med motoriske kontroløvelser
Virkningerne af ELDOA-teknik versus lumbale SNAGS med motoriske kontroløvelser på smerter, funktion og mobilitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Okāra, Punjab, Pakistan
- DHQ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30
- Patienter af begge køn.
- Patienter med kroniske lænderygsmerter (>3 måneders varighed)
- Patienter med begrænset bevægelsesområde (patienter vil blive undersøgt for aktiv lændebevægelse)
- Patienter med lændeudretning baseret på henvisning fra ortopæd
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologisk tilstand i hofte- og lænderegionen.
- Medicinsk rødt flag historie (tumor, stofskiftesygdomme, leddegigt, osteoporose eller infektion)
- Lægejournal over alvorlig invaliderende kronisk kardiovaskulær og lungesygdom.
- Foreskrevet historie med epidural steroidinjektion mod smerte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ELDOA øvelser
|
Patienterne vil blive bedt om at sætte sig ned på et gulv i oprejst stilling og holde deres ben adskilt og knæene semi-flekserede, fødderne i udadgående og opadgående stilling, knæene konstant skubbe nedad, lige lænden, hæve armene med håndfladerne opad og hagen skal trækkes tilbage. ELDOA-stræk til L5-S1-niveau Patienterne vil blive bedt om at lægge sig på gulvet og flade og bringe deres ben op og lige med støtte fra væggen, lige knæ og holde afstand mellem dem, forbinde tæerne, hæve armen og rotere eksternt med håndledsforlængelse end at presse deres hæle og håndflader ud. ELDOA øvelser udføres med 2 sæt af 5 gentagelser med 45 sekunders hold og 15 sekunders hvile mellem hvert sæt en gang om dagen. |
Aktiv komparator: Lumbal SNAGS og motoriske kontroløvelser
|
Patienten vil blive siddende, og hans bækken vil blive stabiliseret med bælte på niveau med den anterior superior iliac spine, mens SNAG'erne administreres. Det ulnare aspekt af terapeutens hånd vil blive placeret over rygmarvsprocesserne i det berørte segments superior hvirvler, for henholdsvis flexionsglid og inferior hvirvler for ekstensionsglid. Et passivt glid vil blive påført og holdt op, indtil patienten afsluttede en fuld bevægelsesbue. Glidene vil blive givet til seks gentagelser i tre sæt hver session. Glide kan gives ensidigt til andre bevægelser. Motoriske kontroløvelser: Motionstræning med 7sek Hold og 10 reps |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inklinometer
Tidsramme: 3. uge
|
Lændehvirvelsøjlens mobilitet vil blive vurderet ved inklinometer.
Den består af en cirkulær, væskefyldt skive med en boble, der angiver antallet af grader på vinkelmålerens skala.
|
3. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3. uge
|
11-punkts NPRS (intervaller fra 0-10) bruges til at kvantificere smerteintensiteten; 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte
|
3. uge
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 3. uge
|
Spørgeskema undersøger oplevet niveau af handicap i 10 dagligdags aktiviteter.
Test-gentest reliabilitet har vist sig at være høj, en undersøgelse af Fairbank et al registrerede værdier fra = 0,83 til 0,99, der kan variere over en given periode.
Hvert punkt består af 6 udsagn.
Med hvert emne scores på en 0---5 skala, og den maksimale score er 50.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhat P V, Patel VD, Eapen C, Shenoy M, Milanese S. Myofascial release versus Mulligan sustained natural apophyseal glides' immediate and short-term effects on pain, function, and mobility in non-specific low back pain. PeerJ. 2021 Mar 15;9:e10706. doi: 10.7717/peerj.10706. eCollection 2021.
- Chen S, Chen M, Wu X, Lin S, Tao C, Cao H, Shao Z, Xiao G. Global, regional and national burden of low back pain 1990-2019: A systematic analysis of the Global Burden of Disease study 2019. J Orthop Translat. 2021 Sep 10;32:49-58. doi: 10.1016/j.jot.2021.07.005. eCollection 2022 Jan.
- Ma K, Zhuang ZG, Wang L, Liu XG, Lu LJ, Yang XQ, Lu Y, Fu ZJ, Song T, Huang D, Liu H, Huang YQ, Peng BG, Liu YQ. The Chinese Association for the Study of Pain (CASP): Consensus on the Assessment and Management of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Pain Res Manag. 2019 Aug 15;2019:8957847. doi: 10.1155/2019/8957847. eCollection 2019.
- 3. Chitale N, Patil D, Phansopkar P. Efficacy of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Pain and Functional Disability in Subjects with Non-Specific Low Back Pain-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021:99-104
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- 7. Salik S, Rani S, Hayat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison between Mulligan Sustained natural apophyseal glides (snags) VS McKenzie exercises in Chronic Mechanical Low back pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(10):141-.
- 8. Shamshad M, Kanwal R, Butt R, Haider HMM. Effects of ELDOA technique versus McKenzie extension exercises on non-specific low back pain patients.: a randomized clinical trial. The Rehabilitation Journal. 2022;6(03):429-34.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO. Effectiveness of patient education plus motor control exercise versus patient education alone versus motor control exercise alone for rural community-dwelling adults with chronic low back pain: a randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Feb 23;24(1):142. doi: 10.1186/s12891-022-06108-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0131 Anam Hamid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med ELDOA øvelser
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal diskusprolapsPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal diskusprolapsPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdAfsluttetLumbal diskusprolaps | Rygmarvsskiveskade | FremspringPakistan