Technika ELDOA versus bederní zádrhel s cvičením ovládání motoru
28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky techniky ELDOA versus bederní zádrhel s cvičením kontroly motoru na bolest, funkci a mobilitu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Studie bude randomizovanou klinickou studií ke kontrole účinků techniky ELDOA oproti lumbálnímu SNAGS s cvičením kontroly motoru na bolest, funkci a pohyblivost u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Délka studie bude 8 měsíců, bude použita nepravděpodobná technika vzorkování, subjekt podle kritérií způsobilosti z okresního ředitelství nemocnice Okara bude náhodně rozdělen do dvou skupin pomocí počítačového generátoru náhodných čísel.
bude provedeno základní hodnocení.
Účastníkům skupiny A bude poskytnuta základní léčba spolu se cvičeními ELDOA, účastníkům skupiny B bude poskytnuta základní léčba spolu s bederním SNAGS a cvičením kontroly motoriky po dobu 3 týdnů.
Hodnocení bude provedeno pomocí číselné škály hodnocení bolesti, indexu Oswestry Disability Index a inklinometru na začátku, po 3 týdnech a následné sledování bude provedeno po 6 týdnech.
Budou poskytnuty 3 sezení týdně, data budou analyzována pomocí SPSS verze 21.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
LBP je významný globální zdravotní problém a jeho dopad je stále velký.
V roce 2019 bylo celosvětově 6972,5 (95% UI 6190,5 až 7860,5) věkově standardizovaných odhadů bodové prevalence LBP s 568,4 miliony (95% UI 505,0 až 640,6 milionů) převládajících případů.
Výzkum GBD také odhalil, že LBP má celosvětovou bodovou prevalenci 9,4 %, přičemž muži mají vyšší prevalenci než ženy (8,7 % vs. 10,1 %).
Nepohodlí v zádech může vzniknout v důsledku poruch pohyblivosti, muskuloskeletálních výronů, nesprávného umístění páteře nebo degenerace pulpózního jádra.
Existuje obrovská literatura týkající se léčby bolesti dolní části zad, a přesto po desetiletích výzkumu existují mezery v možnostech léčby.
Současná studie porovná techniku ELDOA s bederním SNAGS s cvičením kontroly motoru.
Současná studie je nová v tom smyslu, že existuje jen velmi omezené množství důkazů o technice ELDOA a cvičeních kontroly motoriky.
Tato studie poskytne zásadní poznatky o jejich účinnosti a může pomoci při klinickém rozhodování u jedinců s bolestí dolní části zad.
Kromě toho může tato studie přidat k rozšiřujícímu se množství informací o léčbě bolesti dolní části zad a pomůže zlepšit výsledky pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Okāra, Punjab, Pákistán
- DHQ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30
- Pacienti obou pohlaví.
- Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (> 3 měsíce trvání)
- Pacienti s omezeným rozsahem pohybu (pacienti budou vyšetřeni na aktivní bederní rozsah pohybu)
- Pacienti s narovnáním beder na základě doporučení od ortopeda
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologického stavu kyčle a bederní oblasti.
- Lékařská historie červené vlajky (nádor, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza nebo infekce)
- Lékařský záznam závažného invalidizujícího chronického kardiovaskulárního a plicního onemocnění.
- Předepsaná anamnéza epidurální steroidní injekce pro bolest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení ELDOA
|
Pacienti budou požádáni, aby se posadili na podlahu ve vzpřímené poloze a drželi nohy od sebe a kolena v poloflexi, chodidla v poloze ven a nahoru, kolena neustále tlačili dolů, narovnali spodní část zad, zvedli paže s dlaněmi směřujícími nahoru a bradu by měl být stáhnut zpět. ELDOA stretch pro úroveň L5-S1 Pacienti budou požádáni, aby si lehli na podlahu a zploštili a zvedli nohy nahoru a rovně s oporou o zeď, narovnaná kolena a udržovali vzdálenost mezi nimi, spojili prsty, zvedli paži a externě se otáčeli s prodloužením zápěstí než vytlačit paty a dlaně ven. Cvičení ELDOA se budou provádět ve 2 sériích po 5 opakováních se 45 sekundovou pauzou a 15 sekundovou pauzou mezi každou sérií jednou denně. |
|
Aktivní komparátor: Bederní SNAGS a cvičení motorického ovládání
|
Pacient bude sedět a jeho pánev bude stabilizována pásem na úrovni přední páteře kyčelní, zatímco jsou podávány SNAG. Loketní část ruky terapeuta bude umístěna nad trnovými výběžky horních obratlů postiženého segmentu pro flekční klouzání a dolní obratle pro extenzní skluz. Pasivní klouzání bude aplikováno a udržováno, dokud pacient nedokončí plný pohybový oblouk. Skluzy budou provedeny v šesti opakováních po třech sériích v každém tréninku. Pro jiné pohyby lze klouzat jednostranně. Cvičení ovládání motoru: Cvičení se 7sekundovým zadržením a 10 opakováními |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklonoměr
Časové okno: 3. týden
|
Pohyblivost bederní páteře bude hodnocena inklinometrem.
Skládá se z kruhového, tekutinou naplněného disku s bublinou, která udává počet stupňů na stupnici úhloměru.
|
3. týden
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3. týden
|
11bodová NPRS (intervaly od 0 do 10) se používá ke kvantifikaci intenzity bolesti; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou agónii
|
3. týden
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 3. týden
|
Dotazník zkoumá vnímanou míru postižení v 10 každodenních činnostech každodenního života.
Spolehlivost testu a opakovaného testu se ukázala jako vysoká, studie Fairbank et al zaznamenala hodnoty v rozmezí od = 0,83 do 0,99, které se mohou v průběhu daného časového období měnit.
Každá položka se skládá ze 6 prohlášení.
S Každá položka je hodnocena na stupnici 0---5 a maximální skóre je 50.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bhat P V, Patel VD, Eapen C, Shenoy M, Milanese S. Myofascial release versus Mulligan sustained natural apophyseal glides' immediate and short-term effects on pain, function, and mobility in non-specific low back pain. PeerJ. 2021 Mar 15;9:e10706. doi: 10.7717/peerj.10706. eCollection 2021.
- Chen S, Chen M, Wu X, Lin S, Tao C, Cao H, Shao Z, Xiao G. Global, regional and national burden of low back pain 1990-2019: A systematic analysis of the Global Burden of Disease study 2019. J Orthop Translat. 2021 Sep 10;32:49-58. doi: 10.1016/j.jot.2021.07.005. eCollection 2022 Jan.
- Ma K, Zhuang ZG, Wang L, Liu XG, Lu LJ, Yang XQ, Lu Y, Fu ZJ, Song T, Huang D, Liu H, Huang YQ, Peng BG, Liu YQ. The Chinese Association for the Study of Pain (CASP): Consensus on the Assessment and Management of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Pain Res Manag. 2019 Aug 15;2019:8957847. doi: 10.1155/2019/8957847. eCollection 2019.
- 3. Chitale N, Patil D, Phansopkar P. Efficacy of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Pain and Functional Disability in Subjects with Non-Specific Low Back Pain-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021:99-104
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- 7. Salik S, Rani S, Hayat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison between Mulligan Sustained natural apophyseal glides (snags) VS McKenzie exercises in Chronic Mechanical Low back pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(10):141-.
- 8. Shamshad M, Kanwal R, Butt R, Haider HMM. Effects of ELDOA technique versus McKenzie extension exercises on non-specific low back pain patients.: a randomized clinical trial. The Rehabilitation Journal. 2022;6(03):429-34.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO. Effectiveness of patient education plus motor control exercise versus patient education alone versus motor control exercise alone for rural community-dwelling adults with chronic low back pain: a randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Feb 23;24(1):142. doi: 10.1186/s12891-022-06108-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0131 Anam Hamid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .