- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06049251
ELDOA-Technik im Vergleich zu lumbalen SNAGS mit motorischen Kontrollübungen
Auswirkungen der ELDOA-Technik im Vergleich zu lumbalen SNAGS mit motorischen Kontrollübungen auf Schmerzen, Funktion und Mobilität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Okāra, Punjab, Pakistan
- DHQ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–30
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (>3 Monate Dauer)
- Patienten mit eingeschränkter Beweglichkeit (Patienten werden auf aktive Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule untersucht)
- Patienten mit Lendenwirbelaufrichtung auf Überweisung eines Orthopäden
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer neurologischen Erkrankung der Hüft- und Lendenwirbelsäule.
- Medizinische Vorgeschichte (Tumor, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder Infektion)
- Krankenakte einer schweren, behindernden chronischen Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankung.
- Vorgeschichte einer epiduralen Steroidinjektion gegen Schmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ELDOA-Übungen
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Die Patienten werden gebeten, sich in aufrechter Position auf den Boden zu setzen und ihre Beine gespreizt und die Knie halb gebeugt zu halten, die Füße nach außen und nach oben zu stellen, die Knie ständig nach unten zu drücken, den unteren Rücken gerade zu halten, die Arme mit den Handflächen nach oben und das Kinn zu heben sollte zurückgezogen werden. ELDOA-Dehnung für L5-S1-Niveau. Die Patienten werden gebeten, sich auf den Boden zu legen, flach zu liegen und ihre Beine mit Unterstützung der Wand anzuheben und gerade zu halten, die Knie zu strecken und Abstand zwischen ihnen zu halten, ihre Zehen zu verbinden, den Arm anzuheben und mit Handgelenksstreckung nach außen zu rotieren als ihre Fersen und Handflächen nach außen zu drücken. ELDOA-Übungen werden mit 2 Sätzen zu je 5 Wiederholungen mit 45 Sekunden Haltezeit und 15 Sekunden Pause zwischen jedem Satz einmal täglich durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Lendenwirbelsäulen-SNAGS und motorische Kontrollübungen
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Der Patient sitzt und sein Becken wird mit einem Gürtel auf Höhe der Spina iliaca anterior superior stabilisiert, während die SNAGs verabreicht werden. Die ulnare Seite der Hand des Therapeuten wird über die Dornfortsätze der oberen Wirbel des betroffenen Segments gelegt, um das Flexionsgleiten zu ermöglichen, bzw. über die unteren Wirbel, um das Extensiongleiten zu ermöglichen. Es wird ein passives Gleiten angewendet und beibehalten, bis der Patient einen vollständigen Bewegungsbogen abgeschlossen hat. Die Gleitübungen werden in sechs Wiederholungen für drei Sätze pro Sitzung durchgeführt. Für andere Bewegungen kann einseitiges Gleiten gegeben werden. Übungen zur motorischen Kontrolle: Übungstraining mit 7 Sek. Halten und 10 Wiederholungen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neigungsmesser
Zeitfenster: 3. Woche
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Die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser beurteilt.
Es besteht aus einer kreisförmigen, mit Flüssigkeit gefüllten Scheibe mit einer Blase, die die Gradzahl auf der Skala des Winkelmessers anzeigt.
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3. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3. Woche
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Der 11-Punkte-NPRS (Intervalle von 0-10) wird zur Quantifizierung der Schmerzintensität verwendet; 0 steht für keinen Schmerz und 10 für die größtmögliche Qual
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3. Woche
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3. Woche
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Der Fragebogen untersucht den wahrgenommenen Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens.
Es hat sich gezeigt, dass die Testwiederholungszuverlässigkeit hoch ist. In einer Studie von Fairbank et al. wurden Werte zwischen 0,83 und 0,99 ermittelt, die über einen bestimmten Zeitraum variieren können.
Jedes Item besteht aus 6 Aussagen.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, die maximale Punktzahl beträgt 50.
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3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhat P V, Patel VD, Eapen C, Shenoy M, Milanese S. Myofascial release versus Mulligan sustained natural apophyseal glides' immediate and short-term effects on pain, function, and mobility in non-specific low back pain. PeerJ. 2021 Mar 15;9:e10706. doi: 10.7717/peerj.10706. eCollection 2021.
- Chen S, Chen M, Wu X, Lin S, Tao C, Cao H, Shao Z, Xiao G. Global, regional and national burden of low back pain 1990-2019: A systematic analysis of the Global Burden of Disease study 2019. J Orthop Translat. 2021 Sep 10;32:49-58. doi: 10.1016/j.jot.2021.07.005. eCollection 2022 Jan.
- Ma K, Zhuang ZG, Wang L, Liu XG, Lu LJ, Yang XQ, Lu Y, Fu ZJ, Song T, Huang D, Liu H, Huang YQ, Peng BG, Liu YQ. The Chinese Association for the Study of Pain (CASP): Consensus on the Assessment and Management of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Pain Res Manag. 2019 Aug 15;2019:8957847. doi: 10.1155/2019/8957847. eCollection 2019.
- 3. Chitale N, Patil D, Phansopkar P. Efficacy of Integrated Neuromuscular Inhibition Technique Versus Mulligan Mobilization on Pain and Functional Disability in Subjects with Non-Specific Low Back Pain-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021:99-104
- Shahzad M, Rafique N, Shakil-Ur-Rehman S, Ali Hussain S. Effects of ELDOA and post-facilitation stretching technique on pain and functional performance in patients with piriformis syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):983-988. doi: 10.3233/BMR-181290.
- Stuge B. Evidence of stabilizing exercises for low back- and pelvic girdle pain - a critical review. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):181-186. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.006. Epub 2018 Nov 17.
- 7. Salik S, Rani S, Hayat R, Manzoor S, Malik AU, Maqbool S. Comparison between Mulligan Sustained natural apophyseal glides (snags) VS McKenzie exercises in Chronic Mechanical Low back pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(10):141-.
- 8. Shamshad M, Kanwal R, Butt R, Haider HMM. Effects of ELDOA technique versus McKenzie extension exercises on non-specific low back pain patients.: a randomized clinical trial. The Rehabilitation Journal. 2022;6(03):429-34.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO. Effectiveness of patient education plus motor control exercise versus patient education alone versus motor control exercise alone for rural community-dwelling adults with chronic low back pain: a randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Feb 23;24(1):142. doi: 10.1186/s12891-022-06108-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR&AHS/23/0131 Anam Hamid
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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