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ELDOA-Technik im Vergleich zu lumbalen SNAGS mit motorischen Kontrollübungen

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der ELDOA-Technik im Vergleich zu lumbalen SNAGS mit motorischen Kontrollübungen auf Schmerzen, Funktion und Mobilität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, um die Auswirkungen der ELDOA-Technik im Vergleich zu lumbalen SNAGS mit motorischen Kontrollübungen auf Schmerzen, Funktion und Mobilität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu überprüfen. Die Studiendauer beträgt 8 Monate, es wird eine Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Die Probanden folgen den Zulassungskriterien des Bezirkshauptquartierskrankenhauses Okara und werden mithilfe eines Computer-Zufallszahlengenerators zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Es wird eine Basisbewertung durchgeführt. Teilnehmer der Gruppe A erhalten eine Basisbehandlung zusammen mit ELDOA-Übungen, Teilnehmer der Gruppe B erhalten eine Basisbehandlung zusammen mit lumbalen SNAGS und motorischen Kontrollübungen für 3 Wochen. Die Beurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Oswestry Disability Index und des Neigungsmessers zu Studienbeginn, nach 3 Wochen und eine Nachuntersuchung erfolgt nach 6 Wochen. Es werden 3 Sitzungen pro Woche angeboten, die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

LBP ist ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem und seine Auswirkungen sind immer noch groß. Im Jahr 2019 gab es weltweit 6972,5 (95 % UI 6190,5 bis 7860,5) altersstandardisierte Punktprävalenzschätzungen für LBP mit 568,4 Millionen (95 % UI 505,0 bis 640,6 Millionen) Prävalenzfällen. Die GBD-Untersuchung ergab außerdem, dass LBP eine weltweite Punktprävalenz von 9,4 % aufweist, wobei Männer eine höhere Prävalenz aufweisen als Frauen (8,7 % gegenüber 10,1 %). Rückenbeschwerden können durch Bewegungsstörungen, Verstauchungen des Bewegungsapparates, eine falsche Positionierung der Wirbelsäule oder eine Degeneration des Nucleus Pulposus entstehen. Es gibt umfangreiche Literatur zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich, doch trotz jahrzehntelanger Forschung gibt es Lücken bei den Behandlungsmöglichkeiten. In der aktuellen Studie wird die ELDOA-Technik mit lumbalen SNAGS mit motorischen Kontrollübungen verglichen. Die aktuelle Studie ist insofern neu, als es nur sehr begrenzte Belege für ELDOA-Technik und motorische Kontrollübungen gibt. Diese Studie wird wichtige Einblicke in ihre Wirksamkeit liefern und kann bei der klinischen Entscheidungsfindung für Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich hilfreich sein. Darüber hinaus kann diese Studie den wachsenden Informationsbestand zur Behandlung von Rückenschmerzen ergänzen und dazu beitragen, die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Okāra, Punjab, Pakistan
        • DHQ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–30
  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (>3 Monate Dauer)
  • Patienten mit eingeschränkter Beweglichkeit (Patienten werden auf aktive Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule untersucht)
  • Patienten mit Lendenwirbelaufrichtung auf Überweisung eines Orthopäden

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer neurologischen Erkrankung der Hüft- und Lendenwirbelsäule.
  • Medizinische Vorgeschichte (Tumor, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose oder Infektion)
  • Krankenakte einer schweren, behindernden chronischen Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankung.
  • Vorgeschichte einer epiduralen Steroidinjektion gegen Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ELDOA-Übungen

Die Patienten werden gebeten, sich in aufrechter Position auf den Boden zu setzen und ihre Beine gespreizt und die Knie halb gebeugt zu halten, die Füße nach außen und nach oben zu stellen, die Knie ständig nach unten zu drücken, den unteren Rücken gerade zu halten, die Arme mit den Handflächen nach oben und das Kinn zu heben sollte zurückgezogen werden.

ELDOA-Dehnung für L5-S1-Niveau. Die Patienten werden gebeten, sich auf den Boden zu legen, flach zu liegen und ihre Beine mit Unterstützung der Wand anzuheben und gerade zu halten, die Knie zu strecken und Abstand zwischen ihnen zu halten, ihre Zehen zu verbinden, den Arm anzuheben und mit Handgelenksstreckung nach außen zu rotieren als ihre Fersen und Handflächen nach außen zu drücken.

ELDOA-Übungen werden mit 2 Sätzen zu je 5 Wiederholungen mit 45 Sekunden Haltezeit und 15 Sekunden Pause zwischen jedem Satz einmal täglich durchgeführt.

Aktiver Komparator: Lendenwirbelsäulen-SNAGS und motorische Kontrollübungen

Der Patient sitzt und sein Becken wird mit einem Gürtel auf Höhe der Spina iliaca anterior superior stabilisiert, während die SNAGs verabreicht werden. Die ulnare Seite der Hand des Therapeuten wird über die Dornfortsätze der oberen Wirbel des betroffenen Segments gelegt, um das Flexionsgleiten zu ermöglichen, bzw. über die unteren Wirbel, um das Extensiongleiten zu ermöglichen. Es wird ein passives Gleiten angewendet und beibehalten, bis der Patient einen vollständigen Bewegungsbogen abgeschlossen hat. Die Gleitübungen werden in sechs Wiederholungen für drei Sätze pro Sitzung durchgeführt. Für andere Bewegungen kann einseitiges Gleiten gegeben werden.

Übungen zur motorischen Kontrolle:

Übungstraining mit 7 Sek. Halten und 10 Wiederholungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neigungsmesser
Zeitfenster: 3. Woche
Die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser beurteilt. Es besteht aus einer kreisförmigen, mit Flüssigkeit gefüllten Scheibe mit einer Blase, die die Gradzahl auf der Skala des Winkelmessers anzeigt.
3. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3. Woche
Der 11-Punkte-NPRS (Intervalle von 0-10) wird zur Quantifizierung der Schmerzintensität verwendet; 0 steht für keinen Schmerz und 10 für die größtmögliche Qual
3. Woche
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3. Woche
Der Fragebogen untersucht den wahrgenommenen Grad der Behinderung bei 10 alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens. Es hat sich gezeigt, dass die Testwiederholungszuverlässigkeit hoch ist. In einer Studie von Fairbank et al. wurden Werte zwischen 0,83 und 0,99 ermittelt, die über einen bestimmten Zeitraum variieren können. Jedes Item besteht aus 6 Aussagen. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, die maximale Punktzahl beträgt 50.
3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0131 Anam Hamid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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