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Tecnica ELDOA versus SNAGS lombari con esercizi di controllo motorio

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica ELDOA rispetto agli SNAGS lombari con esercizi di controllo motorio su dolore, funzionalità e mobilità in pazienti con lombalgia cronica.

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato per verificare gli effetti della tecnica ELDOA rispetto agli SNAGS lombari con esercizi di controllo motorio su dolore, funzionalità e mobilità in pazienti con lombalgia cronica. La durata dello studio sarà di 8 mesi, verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico, i soggetti che seguono i criteri di ammissibilità dell'ospedale della sede centrale di Okara verranno assegnati in modo casuale in due gruppi utilizzando il generatore di numeri casuali del computer. verrà effettuata una valutazione di base. Ai partecipanti del gruppo A verrà somministrato un trattamento di base insieme agli esercizi ELDOA, ai partecipanti del gruppo B verrà somministrato un trattamento di base insieme a SNAGS lombare ed esercizi di controllo motorio per 3 settimane. La valutazione verrà effettuata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, l'indice di disabilità di Oswestry e l'inclinometro al basale, a 3 settimane e verrà effettuato un follow-up a 6 settimane. Verranno fornite 3 sessioni a settimana, i dati verranno analizzati utilizzando la versione 21 di SPSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il LBP è un problema sanitario globale significativo e il suo impatto è ancora notevole. Nel 2019, ci sono state 6972,5 stime di prevalenza puntuale standardizzata per età per il LBP (95% UI da 6190,5 a 7860,5) in tutto il mondo, con 568,4 milioni (95% UI da 505,0 a 640,6 milioni) di casi prevalenti. La ricerca GBD ha anche rivelato che il LBP ha una prevalenza puntuale a livello mondiale del 9,4%, con una prevalenza maggiore negli uomini rispetto alle donne (8,7% contro 10,1%). Il disagio alla schiena può verificarsi a causa di disturbi della mobilità, distorsioni muscoloscheletriche, posizionamento errato della colonna vertebrale o degenerazione del nucleo polposo. Esiste una vasta letteratura riguardante la gestione della lombalgia, eppure dopo decenni di ricerca esistono lacune nelle opzioni di trattamento. Il presente studio confronterà la tecnica ELDOA con gli SNAGS lombari con esercizi di controllo motorio. Il presente studio è innovativo in quanto sono disponibili prove molto limitate sulla tecnica ELDOA e sugli esercizi di controllo motorio. Questo studio fornirà informazioni fondamentali sulla loro efficacia e potrà aiutare a guidare il processo decisionale clinico per le persone con lombalgia. Inoltre, questo studio può ampliare il corpo in espansione di informazioni riguardanti il ​​trattamento della lombalgia e aiuterà a migliorare i risultati dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Okāra, Punjab, Pakistan
        • DHQ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Pazienti con lombalgia cronica (durata >3 mesi)
  • Pazienti con range di movimento limitato (i pazienti verranno esaminati per il range di movimento lombare attivo)
  • Pazienti con raddrizzamento lombare su richiesta dell'ortopedico

Criteri di esclusione:

  • Storia della condizione neurologica dell'anca e della regione lombare.
  • Anamnesi medica di allarme (tumore, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi o infezione)
  • Cartella clinica di grave malattia cardiovascolare e polmonare cronica invalidante.
  • Anamnesi prescritta di iniezione epidurale di steroidi per il dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi ELDOA

Ai pazienti verrà chiesto di sedersi su un pavimento in posizione eretta e tenere le gambe divaricate e le ginocchia semiflesse, i piedi in posizione esterna e verso l'alto, le ginocchia che spingono costantemente verso il basso, la parte bassa della schiena dritta, alzare le braccia con i palmi rivolti verso l'alto e il mento dovrebbe essere tirato indietro.

Stretching ELDOA per il livello L5-S1 Ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi sul pavimento, appiattirsi e portare le gambe in alto e diritte con il supporto del muro, ginocchia dritte e mantenere la distanza tra loro, collegare le dita dei piedi, alzare il braccio e ruotare esternamente con l'estensione del polso piuttosto che premere i talloni e i palmi in fuori.

Gli esercizi ELDOA verranno eseguiti con 2 serie da 5 ripetizioni con 45 secondi di tenuta e 15 secondi di riposo tra ciascuna serie una volta al giorno.

Comparatore attivo: SNAGS lombari ed esercizi di controllo motorio

Il paziente verrà seduto e il suo bacino verrà stabilizzato con cintura a livello della spina iliaca antero-superiore mentre vengono somministrati gli SNAG. La parte ulnare della mano del terapista sarà posizionata sui processi spinosi delle vertebre superiori del segmento interessato, rispettivamente per lo scorrimento in flessione e sulle vertebre inferiori per lo scorrimento in estensione. Verrà applicata una scivolata passiva che verrà mantenuta finché il paziente non avrà completato un arco di movimento completo. Le planate verranno fornite per sei ripetizioni per tre serie ogni sessione. La scivolata può essere data unilateralmente per altri movimenti.

Esercizi di controllo motorio:

Allenamento con esercizi di tenuta per 7 secondi e 10 ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinometro
Lasso di tempo: 3a settimana
La mobilità della colonna lombare sarà valutata mediante inclinometro. È costituito da un disco circolare pieno di liquido con una bolla che indica il numero di gradi sulla scala del goniometro.
3a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3a settimana
L'NPRS a 11 punti (intervalli da 0 a 10) viene utilizzato per quantificare l'intensità del dolore; 0 non rappresenta alcun dolore e 10 rappresenta la peggiore agonia possibile
3a settimana
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 3a settimana
Il questionario esamina il livello percepito di disabilità in 10 attività quotidiane della vita quotidiana. È stato dimostrato che l'affidabilità test-retest è elevata, uno studio di Fairbank et al ha registrato valori compresi tra = 0,83 e 0,99 che possono variare in un dato periodo di tempo. Ogni item è composto da 6 affermazioni. Con Ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5 e il punteggio massimo è 50.
3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0131 Anam Hamid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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