Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika ELDOA kontra zaczepy lędźwiowe z ćwiczeniami kontroli motorycznej

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki ELDOA w porównaniu z SNAGS odcinka lędźwiowego z ćwiczeniami kontroli motorycznej na ból, funkcjonowanie i mobilność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu sprawdzenie wpływu techniki ELDOA w porównaniu z SNAGS odcinka lędźwiowego z ćwiczeniami kontroli motorycznej na ból, funkcjonowanie i mobilność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Czas trwania badania będzie wynosił 8 miesięcy. Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek bez prawdopodobieństwa, a uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne ustalone przez Szpital Centrali Okara zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu komputerowego generatora liczb losowych. zostanie przeprowadzona ocena podstawowa. Uczestnicy Grupy A otrzymają leczenie podstawowe wraz z ćwiczeniami ELDOA, uczestnicy Grupy B otrzymają leczenie podstawowe wraz z SNAGS lędźwiowymi i ćwiczeniami kontroli motorycznej przez 3 tygodnie. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu, Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry i Inklinometru na początku badania, po 3 tygodniach, a wizyta kontrolna zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach. Będą prowadzone 3 sesje tygodniowo, dane będą analizowane przy użyciu SPSS wersja 21.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LBP jest znaczącym globalnym problemem zdrowotnym, a jego wpływ jest nadal duży. W 2019 r. na całym świecie oszacowano 6972,5 (95% interfejsu użytkownika od 6190,5 do 7860,5) standaryzowanych pod względem wieku punktowych częstości występowania LBP, z 568,4 milionami (95% interfejsu użytkownika od 505,0 do 640,6 miliona) rozpowszechnionych przypadków. Badanie GBD ujawniło również, że LBP występuje na całym świecie na poziomie 9,4%, przy czym mężczyźni mają większą częstość występowania niż kobiety (8,7% w porównaniu z 10,1%). Dyskomfort pleców może powstać na skutek zaburzeń ruchomości, skręcenia narządu ruchu, nieprawidłowego ułożenia kręgosłupa czy zwyrodnienia jądra miażdżystego. Istnieje ogromna literatura dotycząca leczenia bólu krzyża, a jednak po dziesięcioleciach badań istnieją luki w możliwościach leczenia. Obecne badanie porówna technikę ELDOA z SNAGS lędźwiowymi z ćwiczeniami kontroli motorycznej. Obecne badanie jest nowatorskie w tym sensie, że dostępne są bardzo ograniczone dowody na temat techniki ELDOA i ćwiczeń kontroli motorycznej. Badanie to dostarczy istotnych informacji na temat ich skuteczności i może pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych u osób z bólem krzyża. Co więcej, badanie to może wzbogacić coraz większą ilość informacji na temat leczenia bólu krzyża i pomóc w poprawie wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Okāra, Punjab, Pakistan
        • DHQ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-30 lat
  • Pacjenci obu płci.
  • Pacjenci cierpiący na przewlekły ból krzyża (trwający > 3 miesiące)
  • Pacjenci z ograniczonym zakresem ruchu (pacjenci zostaną zbadani pod kątem aktywnego zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym)
  • Pacjenci z wyprostowaniem odcinka lędźwiowego na podstawie skierowania od ortopedy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia stanu neurologicznego okolicy biodrowej i lędźwiowej.
  • Historia choroby (nowotwór, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza lub infekcja)
  • Dokumentacja medyczna dotycząca ciężkiej, powodującej niepełnosprawność przewlekłej choroby układu krążenia i płuc.
  • Przepisana historia znieczulenia zewnątrzoponowego steroidowego na ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia ELDOA
Inny: Ćwiczenia ELDOA

Pacjenci zostaną poproszeni o siedzenie na podłodze w pozycji pionowej z nogami rozstawionymi, kolanami częściowo ugiętymi, stopami ułożonymi na zewnątrz i do góry, kolanami stale skierowanymi w dół, prostą dolną częścią pleców, podniesionymi ramionami z dłońmi skierowanymi do góry i brodą należy odciągnąć.

Rozciągnięcie ELDOA na poziomie L5-S1 Pacjenci zostaną poproszeni o położenie się na podłodze, spłaszczenie i uniesienie nóg w górę i wyprostowanie przy podparciu o ścianę, proste kolana i zachowanie odległości między nimi, złączenie palców u nóg, podniesienie ręki i obrót zewnętrzny z wyprostem nadgarstka niż wypchnij pięty i dłonie.

Ćwiczenia ELDOA będą wykonywane raz dziennie w 2 seriach po 5 powtórzeń z 45 sekundowym przytrzymaniem i 15 sekundową przerwą pomiędzy każdą serią.
Aktywny komparator: SNAGS lędźwiowe i ćwiczenia kontroli motorycznej
Inny: SNAGS lędźwiowe i ćwiczenia kontroli motorycznej

Podczas podawania SNAG pacjent będzie siedział, a jego miednica będzie ustabilizowana pasem na poziomie przedniego górnego kolca biodrowego. Łokciowa część dłoni terapeuty zostanie umieszczona nad wyrostkami kolczystymi kręgów górnych dotkniętego segmentu, odpowiednio w przypadku ślizgu zgięciowego i kręgów dolnych w przypadku ślizgu wyprostnego. Zastosowany zostanie pasywny poślizg, który będzie utrzymywany aż do zakończenia przez pacjenta pełnego łuku ruchu. Ślizgi będą wykonywane w sześciu powtórzeniach w trzech seriach w każdej sesji. W przypadku innych ruchów poślizg może być jednostronny.

Ćwiczenia kontroli motorycznej:

Trening ćwiczeń z 7-sekundowym przytrzymaniem i 10 powtórzeniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inklinometr
Ramy czasowe: Trzeci tydzień
Ruchomość odcinka lędźwiowego kręgosłupa oceniana będzie za pomocą inklinometru. Składa się z okrągłego, wypełnionego płynem krążka z bańką wskazującą liczbę stopni na skali kątomierza.
Trzeci tydzień
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Trzeci tydzień
Do ilościowego określenia intensywności bólu stosuje się 11-punktowy NPRS (przedziały od 0 do 10); 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszą możliwą agonię
Trzeci tydzień
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Trzeci tydzień
Kwestionariusz bada postrzegany poziom niepełnosprawności w 10 codziennych czynnościach życia codziennego. Wykazano, że rzetelność testu-powtórnika jest wysoka, a badanie przeprowadzone przez Fairbank i wsp. wykazało wartości w zakresie od = 0,83 do 0,99, które mogą zmieniać się w danym okresie. Każda pozycja składa się z 6 stwierdzeń. Każdy element jest oceniany w skali 0---5, a maksymalny wynik to 50.
Trzeci tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0131 Anam Hamid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenia ELDOA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj