TopSpin360 トレーニング デバイスの研究
2026年7月20日 更新者：Mario Hevesi、Mayo Clinic
ジュニア A ホッケー選手の客観的な首の強さと認知機能に対する新しい首トレーニング装置の効果
この研究は、新しい首強化デバイスである TopSpin360 と、首の強さと認知機能の測定におけるその有効性を調査するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
首は、頭の位置を決め、安定させ、リスクと重症度を軽減する上で非常に重要な役割を果たします。
首の伸展強度の測定は、男子ラグビー選手の脳震盪リスクの減少と関連しています。
首の筋肉の特性は、接触による頭部の加速を緩和し、頭部衝撃の重症度を軽減する上で重要な役割を果たしている可能性があります。
私たちは、頸部の筋肉の神経筋特性が強化されると、繰り返しの接触による脳障害が軽減されると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Houston Hawkins
- 電話番号：507-293-3295
- メール：hawkins.houston@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Houston Hawkins
- 電話番号：507-293-3295
- メール：hawkins.houston@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 流暢な英語話者。
- 医学的にアイスホッケーのプレーを許可されている。
除外基準:
- 臨床的に文書化された聴覚の問題。
- 耳あな型補聴器または人工内耳。
- 植込み型ペースメーカーまたは除細動器。
- 頭蓋骨内の金属またはプラスチックのインプラント。 英語の言語的流暢さの欠如。
- 発作の病歴。
- 消毒用アルコールまたはEEGジェルに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
被験者はホッケーシーズン中はいかなる介入も受けない。
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実験的：TopSpin360 介入グループ
被験者はTopSpin360を週に2回使用し、ホッケーシーズン中使用します。
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動的かつ多面的な首の強化により、激しい衝撃の際に安定した状態を保つために頭を訓練するために使用されるヘルメット トレーニング デバイス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークフォースの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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首等尺性装置によって測定され、中立位置から逸脱する前に頭にかかる最大荷重 (キログラム単位)。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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正規化されたピークフォースの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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首等尺性装置によって測定され、ピーク力を参加者の体重（キログラム）で割ったもの。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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力の安定性の変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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ネックアイソメトリックデバイスによって測定された、平均ピークフォース。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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力の発現速度（RFD）の変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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TopSpin360 デバイスによって自動的に収集され、時計回りと反時計回りの両方で 1 秒あたりの力のポンド単位で表される多面力展開速度 (RFD) が収集されます。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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視覚運動反応時間の変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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首等尺性デバイスによって測定され、ミリ秒 (ms) 単位で報告されます。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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N100 振幅の変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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脳波計 (EEG) による脳の電気活動 N100 電位振幅の記録。
その後、この測定値は 0 ～ 100 のスケールで標準化されたスコアに線形変換され、ピーク振幅がより大きく、ピーク待ち時間が短いほどスコアが高くなります。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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N100 レイテンシーの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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脳の電気活動 N100 潜在潜時の脳波計 (EEG) 記録。
レイテンシーの増加は、応答が遅いことを示しています。
N100電位振幅のEEG記録によって得られます。
その後、この測定値は 0 ～ 100 のスケールで標準化されたスコアに線形変換され、ピーク振幅がより大きく、ピーク待ち時間が短いほどスコアが高くなります。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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P300 振幅の変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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脳波計 (EEG) による脳の電気活動 P300 電位振幅の記録。
その後、この測定値は 0 ～ 100 のスケールで標準化されたスコアに線形変換され、ピーク振幅がより大きく、ピーク待ち時間が短いほどスコアが高くなります。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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P300 レイテンシの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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脳の電気活動 P300 潜在潜時の脳波計 (EEG) 記録。
レイテンシーの増加は、応答が遅いことを示しています。
その後、この測定値は 0 ～ 100 のスケールで標準化されたスコアに線形変換され、ピーク振幅が大きくなり、ピーク待ち時間が短くなるほどスコアが高くなります。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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N400 振幅の変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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脳波計 (EEG) による脳の電気活動 N400 電位振幅の記録。
振幅の増加は、信号が大きいことを示します。
その後、この測定値は 0 ～ 100 のスケールで標準化されたスコアに線形変換され、ピーク振幅がより大きく、ピーク待ち時間が短いほどスコアが高くなります。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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N400 遅延の変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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脳の電気活動 N400 潜在潜時の脳波計 (EEG) 記録。
レイテンシーの増加は、応答が遅いことを示しています。
その後、この測定値は 0 ～ 100 のスケールで標準化されたスコアに線形変換され、ピーク振幅がより大きく、ピーク待ち時間が短いほどスコアが高くなります。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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血中バイオマーカーレベルの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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血液はバイオマーカーレベルになります。
NfL、SNCB、vWF、SNCA、BDNF の 5 つの異なるマーカーを調査します。
各バイオマーカーはミリリットルあたりのナノグラム (ng/ml) で測定されます。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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唾液バイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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唾液バイオマーカーは比較的新しいもので、NfL、SNCB、vWF、SNCA、BDNF かどうかを調べる予定です。
各バイオマーカーは、ナノメートル/ミリリットル (ng/ml) で測定されます。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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King-Devick Test (KDT) スコアの変化
時間枠：ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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3 つの数字のパターンをできるだけ早く声に出して読み上げることを個人に要求する迅速な数字命名テスト。その結果の時間が KDT のスコアになります。
ポストシーズンのスコアはプレシーズンのベースラインと比較されます。
3 つの数字パターンを読み取るのに必要な秒数の増加は顕著であると考えられます。
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ベースライン、ポストシーズン（約6か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mario Hevesi, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月9日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23-005197
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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