En undersøgelse af TopSpin360 træningsenhed
6. april 2024 opdateret af: Michael J. Stuart MD, Mayo Clinic
Effektiviteten af en ny nakketræningsanordning på objektiv nakkestyrke og kognitive mål hos junior A-hockeyspillere
Denne forskning udføres for at undersøge den nye nakkeforstærkende enhed, TopSpin360 og dens effektivitet på målinger af nakkestyrke og kognitiv funktion
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Houston Hawkins
- Telefonnummer: 507-293-3295
- E-mail: hawkins.houston@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Houston Hawkins
- Telefonnummer: 507-293-3295
- E-mail: hawkins.houston@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk taler.
- Medicinsk godkendt til at spille ishockey.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk dokumenterede høreproblemer.
- In-ear høreapparat eller cochleaimplantat.
- Implanteret pacemaker eller defibrillator.
- Metal- eller plastimplantater i kraniet. mangel på verbalt flydende sprog i det engelske sprog.
- Historie om anfald.
- Allergi over for sprit eller EEG-gel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil ikke modtage nogen intervention i løbet af hockeysæsonen.
|
|
|
Eksperimentel: TopSpin360 Intervention Group
Forsøgspersonerne vil bruge TopSpin360 to gange om ugen og bruges i hele hockeysæsonen.
|
Hjelmtræningsenhed, der bruges til at træne hovedet til at forblive stabilt under stødende påvirkninger gennem dynamisk og multiplanar halsforstærkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spidskraft
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Målt med en isometrisk halsanordning, maksimal belastning i kilogram, der kunne påføres hovedet før afvigelse fra neutral position.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i normaliseret spidskraft
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Målt med en isometrisk halsanordning, spidskraft divideret med deltagerens vægt i kilogram.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i kraftstabilitet
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Målt med en isometrisk halsanordning, gennemsnitlig spidskraft.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i kraftudviklingshastighed (RFD)
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Automatisk opsamlet af TopSpin360-enheden, multi-planar rate of force development (RFD) i pund kraft pr. sekund opsamlet både med uret og mod uret.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i visuo-motorisk reaktionstid
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Målt med en isometrisk halsanordning, rapporteret i millisekunder (ms)
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i N100 Amplitude
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Elektroencefalograf (EEG) registrering af hjernens elektriske aktivitet N100 potentialamplitude.
Dette mål transformeres efterfølgende lineært til en standardiseret score på en 0-100 skala, med større peakamplituder og kortere peak latenser, hvilket resulterer i højere scores.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i N100 Latency
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Elektroencefalograf (EEG) registrering af hjernens elektriske aktivitet N100 potentiel latens.
Øgede latenser er tegn på langsommere svar.
Opnået ved EEG-registrering af N100 potentialamplitude.
Dette mål transformeres efterfølgende lineært til en standardiseret score på en 0-100 skala, med større peakamplituder og kortere peak latenser, hvilket resulterer i højere scores.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i P300 Amplitude
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Elektroencefalograf (EEG) registrering af hjernens elektriske aktivitet P300 potentialamplitude.
Dette mål transformeres efterfølgende lineært til en standardiseret score på en 0-100 skala, med større peakamplituder og kortere peak latenser, hvilket resulterer i højere scores.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i P300 Latency
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Elektroencefalograf (EEG) registrering af hjernens elektriske aktivitet P300 potentiel latens.
Øgede latenser er tegn på langsommere svar.
Dette mål transformeres efterfølgende lineært til en standardiseret score på en 0-100 skala, med større peakamplituder og kortere peak latenser, hvilket resulterer i højere scores
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i N400 Amplitude
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Elektroencefalograf (EEG) registrering af hjernens elektriske aktivitet N400 potentialamplitude.
Øgede amplituder er tegn på større signaler.
Dette mål transformeres efterfølgende lineært til en standardiseret score på en 0-100 skala, med større peakamplituder og kortere peak latenser, hvilket resulterer i højere scores.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i N400 Latency
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Elektroencefalograf (EEG) registrering af hjernens elektriske aktivitet N400 potentiel latens.
Øgede latenser er tegn på langsommere svar.
Dette mål transformeres efterfølgende lineært til en standardiseret score på en 0-100 skala, med større peakamplituder og kortere peak latenser, hvilket resulterer i højere scores.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i blodets biomarkørniveauer
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Blod vil være på et biomarkørniveau.
Vi vil undersøge 5 forskellige markører: NfL, SNCB, vWF, SNCA og BDNF.
Hver biomarkør vil blive målt i Nanogram per Milliliter (ng/ml).
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
|
Ændring i spytbiomarkører
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Spytbiomarkører er relativt nye, og vi vil undersøge, om NfL, SNCB, vWF, SNCA og BDNF.
Hver biomarkør vil blive målt i Nanometer per milliliter (ng/ml).
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i King-Devick Test (KDT) resultater
Tidsramme: Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
En hurtig nummernavngivningstest, der kræver, at individer læser 3 nummererede mønstre højt så hurtigt som muligt, den resulterende tid, hvis KDT-scoren.
Resultatet efter sæsonen sammenlignes med præ-sæsonens baseline.
En stigning i antallet af sekunder, der kræves for at læse de 3 talmønstre, anses for at være signifikant.
|
Baseline, efter sæson (ca. 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Stuart, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-005197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TopSpin360
-
TopSpin Technologies LtdAktiv, ikke rekrutterende