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Un estudio del dispositivo de entrenamiento TopSpin360

20 de julio de 2026 actualizado por: Mario Hevesi, Mayo Clinic

La eficacia de un novedoso dispositivo de entrenamiento del cuello sobre la fuerza objetiva del cuello y las medidas cognitivas en jugadores de hockey junior A

Esta investigación se realiza para investigar el novedoso dispositivo de fortalecimiento del cuello, TopSpin360, y su eficacia en las medidas de fuerza del cuello y función cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cuello juega un papel muy importante en el posicionamiento de la cabeza, la estabilización y la disminución del riesgo y la gravedad. La medida de la fuerza de extensión del cuello se ha asociado con una disminución del riesgo de conmoción cerebral en jugadores de rugby masculinos. Las características de los músculos del cuello pueden desempeñar un papel vital en la mitigación de las aceleraciones de la cabeza debido al contacto, reduciendo así la gravedad del impacto en la cabeza. Presumimos que las características neuromusculares mejoradas de los músculos cervicales disminuirán las deficiencias cerebrales debido al contacto repetido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés con fluidez.
  • Autorizado médicamente para jugar hockey sobre hielo.

Criterio de exclusión:

  • Problemas de audición clínicamente documentados.
  • Audífono intrauditivo o implante coclear.
  • Marcapasos o desfibrilador implantado.
  • Implantes de metal o plástico en cráneo. Falta de fluidez verbal en el idioma inglés.
  • Historia de convulsiones.
  • Alergia al alcohol isopropílico o al gel EEG.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos no recibirán ninguna intervención durante la temporada de hockey.
Experimental: Grupo de Intervención TopSpin360
Los sujetos utilizarán TopSpin360, dos veces por semana y durante la temporada de hockey.
Dispositivo: TopSpin360
Dispositivo de entrenamiento con casco utilizado para entrenar la cabeza para que se mantenga estable durante impactos bruscos mediante el fortalecimiento dinámico y multiplanar del cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Medida mediante un dispositivo isométrico de cuello, carga máxima en kilogramos que podría aplicarse a la cabeza antes de desviarse de la posición neutral.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la fuerza máxima normalizada
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Medida mediante un dispositivo isométrico de cuello, la fuerza máxima dividida por el peso del participante en kilogramos.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la estabilidad de la fuerza.
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Medida con un dispositivo isométrico de cuello, fuerza máxima promedio.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la tasa de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Recopilada automáticamente por el dispositivo TopSpin360, la tasa de desarrollo de fuerza (RFD) multiplanar en libras de fuerza por segundo recopilada tanto en el sentido de las agujas del reloj como en el sentido contrario a las agujas del reloj.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en el tiempo de reacción visomotora.
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Medido mediante un dispositivo isométrico de cuello, expresado en milisegundos (ms)
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la amplitud de N100
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Registro electroencefalográfico (EEG) de la actividad eléctrica cerebral con amplitud potencial N100. Posteriormente, esta medida se transforma linealmente en una puntuación estandarizada en una escala de 0 a 100, con amplitudes de pico más grandes y latencias de pico más cortas que dan como resultado puntuaciones más altas.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la latencia N100
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Registro electroencefalográfico (EEG) de la actividad eléctrica cerebral con latencia potencial N100. Las latencias aumentadas son indicativas de respuestas más lentas. Obtenido mediante registro EEG de amplitud potencial N100. Posteriormente, esta medida se transforma linealmente en una puntuación estandarizada en una escala de 0 a 100, con amplitudes de pico más grandes y latencias de pico más cortas que dan como resultado puntuaciones más altas.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la amplitud de P300
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Registro electroencefalográfico (EEG) de la actividad eléctrica cerebral, amplitud potencial P300. Posteriormente, esta medida se transforma linealmente en una puntuación estandarizada en una escala de 0 a 100, con amplitudes de pico más grandes y latencias de pico más cortas que dan como resultado puntuaciones más altas.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la latencia de P300
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Registro electroencefalográfico (EEG) de la actividad eléctrica cerebral, latencia potencial P300. Las latencias aumentadas son indicativas de respuestas más lentas. Posteriormente, esta medida se transforma linealmente en una puntuación estandarizada en una escala de 0 a 100, con amplitudes de pico más grandes y latencias de pico más cortas que dan como resultado puntuaciones más altas.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la amplitud del N400
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Registro electroencefalográfico (EEG) de la actividad eléctrica cerebral con amplitud potencial N400. Las amplitudes aumentadas son indicativas de señales más grandes. Posteriormente, esta medida se transforma linealmente en una puntuación estandarizada en una escala de 0 a 100, con amplitudes de pico más grandes y latencias de pico más cortas que dan como resultado puntuaciones más altas.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en la latencia del N400
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Registro electroencefalográfico (EEG) de la actividad eléctrica cerebral con latencia potencial N400. Las latencias aumentadas son indicativas de respuestas más lentas. Posteriormente, esta medida se transforma linealmente en una puntuación estandarizada en una escala de 0 a 100, con amplitudes de pico más grandes y latencias de pico más cortas que dan como resultado puntuaciones más altas.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en los niveles de biomarcadores sanguíneos.
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
La sangre estará a un nivel de biomarcador. Investigaremos 5 marcadores diferentes: NfL, SNCB, vWF, SNCA y BDNF. Cada biomarcador se medirá en nanogramos por mililitro (ng/ml).
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Cambio en los biomarcadores salivales.
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Los biomarcadores salivales son relativamente nuevos e investigaremos para ver si son NfL, SNCB, vWF, SNCA y BDNF. Cada biomarcador se medirá en nanómetros por mililitro (ng/ml).
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la prueba King-Devick (KDT)
Periodo de tiempo: Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)
Una prueba rápida de denominación de números que requiere que las personas lean en voz alta 3 patrones numerados lo más rápido posible, el tiempo resultante si la puntuación KDT. La puntuación de postemporada se compara con la línea base de pretemporada. Se considera significativo un aumento en el número de segundos necesarios para leer los 3 patrones numéricos.
Línea de base, postemporada (aproximadamente 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Hevesi, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23-005197

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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