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Uno studio sul dispositivo di allenamento TopSpin360

22 ottobre 2025 aggiornato da: Mario Hevesi, Mayo Clinic

L'efficacia di un nuovo dispositivo per l'allenamento del collo sulla forza oggettiva del collo e sulle misure cognitive nei giocatori di hockey Junior A

Questa ricerca viene condotta per studiare il nuovo dispositivo di rafforzamento del collo, TopSpin360 e la sua efficacia sulle misurazioni della forza del collo e della funzione cognitiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il collo svolge un ruolo molto importante nel posizionamento della testa, nella stabilizzazione e nella riduzione del rischio e della gravità. La misura della forza di estensione del collo è stata associata a una diminuzione del rischio di commozione cerebrale nei giocatori di rugby di sesso maschile. Le caratteristiche dei muscoli del collo possono svolgere un ruolo vitale nel mitigare le accelerazioni della testa dovute al contatto, riducendo così la gravità dell’impatto sulla testa. Ipotizziamo che le caratteristiche neuromuscolari migliorate dei muscoli cervicali ridurranno i danni cerebrali dovuti al contatto ripetuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlante inglese fluente.
  • Autorizzato dal punto di vista medico per giocare a hockey sul ghiaccio.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di udito clinicamente documentati.
  • Apparecchio acustico intraauricolare o impianto cocleare.
  • Pacemaker o defibrillatore impiantato.
  • Impianti metallici o plastici nel cranio. mancanza di fluidità verbale nella lingua inglese.
  • Storia di convulsioni.
  • Allergia all'alcol denaturato o al gel EEG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti non riceveranno alcun intervento per tutta la durata della stagione di hockey.
Sperimentale: Gruppo di intervento TopSpin360
I soggetti utilizzeranno TopSpin360, due volte alla settimana e per tutta la durata della stagione di hockey.
Dispositivo: TopSpin360
Dispositivo per l'allenamento del casco utilizzato per allenare la testa a rimanere stabile durante gli impatti violenti attraverso il rafforzamento dinamico e multiplanare del collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di picco
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Misurato da un dispositivo isometrico per il collo, carico massimo in chilogrammi che potrebbe essere applicato alla testa prima della deviazione dalla posizione neutra.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Variazione della forza di picco normalizzata
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Misurata da un dispositivo isometrico per il collo, forza di picco divisa per il peso del partecipante in chilogrammi.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Cambiamento nella stabilità della forza
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Misurata da un dispositivo isometrico del collo, forza di picco media.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Variazione del tasso di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Raccolto automaticamente dal dispositivo TopSpin360, il tasso multiplanare di sviluppo della forza (RFD) in libbre di forza al secondo raccolto sia in senso orario che antiorario.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Variazione del tempo di reazione visuo-motoria
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Misurato da un dispositivo isometrico del collo, riportato in millisecondi (ms)
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Modifica dell'ampiezza dell'N100
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Registrazione elettroencefalografica (EEG) dell'attività elettrica cerebrale. Ampiezza potenziale N100. Questa misura viene successivamente trasformata linearmente in un punteggio standardizzato su una scala da 0 a 100, con ampiezze di picco maggiori e latenze di picco più brevi che danno luogo a punteggi più alti.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Modifica della latenza dell'N100
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Registrazione elettroencefalografica (EEG) dell'attività elettrica cerebrale. Latenza potenziale N100. L’aumento delle latenze è indicativo di risposte più lente. Ottenuto mediante registrazione EEG dell'ampiezza potenziale N100. Questa misura viene successivamente trasformata linearmente in un punteggio standardizzato su una scala da 0 a 100, con ampiezze di picco maggiori e latenze di picco più brevi che danno luogo a punteggi più alti.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Modifica dell'ampiezza del P300
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Registrazione elettroencefalografica (EEG) dell'attività elettrica cerebrale. Ampiezza potenziale P300. Questa misura viene successivamente trasformata linearmente in un punteggio standardizzato su una scala da 0 a 100, con ampiezze di picco maggiori e latenze di picco più brevi che danno luogo a punteggi più alti.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Modifica della latenza del P300
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Registrazione elettroencefalografica (EEG) dell'attività elettrica cerebrale. Latenza potenziale P300. L’aumento delle latenze è indicativo di risposte più lente. Questa misura viene successivamente trasformata linearmente in un punteggio standardizzato su una scala da 0 a 100, con ampiezze di picco maggiori e latenze di picco più brevi che danno luogo a punteggi più alti
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Modifica dell'ampiezza dell'N400
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Registrazione elettroencefalografica (EEG) dell'attività elettrica cerebrale. Ampiezza potenziale N400. Ampiezze maggiori sono indicative di segnali più grandi. Questa misura viene successivamente trasformata linearmente in un punteggio standardizzato su una scala da 0 a 100, con ampiezze di picco maggiori e latenze di picco più brevi che danno luogo a punteggi più alti.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Modifica della latenza dell'N400
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Registrazione elettroencefalografica (EEG) dell'attività elettrica cerebrale. Latenza potenziale N400. L’aumento delle latenze è indicativo di risposte più lente. Questa misura viene successivamente trasformata linearmente in un punteggio standardizzato su una scala da 0 a 100, con ampiezze di picco maggiori e latenze di picco più brevi che danno luogo a punteggi più alti.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Cambiamento nei livelli dei biomarcatori nel sangue
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Il sangue sarà a livello di biomarcatore. Esamineremo 5 diversi marcatori: NfL, SNCB, vWF, SNCA e BDNF. Ciascun biomarcatore sarà misurato in nanogrammi per millilitro (ng/ml).
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Cambiamento nei biomarcatori salivari
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
I biomarcatori salivari sono relativamente nuovi e investigheremo per vedere se NfL, SNCB, vWF, SNCA e BDNF. Ciascun biomarcatore sarà misurato in Nanometri per millilitro (ng/ml).
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del King-Devick Test (KDT).
Lasso di tempo: Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)
Un test rapido di denominazione dei numeri che richiede alle persone di leggere ad alta voce 3 schemi numerati il ​​più velocemente possibile, il tempo risultante se il punteggio KDT. Il punteggio post-campionato viene confrontato con il valore di riferimento pre-campionato. Un aumento del numero di secondi necessari per leggere i 3 schemi numerici è considerato significativo.
Baseline, post-stagione (circa 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Hevesi, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-005197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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