Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tréninkového zařízení TopSpin360

22. října 2025 aktualizováno: Mario Hevesi, Mayo Clinic

Účinnost nového zařízení pro trénink krku na objektivní sílu krku a kognitivní měření u juniorských hráčů hokeje A

Tento výzkum se provádí s cílem prozkoumat nové zařízení na posílení krku TopSpin360 a jeho účinnost na měření síly krku a kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krk hraje velmi důležitou roli při polohování hlavy, stabilizaci a snižování rizika a závažnosti. Měření síly natažení krku bylo spojeno se snížením rizika otřesu mozku u hráčů rugby. Charakteristiky krčních svalů mohou hrát zásadní roli při zmírňování zrychlení hlavy v důsledku kontaktu, čímž se snižuje závažnost nárazu hlavy. Předpokládáme, že zlepšené neuromuskulární vlastnosti krčních svalů sníží poškození mozku v důsledku opakovaného kontaktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynně mluvící anglicky.
  • Lékařsky propuštěn k hraní ledního hokeje.

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky zdokumentované problémy se sluchem.
  • Sluchadlo do uší nebo kochleární implantát.
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor.
  • Kovové nebo plastové implantáty v lebce. nedostatek verbální plynulosti v anglickém jazyce.
  • Historie záchvatů.
  • Alergie na alkohol nebo EEG gel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty neobdrží po dobu hokejové sezóny žádné zásahy.
Experimentální: Intervenční skupina TopSpin360
Subjekty budou používat TopSpin360 dvakrát týdně a po dobu hokejové sezóny.
Přístroj: TopSpin360
Tréninkové zařízení přilby používané k trénování hlavy, aby zůstala stabilní při prudkých nárazech prostřednictvím dynamického a multiplanárního posilování krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna špičkové síly
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Měřeno krčním izometrickým přístrojem, maximální zatížení v kilogramech, které mohlo být aplikováno na hlavu před vychýlením z neutrální polohy.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna normalizované špičkové síly
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Měřeno krčním izometrickým zařízením, maximální síla dělená hmotností účastníka v kilogramech.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna stálosti síly
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Měřeno krčním izometrickým přístrojem, průměrná špičková síla.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna rychlosti rozvoje sil (RFD)
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Automaticky shromažďována zařízením TopSpin360, multiplanární rychlost rozvoje síly (RFD) v librách síly za sekundu shromažďovaná ve směru i proti směru hodinových ručiček.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna vizuomotorické reakční doby
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Měřeno krčním izometrickým zařízením, hlášeno v milisekundách (ms)
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna amplitudy N100
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Elektroencefalograf (EEG) záznam elektrické aktivity mozku N100 potenciální amplitudy. Tato míra je následně lineárně transformována na standardizované skóre na stupnici 0-100, přičemž větší amplitudy píku a kratší latence píku vedou k vyšším skóre.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna latence N100
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Elektroencefalograf (EEG) záznam elektrické aktivity mozku N100 potenciální latence. Zvýšené latence svědčí o pomalejších reakcích. Získáno záznamem EEG potenciální amplitudy N100. Tato míra je následně lineárně transformována na standardizované skóre na stupnici 0-100, přičemž větší amplitudy píku a kratší latence píku vedou k vyšším skóre.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna amplitudy P300
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Elektroencefalograf (EEG) záznam elektrické aktivity mozku P300 potenciální amplitudy. Tato míra je následně lineárně transformována na standardizované skóre na stupnici 0-100, přičemž větší amplitudy píku a kratší latence píku vedou k vyšším skóre.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna latence P300
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Elektroencefalograf (EEG) záznam elektrické aktivity mozku P300 potenciální latence. Zvýšené latence svědčí o pomalejších reakcích. Toto měření je následně lineárně transformováno na standardizované skóre na stupnici 0-100, s většími amplitudami píku a kratšími latencemi píku, což má za následek vyšší skóre.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna amplitudy N400
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Elektroencefalograf (EEG) záznam elektrické aktivity mozku N400 potenciální amplitudy. Zvýšené amplitudy svědčí o větších signálech. Tato míra je následně lineárně transformována na standardizované skóre na stupnici 0-100, přičemž větší amplitudy píku a kratší latence píku vedou k vyšším skóre.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna latence N400
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Elektroencefalograf (EEG) záznam elektrické aktivity mozku N400 potenciální latence. Zvýšené latence svědčí o pomalejších reakcích. Tato míra je následně lineárně transformována na standardizované skóre na stupnici 0-100, přičemž větší amplitudy píku a kratší latence píku vedou k vyšším skóre.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna hladin krevních biomarkerů
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Krev bude na úrovni biomarkerů. Budeme zkoumat 5 různých markerů: NfL, SNCB, vWF, SNCA a BDNF. Každý biomarker bude měřen v nanogramech na mililitr (ng/ml).
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Změna biomarkerů ve slinách
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Slinné biomarkery jsou relativně nové a budeme zkoumat, zda NfL, SNCB, vWF, SNCA a BDNF. Každý biomarker bude měřen v nanometrech na mililitr (ng/ml).
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre King-Devick Test (KDT).
Časové okno: Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)
Rychlý test pojmenování čísel, který vyžaduje, aby jednotlivci co nejrychleji nahlas přečetli 3 očíslované vzory, výsledný čas, pokud skóre KDT. Posezónní skóre se porovná s předsezónní základní linií. Zvýšení počtu sekund potřebných ke čtení 3 číselných vzorů se považuje za významné.
Základní, po sezóně (přibližně 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Hevesi, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23-005197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na TopSpin360

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit