Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie urządzenia treningowego TopSpin360

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mario Hevesi, Mayo Clinic

Skuteczność nowatorskiego urządzenia do treningu szyi w zakresie obiektywnej siły szyi i parametrów poznawczych u hokeistów juniorów A

Niniejsze badanie przeprowadza się w celu zbadania nowatorskiego urządzenia do wzmacniania szyi, TopSpin360 i jego skuteczności w pomiarach siły szyi i funkcji poznawczych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szyja odgrywa bardzo ważną rolę w ułożeniu głowy, stabilizacji oraz zmniejszeniu ryzyka i ciężkości. Pomiar siły wyprostu szyi powiązano ze zmniejszeniem ryzyka wstrząśnienia mózgu u zawodników rugby płci męskiej. Charakterystyka mięśni szyi może odgrywać istotną rolę w łagodzeniu przyspieszeń głowy spowodowanych kontaktem, zmniejszając w ten sposób siłę uderzenia głową. Stawiamy hipotezę, że ulepszona charakterystyka nerwowo-mięśniowa mięśni szyjnych zmniejszy uszkodzenia mózgu w wyniku powtarzającego się kontaktu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły mówca języka angielskiego.
  • Lekarze dopuścili go do gry w hokeja na lodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie udokumentowane problemy ze słuchem.
  • Douszny aparat słuchowy lub implant ślimakowy.
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator.
  • Metalowe lub plastikowe implanty w czaszce. brak biegłości werbalnej w języku angielskim.
  • Historia napadów.
  • Alergia na alkohol lub żel do EEG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymają żadnej interwencji przez cały sezon hokejowy.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna TopSpin360
Uczestnicy będą korzystać z TopSpin360 dwa razy w tygodniu i przez cały sezon hokejowy.
Urządzenie: TopSpin360
Urządzenie do treningu kasku używane do ćwiczenia głowy, aby zachować stabilność podczas wstrząsów, poprzez dynamiczne i wielopłaszczyznowe wzmocnienie szyi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły szczytowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Mierzone za pomocą urządzenia izometrycznego szyi, maksymalne obciążenie w kilogramach, jakie można zastosować na głowę przed odchyleniem od pozycji neutralnej.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana znormalizowanej siły szczytowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Mierzona za pomocą urządzenia izometrycznego szyi, siła szczytowa podzielona przez wagę uczestnika w kilogramach.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana stałości siły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmierzona za pomocą urządzenia izometrycznego szyi, średnia siła szczytowa.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana tempa rozwoju sił (RFD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Rejestrowane automatycznie przez urządzenie TopSpin360, wielopłaszczyznowe tempo rozwoju siły (RFD) w funtach siły na sekundę, zbierane zarówno w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, jak i przeciwnym.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana czasu reakcji wzrokowo-ruchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Mierzone za pomocą urządzenia izometrycznego szyi, podawane w milisekundach (ms)
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana amplitudy N100
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Rejestracja elektroencefalografu (EEG) aktywności elektrycznej mózgu, amplitudy potencjału N100. Miara ta jest następnie przekształcana liniowo na standaryzowany wynik w skali 0-100, z większymi amplitudami szczytowymi i krótszymi opóźnieniami szczytowymi, co skutkuje wyższymi wynikami.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana opóźnienia N100
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Rejestracja elektroencefalografu (EEG) aktywności elektrycznej mózgu, opóźnienie potencjału N100. Zwiększone opóźnienia wskazują na wolniejsze odpowiedzi. Uzyskane poprzez zapis EEG amplitudy potencjału N100. Miara ta jest następnie przekształcana liniowo na standaryzowany wynik w skali 0-100, z większymi amplitudami szczytowymi i krótszymi opóźnieniami szczytowymi, co skutkuje wyższymi wynikami.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana amplitudy P300
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Rejestracja elektroencefalografu (EEG) aktywności elektrycznej mózgu, amplitudy potencjału P300. Miara ta jest następnie przekształcana liniowo na standaryzowany wynik w skali 0-100, z większymi amplitudami szczytowymi i krótszymi opóźnieniami szczytowymi, co skutkuje wyższymi wynikami.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana opóźnienia P300
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Elektroencefalograf (EEG) rejestrujący aktywność elektryczną mózgu Potencjalne opóźnienie P300. Zwiększone opóźnienia wskazują na wolniejsze odpowiedzi. Miara ta jest następnie przekształcana liniowo na standaryzowany wynik w skali 0–100, z większymi amplitudami szczytowymi i krótszymi opóźnieniami szczytowymi, co skutkuje wyższymi wynikami
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana amplitudy N400
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Rejestracja elektroencefalografu (EEG) aktywności elektrycznej mózgu, amplitudy potencjału N400. Zwiększone amplitudy wskazują na większe sygnały. Miara ta jest następnie przekształcana liniowo na standaryzowany wynik w skali 0-100, z większymi amplitudami szczytowymi i krótszymi opóźnieniami szczytowymi, co skutkuje wyższymi wynikami.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana opóźnienia N400
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Rejestracja elektroencefalografu (EEG) aktywności elektrycznej mózgu, opóźnienie potencjału N400. Zwiększone opóźnienia wskazują na wolniejsze odpowiedzi. Miara ta jest następnie przekształcana liniowo na standaryzowany wynik w skali 0-100, z większymi amplitudami szczytowymi i krótszymi opóźnieniami szczytowymi, co skutkuje wyższymi wynikami.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana poziomu biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Krew będzie na poziomie biomarkera. Zbadamy 5 różnych markerów: NfL, SNCB, vWF, SNCA i BDNF. Każdy biomarker będzie mierzony w nanogramach na mililitr (ng/ml).
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Zmiana biomarkerów śliny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Biomarkery śliny są stosunkowo nowe i zbadamy, czy NfL, SNCB, vWF, SNCA i BDNF. Każdy biomarker będzie mierzony w nanometrach na mililitr (ng/ml).
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w teście Kinga-Devicka (KDT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)
Szybki test nazewnictwa liczb, wymagający od osoby jak najszybszego odczytania na głos 3 wzorów ponumerowanych, co daje wynik KDT. Wynik po sezonie porównuje się z wartością bazową przed sezonem. Wydłużenie liczby sekund potrzebnych do odczytania 3 wzorców liczbowych uważa się za znaczące.
Wartość bazowa, po sezonie (około 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Hevesi, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-005197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj