TopSpin360 훈련 장치에 대한 연구
2026년 7월 20일 업데이트: Mario Hevesi, Mayo Clinic
주니어 A 하키 선수의 객관적인 목 근력 및 인지 측정에 대한 새로운 목 훈련 장치의 효과
본 연구는 새로운 목 강화 장치인 TopSpin360이 목 근력 및 인지 기능 측정에 미치는 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
목은 머리 위치 지정, 안정화, 위험 및 심각도 감소에 매우 중요한 역할을 합니다.
목 확장 근력 측정은 남자 럭비 선수의 뇌진탕 위험 감소와 관련이 있습니다.
목 근육의 특성은 접촉으로 인한 머리 가속을 완화하여 머리 충격 심각도를 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
우리는 경추 근육의 강화된 신경근 특성이 반복적인 접촉으로 인한 뇌 손상을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Houston Hawkins
- 전화번호: 507-293-3295
- 이메일: hawkins.houston@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Houston Hawkins
- 전화번호: 507-293-3295
- 이메일: hawkins.houston@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유창한 영어 구사자.
- 아이스하키를 할 수 있다는 의학적인 승인을 받았습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 문서화된 청력 문제.
- 인이어 보청기 또는 인공와우.
- 이식된 심박조율기 또는 제세동기.
- 두개골에 금속 또는 플라스틱 임플란트. 영어 구사 능력이 부족합니다.
- 발작의 역사.
- 소독용 알코올이나 EEG 젤에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
피험자는 하키 시즌 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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실험적: TopSpin360 개입 그룹
피험자는 TopSpin360을 일주일에 두 번씩 하키 시즌 동안 사용하게 됩니다.
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역동적이고 다면적인 목 강화를 통해 충격이 가해졌을 때 머리가 안정적으로 유지되도록 훈련하는 데 사용되는 헬멧 훈련 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 힘의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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목 등척성 장치로 측정한 중립 위치에서 벗어나기 전에 머리에 가해질 수 있는 최대 하중(kg)입니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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정규화된 최고 힘의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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목 등각 투영 장치로 측정한 최대 힘을 참가자 체중(kg)으로 나눕니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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힘의 안정성 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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목 등각 투영 장치로 측정한 평균 최대 힘입니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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힘 발달 속도(RFD)의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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TopSpin360 장치에 의해 자동으로 수집되는 다중 평면 힘 발생률(RFD)(초당 파운드 단위)은 시계 방향과 시계 반대 방향으로 수집됩니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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시각-운동 반응 시간의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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목 등각 투영 장치로 측정하며 밀리초(ms) 단위로 보고됩니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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N100 진폭의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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뇌 전기 활동 N100 전위 진폭의 뇌전도(EEG) 기록.
이후 이 측정값은 0~100 척도의 표준화된 점수로 선형적으로 변환되며, 피크 진폭이 더 크고 피크 대기 시간이 짧아서 점수가 더 높아집니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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N100 지연 시간의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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뇌 전기 활동 N100 잠재적 잠복기의 뇌전도(EEG) 기록.
대기 시간이 길어지면 응답 속도가 느려집니다.
N100 전위 진폭의 EEG 기록을 통해 얻었습니다.
이후 이 측정값은 0~100 척도의 표준화된 점수로 선형적으로 변환되며, 피크 진폭이 더 크고 피크 대기 시간이 짧아서 점수가 더 높아집니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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P300 진폭의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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뇌 전기 활동 P300 전위 진폭의 뇌전도(EEG) 기록.
이후 이 측정값은 0~100 척도의 표준화된 점수로 선형적으로 변환되며, 피크 진폭이 더 크고 피크 대기 시간이 짧아서 점수가 더 높아집니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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P300 지연 시간의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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뇌 전기 활동 P300 잠재적 잠복기의 뇌전도(EEG) 기록.
대기 시간이 길어지면 응답 속도가 느려집니다.
이 측정값은 이후 0~100 범위의 표준화된 점수로 선형적으로 변환되며, 피크 진폭은 더 크고 피크 대기 시간은 더 짧아서 점수가 더 높아집니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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N400 진폭의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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뇌 전기 활동 N400 전위 진폭의 뇌전도(EEG) 기록.
진폭이 증가하면 신호가 더 커진다는 의미입니다.
이후 이 측정값은 0~100 척도의 표준화된 점수로 선형적으로 변환되며, 피크 진폭이 더 크고 피크 대기 시간이 짧아서 점수가 더 높아집니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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N400 지연 시간의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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뇌 전기 활동 N400 잠재적 잠복기의 뇌전도(EEG) 기록.
대기 시간이 길어지면 응답 속도가 느려집니다.
이후 이 측정값은 0~100 척도의 표준화된 점수로 선형적으로 변환되며, 피크 진폭이 더 크고 피크 대기 시간이 짧아서 점수가 더 높아집니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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혈액 바이오마커 수준의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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혈액은 바이오마커 수준이 됩니다.
우리는 NfL, SNCB, vWF, SNCA 및 BDNF의 5가지 마커를 조사할 것입니다.
각 바이오마커는 밀리리터당 나노그램(ng/ml)으로 측정됩니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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타액 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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타액 바이오마커는 비교적 새로운 것이므로 NfL, SNCB, vWF, SNCA 및 BDNF가 있는지 조사할 것입니다.
각 바이오마커는 밀리리터당 나노미터(ng/ml)로 측정됩니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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King-Devick Test(KDT) 점수 변화
기간: 기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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개인이 가능한 한 빨리 3개의 숫자 패턴을 큰 소리로 읽어야 하는 빠른 숫자 명명 테스트로, 결과 시간은 KDT 점수입니다.
포스트 시즌 점수는 프리 시즌 기준선과 비교됩니다.
3개의 숫자 패턴을 읽는 데 필요한 시간(초)의 증가는 상당한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 포스트 시즌(약 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mario Hevesi, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23-005197
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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