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Une étude du dispositif de formation TopSpin360

6 avril 2024 mis à jour par: Michael J. Stuart MD, Mayo Clinic

L'efficacité d'un nouveau dispositif d'entraînement du cou sur la force objective du cou et les mesures cognitives chez les joueurs de hockey junior A

Cette recherche vise à étudier le nouveau dispositif de renforcement du cou, TopSpin360, et son efficacité sur les mesures de la force du cou et de la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais courant.
  • Médicalement autorisé à jouer au hockey sur glace.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes d’audition cliniquement documentés.
  • Prothèse auditive intra-auriculaire ou implant cochléaire.
  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté.
  • Implants métalliques ou plastiques dans le crâne. manque de maîtrise verbale de la langue anglaise.
  • Antécédents de convulsions.
  • Allergie à l’alcool à friction ou au gel EEG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets ne recevront aucune intervention pendant toute la durée de la saison de hockey.
Expérimental: Groupe d'intervention TopSpin360
Les sujets utiliseront TopSpin360, deux fois par semaine et pendant toute la durée de la saison de hockey.
Dispositif: TopSpin360
Appareil d'entraînement au casque utilisé pour entraîner la tête à rester stable lors d'impacts violents grâce à un renforcement dynamique et multiplan du cou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force maximale
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Mesurée par un appareil isométrique du cou, charge maximale en kilogrammes pouvant être appliquée à la tête avant tout écart par rapport à la position neutre.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Modification de la force maximale normalisée
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Mesuré par un appareil isométrique du cou, force maximale divisée par le poids du participant en kilogrammes.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Changement de stabilité de la force
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Mesuré par un appareil isométrique du cou, force maximale moyenne.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Changement du taux de développement de la force (RFD)
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Automatiquement collecté par l'appareil TopSpin360, le taux de développement de force multiplanaire (RFD) en livres de force par seconde est collecté dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Modification du temps de réaction visuo-motrice
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Mesuré par un appareil isométrique du cou, rapporté en millisecondes (ms)
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Changement d'amplitude N100
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Enregistrement électroencéphalographique (EEG) de l'activité électrique cérébrale, amplitude potentielle N100. Cette mesure est ensuite transformée linéairement en un score standardisé sur une échelle de 0 à 100, avec des amplitudes de pic plus grandes et des latences de pic plus courtes résultant en des scores plus élevés.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Modification de la latence du N100
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Enregistrement électroencéphalographique (EEG) de l'activité électrique cérébrale N100 latence potentielle. Des latences accrues indiquent des réponses plus lentes. Obtenu par enregistrement EEG de l'amplitude potentielle N100. Cette mesure est ensuite transformée linéairement en un score standardisé sur une échelle de 0 à 100, avec des amplitudes de pic plus grandes et des latences de pic plus courtes résultant en des scores plus élevés.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Changement d'amplitude P300
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Enregistrement électroencéphalographique (EEG) de l'activité électrique cérébrale, amplitude potentielle P300. Cette mesure est ensuite transformée linéairement en un score standardisé sur une échelle de 0 à 100, avec des amplitudes de pic plus grandes et des latences de pic plus courtes résultant en des scores plus élevés.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Modification de la latence du P300
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Enregistrement électroencéphalographique (EEG) de l'activité électrique cérébrale P300 latence potentielle. Des latences accrues indiquent des réponses plus lentes. Cette mesure est ensuite transformée linéairement en un score standardisé sur une échelle de 0 à 100, avec des amplitudes de pic plus grandes et des latences de pic plus courtes, ce qui donne des scores plus élevés.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Changement d'amplitude N400
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Enregistrement électroencéphalographique (EEG) de l'activité électrique cérébrale, amplitude potentielle N400. Des amplitudes accrues indiquent des signaux plus importants. Cette mesure est ensuite transformée linéairement en un score standardisé sur une échelle de 0 à 100, avec des amplitudes de pic plus grandes et des latences de pic plus courtes résultant en des scores plus élevés.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Modification de la latence du N400
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Enregistrement électroencéphalographique (EEG) de l'activité électrique cérébrale N400 latence potentielle. Des latences accrues indiquent des réponses plus lentes. Cette mesure est ensuite transformée linéairement en un score standardisé sur une échelle de 0 à 100, avec des amplitudes de pic plus grandes et des latences de pic plus courtes résultant en des scores plus élevés.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Modification des niveaux de biomarqueurs sanguins
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Le sang sera au niveau d'un biomarqueur. Nous étudierons 5 marqueurs différents : NfL, SNCB, vWF, SNCA et BDNF. Chaque biomarqueur sera mesuré en nanogrammes par millilitre (ng/ml).
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Modification des biomarqueurs salivaires
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Les biomarqueurs salivaires sont relativement nouveaux et nous étudierons s'il s'agit de NfL, SNCB, vWF, SNCA et BDNF. Chaque biomarqueur sera mesuré en nanomètre par millilitre (ng/ml).
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores du test King-Devick (KDT)
Délai: Base de référence, post-saison (environ 6 mois)
Un test rapide de dénomination des nombres qui oblige les individus à lire à haute voix 3 modèles numérotés aussi vite que possible, le temps résultant du score KDT. Le score d'après-saison est comparé à la référence de pré-saison. Une augmentation du nombre de secondes nécessaires pour lire les 3 modèles numériques est considérée comme significative.
Base de référence, post-saison (environ 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Stuart, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-005197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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