U-LABA/ICS の運動パフォーマンスへの影響、インダカテロール
2025年4月7日 更新者：Morten Hostrup, PhD
運動パフォーマンスを重視した U-LABA/ICS に対する生理学的反応、インダカテロール
このプロジェクトの目的は、β2 作動薬インダカテロール + モメタゾンフロ酸塩の急性吸入によって誘発された気管支拡張後のヒトの運動パフォーマンスを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Morten Hostrup, PhD
- 電話番号：+4535321595
- メール：mhostrup@nexs.ku.dk
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- August Krogh Building
-
コンタクト：
- Morten Hostrup, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～39歳
- 週に5時間以上身体を動かす
- 高または非常に高いとして分類される最大酸素消費量
除外基準:
- 重度の喘息と診断され、長時間作用型β2刺激薬/コルチコステロイドによる治療を受けている
- 心電図異常
- ACQ スコア > 1.5
- マンニトール検査で判定された重度の気管支過反応性
- FEV1/FVC 比 < 0.7 がスパイロメトリーで測定された
- 研究中に参加者にとって潜在的なリスクであると判断された慢性疾患
- 研究結果を妨げる可能性のある薬物による慢性治療中
- 妊娠
- 喫煙者
- 過去3ヶ月以内の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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参加者にはプラセボが投与される
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実験的：インダカテロール + モメタゾンフルオロ酸塩
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参加者には125μgのインダカテロール+モメタゾンフルロ酸塩が投与される
参加者には500μgのインダカテロール+モメタゾンフルロ酸塩が投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スプリントテスト時の出力
時間枠：学習完了までに平均 3 週間
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自転車エルゴメーターでのスプリント中のパワー出力をワットで測定
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学習完了までに平均 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムトライアル時の出力
時間枠：学習完了までに平均 3 週間
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自転車エルゴメーターでのタイムトライアル中に測定された平均パワー出力 (ワット単位)
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学習完了までに平均 3 週間
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：学習完了までに平均 3 週間
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スパイロメトリーで測定したFEV1
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学習完了までに平均 3 週間
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：学習完了までに平均 3 週間
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等尺性収縮中に達成される最大トルク (Nm)
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学習完了までに平均 3 週間
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呼吸筋の機能
時間枠：学習完了までに平均 3 週間
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口の吸気および呼気の圧力 (MD Diagnostics、RP チェック、手持ち式呼吸圧計)
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学習完了までに平均 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月27日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- INDAC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。