U-LABA/ICS Effekter på træningspræstation, Indacaterol
7. april 2025 opdateret af: Morten Hostrup, PhD
Fysiologisk respons på U-LABA/ICS med vægt på træningspræstation, Indacaterol
Formålet med projektet er at undersøge træningspræstation hos mennesker efter bronkodilatation induceret af akut inhalation af beta2-agonist indacaterol + mometasonefuroat
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Morten Hostrup, PhD
- Telefonnummer: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- August Krogh Building
-
Kontakt:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-39
- Fysisk aktiv > 5 timer ugentligt
- Maksimalt iltforbrug klassificeret som højt eller meget højt
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med svær astma og været i behandling med langtidsvirkende beta2-agonist/kortikosteroid
- EKG abnormitet
- ACQ-score > 1,5
- Alvorlig bronkial hyperreaktivitet som bestemt ved mannitol-test
- FEV1/FVC-forhold < 0,7 bestemt med spirometri
- Kronisk sygdom er bestemt til at være en potentiel risiko for deltageren under undersøgelsen
- Ved kronisk behandling med medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultater
- Graviditet
- Ryger
- Bloddonation inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Deltagerne får placebo
|
|
Eksperimentel: Indacaterol + mometasonfluroat
|
Deltagerne får 125 µg indacaterol + mometasonfluroat
Deltagerne får administreret 500 µg indacaterol + mometasonfluroat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektudgang under sprinttest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
Effekt målt i watt under en sprint på et cykelergometer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømudgang under tidskørsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
Gennemsnitlig effekt målt i watt under en tidskørsel på et cykelergometer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
FEV1 målt ved spirometri
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
Maksimalt drejningsmoment (Nm) opnået under isometrisk kontraktion
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
|
Åndedrætsmuskelfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
Mundens inspiratoriske og eksspiratoriske tryk (MD Diagnostics, RP-check, håndholdt respiratorisk trykmåler)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INDAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .