Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ U-LABA/ICS na wydajność ćwiczeń, Indakaterol

4 października 2023 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD

Reakcja fizjologiczna na U-LABA/ICS z naciskiem na wydajność ćwiczeń, Indakaterol

Celem projektu jest zbadanie wydolności wysiłkowej u ludzi po rozszerzeniu oskrzeli wywołanym ostrą inhalacją agonisty beta2, indakaterolu + Mometazonefuronianu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • August Krogh Building
        • Kontakt:
          • Morten Hostrup, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-39 lat
  • Aktywność fizyczna > 5 godzin tygodniowo
  • Maksymalne zużycie tlenu sklasyfikowane jako wysokie lub bardzo wysokie

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano ciężką astmę i stosowano leczenie długo działającym agonistą receptorów beta2/kortykosteroidem
  • Nieprawidłowość EKG
  • Wynik ACQ > 1,5
  • Ciężka nadreaktywność oskrzeli, stwierdzona w teście mannitolu
  • Stosunek FEV1/FVC < 0,7 oznaczony spirometrią
  • Choroba przewlekła została uznana za potencjalne ryzyko dla uczestnika w trakcie badania
  • W przypadku przewlekłego leczenia lekami, które mogą zakłócać wyniki badań
  • Ciąża
  • Palący
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Uczestnikom podaje się placebo
Eksperymentalny: Indakaterol + fluroinian Mometazonu
Lek: Indakaterol i fluroinian Mometazonu (niska dawka)
Uczestnikom podawano 125 µg indakaterolu + fluroinian Mometazonu
Lek: Indakaterol i fluroinian Mometazonu (wysokie dawki)
Uczestnikom podaje się 500 µg indakaterolu + fluroinianu Mometazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc wyjściowa podczas testów sprinterskich
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
Moc wyjściowa mierzona w watach podczas sprintu na ergometrze rowerowym
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc wyjściowa podczas próby czasowej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
Średnia moc wyjściowa mierzona w watach podczas jazdy na czas na ergometrze rowerowym
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
FEV1 mierzona metodą spirometryczną
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
Maksymalny moment obrotowy (Nm) osiągany podczas skurczu izometrycznego
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
Funkcja mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
Ciśnienie wdechowe i wydechowe w jamie ustnej (diagnostyka MD, kontrola RP, ręczny miernik ciśnienia oddechowego)
Do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INDAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj